Ultrafiltración sobre la Función de Coagulación en Cirugía Cardiaca
6 de mayo de 2023 actualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Efecto de la ultrafiltración antes del destete de la circulación extracorpórea sobre la función de coagulación posterior a la derivación en cirugía cardiaca
Determinar el efecto de la ultrafiltración modificada, que generalmente se emplea para reducir el agua libre al final de la circulación extracorpórea (CEC), sobre el perfil de coagulación en pacientes sometidos a cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seong-Ho Lee
- Número de teléfono: 82-2-2030-6542
- Correo electrónico: 20190508@kuh.ac.kr
Ubicaciones de estudio
-
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Seoul, Corea, república de, 05030
- Reclutamiento
- Konkuk University Medical Center
-
Contacto:
- Seong Ho Lee
- Número de teléfono: 82-2-2030-6542
- Correo electrónico: 20190508@kuh.ac.kr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva con circulación extracorpórea (CPB)
- se reduce la formación máxima de coágulos (MCF) en ROTEM-EXTEM
Criterio de exclusión:
- FCM > 50,5 mm antes de aplicar la ultrafiltración
- transfusión de concentrados de glóbulos rojos> 3 unidades durante la CEC
- volumen total de ultrafiltración < 250 ml
- hiperfibrinólisis (lisis% > 10%) antes de aplicar la ultrafiltración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ultrafiltración
La ultrafiltración se aplica al final de la circulación extracorpórea.
La formación máxima de coágulos (MCF) del trazado ROTEM-EXTEM se reduce antes de aplicar la ultrafiltración.
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Al final del procedimiento de CEC, el agua libre se elimina parcialmente mediante ultrafiltración para aumentar la masa relativa de glóbulos rojos y componentes del plasma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la formación máxima de coágulos (MCF) en tromboelastometría rotacional, ensayo EXTEM
Periodo de tiempo: 5 min antes y 5 min después de aplicar la ultrafiltración
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cambio de MCF en el ensayo EXTEM antes y después de aplicar la ultrafiltración
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5 min antes y 5 min después de aplicar la ultrafiltración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de tiempo de coagulación (CT) en tromboelastometría rotacional, ensayo EXTEM
Periodo de tiempo: 5 min antes y 5 min después de aplicar la ultrafiltración
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cambio de CT en ensayo EXTEM antes y después de aplicar ultrafiltración
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5 min antes y 5 min después de aplicar la ultrafiltración
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Cambio de la formación máxima de coágulos a los 5 min (A5) en tromboelastometría rotacional, ensayo FIBTEM
Periodo de tiempo: 5 min antes y 5 min después de aplicar la ultrafiltración
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cambio de A5 en el ensayo FIBTEM antes y después de aplicar la ultrafiltración
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5 min antes y 5 min después de aplicar la ultrafiltración
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Cambio de Porcentaje de lisis (lysis%) en tromboelastometría rotacional, ensayo EXTEM
Periodo de tiempo: 5 min antes y 5 min después de aplicar la ultrafiltración
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cambio del % de lisis antes y después de aplicar la ultrafiltración
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5 min antes y 5 min después de aplicar la ultrafiltración
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Cambio de hematocrito (Hct)
Periodo de tiempo: 5 min antes y 5 min después de aplicar la ultrafiltración
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cambio de Hct antes y después de aplicar la ultrafiltración
|
5 min antes y 5 min después de aplicar la ultrafiltración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUMC 2019-05-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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