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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04031144
심장외과에서 응고기능에 대한 한외여과
2025년 9월 7일 업데이트: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
심장외과에서 이유 전 한외여과가 심폐우회술 후 응고기능에 미치는 영향
심장 수술을 받는 환자의 응고 프로필에 대한 심폐 바이패스(CPB) 종료 시 유리수를 줄이기 위해 일반적으로 사용되는 수정된 한외여과의 효과를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, 대한민국, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스(CPB)를 이용한 선택적 심장 수술을 받는 환자
- ROTEM-EXTEM에서 최대 응고 형성(MCF)이 감소합니다.
제외 기준:
- 한외여과 적용 전 MCF > 50.5 mm
- 포장된 RBC의 수혈 > CPB 동안 3단위
- 총 한외여과량 < 250 ml
- 한외여과 적용 전 과섬유소분해(용균% > 10%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초여과
한외 여과는 심폐 바이패스가 끝날 때 적용됩니다.
한외여과를 적용하기 전에 ROTEM-EXTEM 추적의 최대 응고 형성(MCF)이 감소합니다.
|
CPB 절차가 끝나면 유리수는 한외여과에 의해 부분적으로 제거되어 적혈구 및 혈장 성분의 상대적 질량을 증가시킵니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회전혈전탄성측정법, EXTEM 분석에서 최대 응고 형성(MCF)의 변화
기간: 한외 여과 적용 전 5분 및 적용 후 5분
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한외여과 적용 전후 EXTEM assay MCF 변화
|
한외 여과 적용 전 5분 및 적용 후 5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회전혈전탄성측정법에서 응고시간(CT)의 변화, EXTEM 분석
기간: 한외 여과 적용 전 5분 및 적용 후 5분
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한외여과 적용 전후 EXTEM assay CT 변화
|
한외 여과 적용 전 5분 및 적용 후 5분
|
|
회전 혈전 탄성 측정법, FIBTEM 분석에서 5분(A5)에서 최대 응고 형성의 변화
기간: 한외 여과 적용 전 5분 및 적용 후 5분
|
한외여과 적용 전후의 FIBTEM 분석에서 A5의 변화
|
한외 여과 적용 전 5분 및 적용 후 5분
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회전 혈전탄성측정법, EXTEM 분석에서 용해 백분율(용해%)의 변화
기간: 한외 여과 적용 전 5분 및 적용 후 5분
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한외여과 적용 전과 후의 lysis% 변화
|
한외 여과 적용 전 5분 및 적용 후 5분
|
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헤마토크리트(Hct) 변화
기간: 한외 여과 적용 전 5분 및 적용 후 5분
|
한외여과 적용 전후의 Hct 변화
|
한외 여과 적용 전 5분 및 적용 후 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KUMC 2019-05-008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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