PPHN 및 CDH가 있는 신생아에 대한 Omega3 비경구 에멀젼의 효과 (CDH-PPHN-N3)

배경. 신생아 지속성 폐고혈압(PPHN)은 출생 시 또는 출생 후 정상적인 폐혈관 확장을 제공하기 어려운 특징이 있는 증후군으로, 우심실 기능 장애, 선천성 횡격막 탈장, 패혈증 및 태변 흡인과 관련될 수 있습니다. 이 조건은 충분히 연구되지 않았습니다. PPHN은 좌폐동맥류(LPA)를 감소시키는 폐혈관 저항(PVR)을 유발합니다. 인공 호흡기 지원과 함께 고가의 약물이 도움이 될 수 있지만 후자와 PPHN은 세포 독성을 유발하는 전 염증성 사이토 카인 및 산화 스트레스 마커와 같은 염증 매개체의 생성을 증가시킵니다. 탈장을 치료하기 위해 영아는 교정 수술을 받게 되는데, 이는 염증 마커 생성을 더욱 증가시키고 산화 스트레스를 악화시킵니다. 결과적으로 수술의 고통은 또한 신생아의 저산소혈증과 호흡 부전을 악화시킵니다. PPHN은 만성 폐질환(CLD)과 관련이 있습니다. 현재까지 PPHN이 있는 신생아에 대한 효과적인 치료법이 없으며 환자의 약 1/3이 현재 관리에 반응하지 않아 선진국에서 영아의 최대 33%가 사망할 수 있습니다. 멕시코에서는 PPHN으로 인한 사망률이 80%에 달할 수 있으며 이는 높은 비용으로 받아들일 수 없는 결과입니다. 따라서, PPHN의 중증도의 예방 또는 감소가 적극적으로 추구된다.

이전 보고서에 따르면 도코사헥사에노산(DHA)과 같은 n-3 장쇄 고도불포화 지방산(LC-PUFA)은 패혈성 신생아의 영양 상태 및 임상 결과를 개선하고 심혈관 수술을 받은 신생아의 전신 염증 및 장기 기능 장애를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 신생아 집중 치료실에서의 체류 기간이 짧습니다. 게다가 그 아기들은 더 적은 양의 진통제를 받았습니다. 다른 저자들은 n-3 LC-PUFA가 산화 스트레스를 감소시킨다는 것을 보여주었습니다. PPHN의 실험 모델에서 Omegaven(어유)의 EPA 및 DHA는 폐동맥 흐름을 증가시키고 폐혈관 저항을 감소시켰습니다. 현재 프로젝트에서는 n-3 LC-PUFA가 PPHN이 있는 신생아의 폐혈관 압력 및 염증 및 산화 스트레스 지표 감소와 같은 임상 결과를 개선한다는 가설을 세웠습니다. 이 가설은 평가되지 않았습니다.

목적. 이 연구의 목적은 어유에 n-3 LC-PUFA를 함유한 비경구적 유제가 임상 결과, 염증 및 산화 스트레스 지표, PPHN이 있는 신생아의 통증에 미치는 영향을 대두 함유 유제를 투여받은 환자와 비교하여 평가하는 것입니다. 및 n-3 LC-PUFA가 없는 중쇄 트리글리세리드(MCT).

방법론. PPHN 진단을 받은 멕시코 신생아를 대상으로 이중맹검 임상시험을 실시할 예정이다. 대조군은 대두유와 MCT(대조군)를 기본으로 하는 지질 에멀젼을 포함하는 정맥 영양 지원을 받고 개입 그룹은 대두유, MCT, 올리브 오일 및 어유(n-3 LC- PUFA 그룹); 두 그룹 모두 최소 7일 및 최대 21일 동안 총 비경구 영양(TPN)을 통해 지질(최대 3g/kg/일)을 투여받습니다.

n-3 LC-PUFA의 효과는 다음에 대해 평가될 것이다:

1. 임상 결과, 영양 상태, 통증의 징후
2. 염증 표지자
3. 산화 스트레스 마커

그룹을 비교하기 위해 Exact Fisher's, Student's t 또는 U-Mann-Whitney 검정이 적절하게 적용됩니다. 지방산 배경 및 약물과 같은 혼란 요인에 대한 n-3 LC-PUFA의 효과를 조정하기 위해 반복 측정 ANOVA 및 이진 로지스틱 회귀가 수행됩니다.