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Ultrafiltrazione sulla funzione di coagulazione in cardiochirurgia

7 settembre 2025 aggiornato da: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Effetto dell'ultrafiltrazione prima dello svezzamento dal bypass cardiopolmonare sulla funzione di coagulazione post-bypass in cardiochirurgia

Per determinare l'effetto dell'ultrafiltrazione modificata, che viene solitamente impiegata per ridurre l'acqua libera alla fine del bypass cardiopolmonare (CPB), sul profilo della coagulazione nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Corea del Sud, 05030
        • Konkuk University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva con bypass cardiopolmonare (CPB)
  • la massima formazione di coaguli (MCF) in ROTEM-EXTEM è ridotta

Criteri di esclusione:

  • MCF > 50,5 mm prima di applicare l'ultrafiltrazione
  • trasfusione di globuli rossi concentrati > 3 unità durante CPB
  • volume totale di ultrafiltrazione < 250 ml
  • iperfibrinolisi (% di lisi > 10%) prima di applicare l'ultrafiltrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ultrafiltrazione
L'ultrafiltrazione viene applicata alla fine del bypass cardiopolmonare. La massima formazione di coaguli (MCF) del tracciato ROTEM-EXTEM viene ridotta prima dell'applicazione dell'ultrafiltrazione.
Procedura: Ultrafiltrazione
Al termine della procedura CPB, l'acqua libera viene parzialmente rimossa mediante ultrafiltrazione per aumentare la massa relativa dei componenti dei globuli rossi e del plasma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della massima formazione di coaguli (MCF) nella tromboelastometria rotazionale, saggio EXTEM
Lasso di tempo: 5 min prima e 5 min dopo l'applicazione dell'ultrafiltrazione
modifica di MCF nel test EXTEM prima e dopo l'applicazione dell'ultrafiltrazione
5 min prima e 5 min dopo l'applicazione dell'ultrafiltrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tempo di coagulazione (CT) nella tromboelastometria rotazionale, saggio EXTEM
Lasso di tempo: 5 min prima e 5 min dopo l'applicazione dell'ultrafiltrazione
cambiamento di CT nel test EXTEM prima e dopo l'applicazione dell'ultrafiltrazione
5 min prima e 5 min dopo l'applicazione dell'ultrafiltrazione
Modifica della massima formazione di coaguli a 5 min (A5) nella tromboelastometria rotazionale, test FIBTEM
Lasso di tempo: 5 min prima e 5 min dopo l'applicazione dell'ultrafiltrazione
cambiamento di A5 nel test FIBTEM prima e dopo l'applicazione dell'ultrafiltrazione
5 min prima e 5 min dopo l'applicazione dell'ultrafiltrazione
Variazione della percentuale di lisi (lisi%) nella tromboelastometria rotazionale, saggio EXTEM
Lasso di tempo: 5 min prima e 5 min dopo l'applicazione dell'ultrafiltrazione
variazione della % di lisi prima e dopo l'applicazione dell'ultrafiltrazione
5 min prima e 5 min dopo l'applicazione dell'ultrafiltrazione
Variazione dell'ematocrito (Hct).
Lasso di tempo: 5 min prima e 5 min dopo l'applicazione dell'ultrafiltrazione
variazione di Hct prima e dopo l'applicazione dell'ultrafiltrazione
5 min prima e 5 min dopo l'applicazione dell'ultrafiltrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUMC 2019-05-008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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