Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ultrafiltration sur la fonction de coagulation en chirurgie cardiaque

7 septembre 2025 mis à jour par: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Effet de l'ultrafiltration avant le sevrage du pontage cardiopulmonaire sur la fonction de coagulation post-pontage en chirurgie cardiaque

Déterminer l'effet de l'ultrafiltration modifiée, qui est généralement utilisée pour réduire l'eau libre à la fin de la circulation extracorporelle (PCB), sur le profil de coagulation chez les patients subissant une chirurgie cardiaque

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Corée du Sud, 05030
        • Konkuk University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle (PCB)
  • la formation maximale de caillots (MCF) dans ROTEM-EXTEM est réduite

Critère d'exclusion:

  • MCF > 50,5 mm avant d'appliquer l'ultrafiltration
  • transfusion de concentré de globules rouges> 3 unités pendant la CEC
  • volume total d'ultrafiltration < 250 ml
  • hyperfibrinolyse (% de lyse > 10%) avant application de l'ultrafiltration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ultrafiltration
L'ultrafiltration est appliquée en fin de circulation extracorporelle. La formation maximale de caillots (MCF) du traçage ROTEM-EXTEM est réduite avant l'application de l'ultrafiltration.
Procédure: Ultrafiltration
À la fin de la procédure CPB, l'eau libre est partiellement éliminée par ultrafiltration pour augmenter la masse relative des composants des globules rouges et du plasma.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la formation maximale de caillots (MCF) en thromboélastométrie rotationnelle, test EXTEM
Délai: 5 min avant et 5 min après l'application de l'ultrafiltration
changement de MCF dans le test EXTEM avant et après l'application de l'ultrafiltration
5 min avant et 5 min après l'application de l'ultrafiltration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps de coagulation (CT) en thromboélastométrie rotationnelle, dosage EXTEM
Délai: 5 min avant et 5 min après l'application de l'ultrafiltration
changement de CT dans le test EXTEM avant et après l'application de l'ultrafiltration
5 min avant et 5 min après l'application de l'ultrafiltration
Modification de la formation maximale de caillots à 5 min (A5) en thromboélastométrie rotationnelle, dosage FIBTEM
Délai: 5 min avant et 5 min après l'application de l'ultrafiltration
changement de A5 dans le test FIBTEM avant et après l'application de l'ultrafiltration
5 min avant et 5 min après l'application de l'ultrafiltration
Changement du pourcentage de lyse (lyse%) en thromboélastométrie rotationnelle, test EXTEM
Délai: 5 min avant et 5 min après l'application de l'ultrafiltration
changement de % de lyse avant et après application de l'ultrafiltration
5 min avant et 5 min après l'application de l'ultrafiltration
Modification de l'hématocrite (Hct)
Délai: 5 min avant et 5 min après l'application de l'ultrafiltration
changement de Hct avant et après l'application de l'ultrafiltration
5 min avant et 5 min après l'application de l'ultrafiltration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konkuk University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2019

Première publication (Réel)

24 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUMC 2019-05-008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner