Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультрафильтрация на функцию коагуляции в кардиохирургии

7 сентября 2025 г. обновлено: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Влияние ультрафильтрации перед отлучением от искусственного кровообращения на постшунтирующую коагуляционную функцию в кардиохирургии

Определить влияние модифицированной ультрафильтрации, которая обычно используется для уменьшения свободной воды в конце искусственного кровообращения (ИК), на коагуляционный профиль у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Южная Корея
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Южная Корея, 05030
        • Konkuk University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце с искусственным кровообращением (ИК)
  • максимальное тромбообразование (MCF) в ROTEM-EXTEM снижено

Критерий исключения:

  • MCF > 50,5 мм до применения ультрафильтрации
  • переливание эритроцитарной массы > 3 единиц во время искусственного кровообращения
  • общий объем ультрафильтрации < 250 мл
  • гиперфибринолиз (% лизиса > 10%) перед применением ультрафильтрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ультрафильтрация
Ультрафильтрация применяется в конце искусственного кровообращения. Максимальное сгусткообразование (MCF) трассировки ROTEM-EXTEM снижается перед применением ультрафильтрации.
Процедура: Ультрафильтрация
В конце процедуры ИК свободная вода частично удаляется ультрафильтрацией для увеличения относительной массы компонентов эритроцитов и плазмы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимального образования сгустка (MCF) при ротационной тромбоэластометрии, анализ EXTEM
Временное ограничение: 5 мин до и 5 мин после применения ультрафильтрации
изменение MCF в тесте EXTEM до и после применения ультрафильтрации
5 мин до и 5 мин после применения ультрафильтрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени свертывания (CT) при ротационной тромбоэластометрии, анализ EXTEM
Временное ограничение: 5 мин до и 5 мин после применения ультрафильтрации
изменение КТ в анализе EXTEM до и после применения ультрафильтрации
5 мин до и 5 мин после применения ультрафильтрации
Изменение максимального образования сгустка через 5 мин (А5) при ротационной тромбоэластометрии, анализ FIBTEM
Временное ограничение: 5 мин до и 5 мин после применения ультрафильтрации
изменение A5 в анализе FIBTEM до и после применения ультрафильтрации
5 мин до и 5 мин после применения ультрафильтрации
Изменение процента лизиса (лизиса%) при ротационной тромбоэластометрии, анализ EXTEM
Временное ограничение: 5 мин до и 5 мин после применения ультрафильтрации
изменение % лизиса до и после применения ультрафильтрации
5 мин до и 5 мин после применения ультрафильтрации
Изменение гематокрита (Hct)
Временное ограничение: 5 мин до и 5 мин после применения ультрафильтрации
изменение Hct до и после применения ультрафильтрации
5 мин до и 5 мин после применения ультрафильтрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konkuk University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUMC 2019-05-008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться