Ultrafiltrering på koagulasjonsfunksjon i hjertekirurgi
7. september 2025 oppdatert av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Effekt av ultrafiltrering før avvenning fra kardiopulmonal bypass på post-bypass koagulasjonsfunksjon i hjertekirurgi
For å bestemme effekten av modifisert ultrafiltrering, som vanligvis brukes for å redusere fritt vann ved slutten av kardiopulmonal bypass (CPB), på koagulasjonsprofilen hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Sør -Korea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB)
- maksimal koageldannelse (MCF) i ROTEM-EXTEM reduseres
Ekskluderingskriterier:
- MCF > 50,5 mm før påføring av ultrafiltrering
- transfusjon av pakket RBC> 3 enheter under CPB
- totalt ultrafiltreringsvolum < 250 ml
- hyperfibrinolyse (lyse% > 10%) før påføring av ultrafiltrering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultrafiltrering
Ultrafiltrering påføres ved slutten av kardiopulmonal bypass.
Maksimal koageldannelse (MCF) av ROTEM-EXTEM-sporing reduseres før ultrafiltrering påføres.
|
Ved slutten av CPB-prosedyren fjernes fritt vann delvis ved ultrafiltrering for å øke den relative massen av røde blodlegemer og plasmakomponenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av maksimal koageldannelse (MCF) i rotasjonstromboelastometri, EXTEM-analyse
Tidsramme: 5 min før og 5 min etter påføring av ultrafiltrering
|
endring av MCF i EXTEM-analysen før og etter påføring av ultrafiltrering
|
5 min før og 5 min etter påføring av ultrafiltrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av koaguleringstid (CT) i rotasjonstromboelastometri, EXTEM-analyse
Tidsramme: 5 min før og 5 min etter påføring av ultrafiltrering
|
endring av CT i EXTEM-analysen før og etter påføring av ultrafiltrering
|
5 min før og 5 min etter påføring av ultrafiltrering
|
|
Endring av maksimal koageldannelse ved 5 min (A5) i rotasjonstromboelastometri, FIBTEM-analyse
Tidsramme: 5 min før og 5 min etter påføring av ultrafiltrering
|
endring av A5 i FIBTEM-analysen før og etter påføring av ultrafiltrering
|
5 min før og 5 min etter påføring av ultrafiltrering
|
|
Endring av prosent av lysis (lysis%) i rotasjonstromboelastometri, EXTEM-analyse
Tidsramme: 5 min før og 5 min etter påføring av ultrafiltrering
|
endring av lysis% før og etter påføring av ultrafiltrering
|
5 min før og 5 min etter påføring av ultrafiltrering
|
|
Endring av hematokrit (Hct).
Tidsramme: 5 min før og 5 min etter påføring av ultrafiltrering
|
endring av Hct før og etter påføring av ultrafiltrering
|
5 min før og 5 min etter påføring av ultrafiltrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUMC 2019-05-008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .