Ultrafiltração na Função de Coagulação em Cirurgia Cardíaca
6 de maio de 2023 atualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Efeito da ultrafiltração antes do desmame da circulação extracorpórea na função de coagulação após a circulação extracorpórea em cirurgia cardíaca
Determinar o efeito da ultrafiltração modificada, usualmente empregada para reduzir a água livre ao final da circulação extracorpórea (CEC), no perfil de coagulação de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Seong-Ho Lee
- Número de telefone: 82-2-2030-6542
- E-mail: 20190508@kuh.ac.kr
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 05030
- Recrutamento
- Konkuk University Medical Center
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Contato:
- Seong Ho Lee
- Número de telefone: 82-2-2030-6542
- E-mail: 20190508@kuh.ac.kr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva com circulação extracorpórea (CEC)
- a formação máxima de coágulo (MCF) no ROTEM-EXTEM é reduzida
Critério de exclusão:
- MCF > 50,5 mm antes de aplicar a ultrafiltração
- transfusão de concentrado de hemácias > 3 unidades durante a CEC
- volume total de ultrafiltração < 250 ml
- hiperfibrinólise (% de lise > 10%) antes de aplicar a ultrafiltração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrafiltração
A ultrafiltração é aplicada no final da circulação extracorpórea.
A formação máxima de coágulos (MCF) do traçado ROTEM-EXTEM é reduzida antes da aplicação da ultrafiltração.
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Ao final do procedimento de CEC, a água livre é parcialmente removida por ultrafiltração para aumentar a massa relativa de hemácias e componentes do plasma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da formação máxima de coágulo (MCF) na tromboelastometria rotacional, ensaio EXTEM
Prazo: 5 minutos antes e 5 minutos após a aplicação da ultrafiltração
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mudança de MCF no ensaio EXTEM antes e depois da aplicação de ultrafiltração
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5 minutos antes e 5 minutos após a aplicação da ultrafiltração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do tempo de coagulação (CT) na tromboelastometria rotacional, ensaio EXTEM
Prazo: 5 minutos antes e 5 minutos após a aplicação da ultrafiltração
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mudança de CT no ensaio EXTEM antes e depois da aplicação de ultrafiltração
|
5 minutos antes e 5 minutos após a aplicação da ultrafiltração
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Alteração da formação máxima de coágulo em 5 min (A5) em tromboelastometria rotacional, ensaio FIBTEM
Prazo: 5 minutos antes e 5 minutos após a aplicação da ultrafiltração
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alteração de A5 no ensaio FIBTEM antes e após a aplicação da ultrafiltração
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5 minutos antes e 5 minutos após a aplicação da ultrafiltração
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Alteração da porcentagem de lise (%) em tromboelastometria rotacional, ensaio EXTEM
Prazo: 5 minutos antes e 5 minutos após a aplicação da ultrafiltração
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mudança de lise% antes e depois da aplicação de ultrafiltração
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5 minutos antes e 5 minutos após a aplicação da ultrafiltração
|
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Alteração do hematócrito (Hct)
Prazo: 5 minutos antes e 5 minutos após a aplicação da ultrafiltração
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mudança de Hct antes e depois da aplicação de ultrafiltração
|
5 minutos antes e 5 minutos após a aplicação da ultrafiltração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUMC 2019-05-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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