PPHN および CDH の新生児に対するオメガ 3 を含む非経口乳剤の効果 (CDH-PPHN-N3)

バックグラウンド。 新生児の持続性肺高血圧症 (PPHN) は、出生時または出生後に正常な肺血管拡張を提供することが困難であることを特徴とする症候群であり、右心室機能障害、先天性横隔膜ヘルニア、敗血症、および胎便吸引に関連している可能性があります。 この状態は十分に研究されていません。 PPHN は、左肺動脈流量 (LPA) を減少させる肺血管抵抗 (PVR) を引き起こします。これは、血液が肺で酸素化されず、すべての臓器への酸素供給が低下することを意味します。 高価な投薬と人工呼吸器のサポートが役立つかもしれませんが、人工呼吸器とPPHNは、炎症誘発性サイトカインや酸化ストレスのマーカーなどの炎症性メディエーターの産生を増加させ、細胞毒性を引き起こします. ヘルニアを治療するために、乳児は矯正手術を受けます。これにより、炎症マーカーの産生がさらに増加し​​、酸化ストレスが悪化します。 その結果、手術の痛みも新生児の低酸素血症と呼吸不全を悪化させます。 PPHN は、慢性肺疾患 (CLD) に関連しています。 今日まで、PPHN の新生児に対する効果的な治療法はなく、患者の約 3 分の 1 が現在の管理に反応しない可能性があり、先進国の乳児の最大 33% が死亡しています。 メキシコでは、PPHN による死亡率が 80% に達する可能性があります。 したがって、ＰＰＨＮの重症度の予防または軽減が積極的に求められている。

以前の報告では、ドコサヘキサエン酸 (DHA) などの n-3 長鎖多価不飽和脂肪酸 (LC-PUFA) が栄養状態を改善し、敗血症の新生児の臨床転帰を改善し、心臓血管手術を受けた新生児の全身性炎症と臓器機能障害を軽減することが示されています。新生児集中治療室での滞在期間が短くなります。 さらに、これらの赤ちゃんは鎮痛剤の量が少なくなりました。 他の著者は、n-3 LC-PUFA が酸化ストレスを軽減することを示しています。 PPHN の実験モデルでは、Omegaven (魚油) の EPA と DHA が肺動脈の流れを増加させ、肺血管抵抗を減少させました。 現在のプロジェクトでは、n-3 LC-PUFA が PPHN の新生児の肺血管圧や炎症マーカー、酸化ストレスの低下などの臨床転帰を改善すると仮定されています。 この仮説は評価されていません。

目的。 この研究の目的は、大豆を含むエマルジョンを投与された新生児と比較して、PPHN を有する新生児の臨床転帰、炎症および酸化ストレスのマーカー、および疼痛に対する魚油中の n-3 LC-PUFA を含む非経口エマルジョンの効果を評価することです。 n-3 LC-PUFAを含まない中鎖トリグリセリド（MCT）。

方法論。 PPHNと診断されたメキシコの新生児に対して二重盲検臨床試験が実施されます。 対照群は、大豆油に加えてMCTに基づく脂質乳濁液を含む静脈内栄養サポートを受け（対照群）、介入群には、大豆油、MCT、オリーブ油、および魚油に基づく脂質乳濁液が投与されます（n-3 LC- PUFA グループ);両方のグループは、少なくとも7日間、最大21日間、完全静脈栄養（TPN）を通じて脂質（最大3 g / kg / d）の用量を受け取ります。

n-3 LC-PUFA の効果は、以下で評価されます。

1. 臨床転帰、栄養状態、痛みの発現
2. 炎症のマーカー
3. 酸化ストレスマーカー

グループを比較するには、Exact Fisher´s、Student's t、または U-Mann-Whitney 検定が適切に適用されます。 n-3 LC-PUFA の効果を脂肪酸の背景や投薬などの交絡因子に対して調整するために、反復測定 ANOVA とバイナリ ロジスティック回帰が実行されます。