Ultrasuodatus koagulaatiofunktiosta sydänkirurgiassa
sunnuntai 7. syyskuuta 2025 päivittänyt: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Ultrasuodatuksen vaikutus ennen vieroitusta sydän- ja keuhkoputkesta ohituksen jälkeiseen koagulaatiotoimintoon sydänkirurgiassa
Määrittää modifioidun ultrasuodatuksen, jota käytetään tavallisesti vähentämään vapaan veden määrää kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) lopussa, vaikutusta koagulaatioprofiiliin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB)
- maksimaalinen hyytymän muodostus (MCF) ROTEM-EXTEM:ssä vähenee
Poissulkemiskriteerit:
- MCF > 50,5 mm ennen ultrasuodatusta
- pakattujen punasolujen verensiirto > 3 yksikköä CPB:n aikana
- ultrasuodatuksen kokonaistilavuus < 250 ml
- hyperfibrinolyysi (lyysi % > 10 %) ennen ultrasuodatuksen suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultrasuodatus
Ultrasuodatusta käytetään kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa.
ROTEM-EXTEM-jäljityksen maksimaalinen hyytymän muodostus (MCF) vähenee ennen ultrasuodatuksen suorittamista.
|
CPB-toimenpiteen lopussa vapaa vesi poistetaan osittain ultrasuodatuksella punasolujen ja plasmakomponenttien suhteellisen massan lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalisen hyytymän muodostumisen (MCF) muutos rotaatiotromboelastometriassa, EXTEM-määritys
Aikaikkuna: 5 min ennen ja 5 min ultrasuodatuksen jälkeen
|
MCF:n muutos EXTEM-määrityksessä ennen ultrasuodatusta ja sen jälkeen
|
5 min ennen ja 5 min ultrasuodatuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyytymisajan (CT) muutos rotaatiotromboelastometriassa, EXTEM-määritys
Aikaikkuna: 5 min ennen ja 5 min ultrasuodatuksen jälkeen
|
CT:n muutos EXTEM-määrityksessä ennen ultrasuodatusta ja sen jälkeen
|
5 min ennen ja 5 min ultrasuodatuksen jälkeen
|
|
Maksimaalisen hyytymän muodostumisen muutos 5 minuutin kohdalla (A5) rotaatiotromboelastometriassa, FIBTEM-määritys
Aikaikkuna: 5 min ennen ja 5 min ultrasuodatuksen jälkeen
|
A5:n muutos FIBTEM-määrityksessä ennen ultrasuodatusta ja sen jälkeen
|
5 min ennen ja 5 min ultrasuodatuksen jälkeen
|
|
Hajotusprosentin muutos (lyysi-%) rotaatiotromboelastometriassa, EXTEM-määritys
Aikaikkuna: 5 min ennen ja 5 min ultrasuodatuksen jälkeen
|
hajoamisprosentin muutos ennen ultrasuodatusta ja sen jälkeen
|
5 min ennen ja 5 min ultrasuodatuksen jälkeen
|
|
Hematokriitin (Hct) muutos
Aikaikkuna: 5 min ennen ja 5 min ultrasuodatuksen jälkeen
|
Hct:n muutos ennen ultrasuodatusta ja sen jälkeen
|
5 min ennen ja 5 min ultrasuodatuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUMC 2019-05-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .