Ultraszűrés a koagulációs funkcióról a szívsebészetben
2025. szeptember 7. frissítette: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
A cardiopulmonalis bypassról való leszoktatás előtti ultraszűrés hatása a bypass utáni koagulációs funkcióra a szívsebészetben
A módosított ultraszűrés, amelyet általában a cardiopulmonary bypass (CPB) végén a szabad víz mennyiségének csökkentésére alkalmaznak, a szívműtéten átesett betegek véralvadási profiljára gyakorolt hatásának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Dél -Korea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kardiopulmonális bypass (CPB) elektív szívműtéten áteső betegek
- a maximális vérrögképződés (MCF) a ROTEM-EXTEM-ben csökken
Kizárási kritériumok:
- MCF > 50,5 mm az ultraszűrés alkalmazása előtt
- csomagolt vörösvértestek transzfúziója > 3 egység a CPB során
- teljes ultraszűrési térfogat < 250 ml
- hiperfibrinolízis (lízis% > 10%) az ultraszűrés alkalmazása előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultraszűrés
Az ultraszűrést a kardiopulmonális bypass végén alkalmazzák.
A ROTEM-EXTEM nyomkövetés maximális vérrögképződése (MCF) csökken az ultraszűrés alkalmazása előtt.
|
A CPB eljárás végén a szabad vizet részben ultraszűréssel távolítják el a vörösvértestek és a plazmakomponensek relatív tömegének növelése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális vérrögképződés (MCF) változása rotációs thromboelasztometriában, EXTEM vizsgálat
Időkeret: 5 perccel az ultraszűrés alkalmazása előtt és 5 perccel azután
|
az MCF változása az EXTEM vizsgálatban az ultraszűrés alkalmazása előtt és után
|
5 perccel az ultraszűrés alkalmazása előtt és 5 perccel azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvadási idő (CT) változása rotációs thromboelasztometriában, EXTEM vizsgálat
Időkeret: 5 perccel az ultraszűrés alkalmazása előtt és 5 perccel azután
|
a CT változása az EXTEM vizsgálatban az ultraszűrés alkalmazása előtt és után
|
5 perccel az ultraszűrés alkalmazása előtt és 5 perccel azután
|
|
A maximális vérrögképződés változása 5 percnél (A5) rotációs thromboelasztometriában, FIBTEM vizsgálat
Időkeret: 5 perccel az ultraszűrés alkalmazása előtt és 5 perccel azután
|
Az A5 változása a FIBTEM vizsgálatban az ultraszűrés alkalmazása előtt és után
|
5 perccel az ultraszűrés alkalmazása előtt és 5 perccel azután
|
|
A lízis százalékos változása (lízis%) rotációs thromboelasztometriában, EXTEM assay
Időkeret: 5 perccel az ultraszűrés alkalmazása előtt és 5 perccel azután
|
a lízis%-os változás az ultraszűrés alkalmazása előtt és után
|
5 perccel az ultraszűrés alkalmazása előtt és 5 perccel azután
|
|
Hematokrit (Hct) változás
Időkeret: 5 perccel az ultraszűrés alkalmazása előtt és 5 perccel azután
|
Hct változása az ultraszűrés alkalmazása előtt és után
|
5 perccel az ultraszűrés alkalmazása előtt és 5 perccel azután
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUMC 2019-05-008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .