Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrafiltrering på koagulationsfunktion i hjertekirurgi

6. maj 2023 opdateret af: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Effekt af ultrafiltrering før fravænning fra kardiopulmonal bypass på post-bypass koagulationsfunktion i hjertekirurgi

For at bestemme effekten af ​​modificeret ultrafiltrering, som normalt anvendes til at reducere frit vand ved slutningen af ​​kardiopulmonal bypass (CPB), på koagulationsprofilen hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB)
  • maksimal koageldannelse (MCF) i ROTEM-EXTEM reduceres

Ekskluderingskriterier:

  • MCF > 50,5 mm før anvendelse af ultrafiltrering
  • transfusion af pakket RBC > 3 enheder under CPB
  • total ultrafiltreringsvolumen < 250 ml
  • hyperfibrinolyse (lyse% > 10%) før anvendelse af ultrafiltrering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultrafiltrering
Ultrafiltrering påføres i slutningen af ​​kardiopulmonal bypass. Maksimal koageldannelse (MCF) af ROTEM-EXTEM-sporing reduceres før påføring af ultrafiltrering.
Procedure: Ultrafiltrering
Ved afslutningen af ​​CPB-proceduren fjernes frit vand delvist ved ultrafiltrering for at øge den relative masse af røde blodlegemer og plasmakomponenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af maksimal koageldannelse (MCF) i rotationstromboelastometri, EXTEM-assay
Tidsramme: 5 min-før og 5 min- efter påføring af ultrafiltrering
ændring af MCF i EXTEM assay før og efter påføring af ultrafiltrering
5 min-før og 5 min- efter påføring af ultrafiltrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af koagulationstid (CT) i rotationstromboelastometri, EXTEM-assay
Tidsramme: 5 min-før og 5 min- efter påføring af ultrafiltrering
ændring af CT i EXTEM assay før og efter påføring af ultrafiltrering
5 min-før og 5 min- efter påføring af ultrafiltrering
Ændring af maksimal koageldannelse efter 5 min (A5) i rotationstromboelastometri, FIBTEM-assay
Tidsramme: 5 min-før og 5 min- efter påføring af ultrafiltrering
ændring af A5 i FIBTEM assay før og efter påføring af ultrafiltrering
5 min-før og 5 min- efter påføring af ultrafiltrering
Ændring af procent af lysis (lysis%) i rotationstromboelastometri, EXTEM-assay
Tidsramme: 5 min-før og 5 min- efter påføring af ultrafiltrering
ændring af lysis% før og efter påføring af ultrafiltrering
5 min-før og 5 min- efter påføring af ultrafiltrering
Hæmatokrit (Hct) ændring
Tidsramme: 5 min-før og 5 min- efter påføring af ultrafiltrering
ændring af Hct før og efter påføring af ultrafiltrering
5 min-før og 5 min- efter påføring af ultrafiltrering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUMC 2019-05-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdom

Kliniske forsøg med Ultrafiltrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner