歯周炎の補助療法としてのクルクミンペースト
2019年7月23日 更新者：Yasmine Gamal、Ain Shams University
骨内歯周欠損症の外科的治療と組み合わせたクルクミンの局所適用「クルクミン放出プロファイルの評価による対照臨床研究」
ウコン (ウコン) 植物、ショウガ科に属するハーブ。
ウコンの最も活性な成分はクルクミンで、スパイスの 2 ～ 5% を占めています。
クルクミンは、歯周病原体に対する抗菌効果を示し、その抗炎症、抗酸化、および創傷治癒特性により、歯周病の従来の治療に関して肯定的な結果を示しました.
この研究は、深い歯周ポケットを治療するオープンフラップデブリドマンと組み合わせて使用した場合のクルクミンの効果を調べるために実施されます.
（プラスの効果が期待できます）
調査の概要
詳細な説明
本研究は、２４の骨内欠損を有するステージＩＩまたはステージＩＩＩのグレードＡの歯周炎を有する２４人の患者を必要とした。
患者は 2 つのグループに分けられました。グループ I はオープン フラップのデブリドマンのみを受けました。
グループ II は、クルクミン ペースト (2% クルクミン) とオープン フラップ デブリドマンを併用し、プラーク インデックス、溝出血インデックス、プロービング深度、臨床的付着レベルなどの臨床パラメーターを手術前に記録しました。
さらに、手術直前にコーンビームコンピューター断層撮影法（CBCT）によるレントゲン検査を実施しました。
垂直方向の骨欠損は、溝内切開後の全層粘膜骨膜弁によって露出され、徹底的なデブリードマンが行われました。
グループ II は、クルクミン ペーストの局所適用を受けました。術後 3 か月と 6 か月で同じ初期臨床パラメーターが記録されました。
レントゲン撮影による測定値は、手術後 6 か月で記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25～45歳の男性または女性。
- ポケットの深さが5mm以上の後部2～3壁の歯周欠損が少なくとも1つある;臨床付着レベル≧3mm、骨内成分≧3mm、プラーク指数≦1(Löe 1967)、出血指数≦1(Mühlemann & Son 1971)。 以前のすべての基準は、フェーズ I の従来の歯周治療の 2 週間後に決定されました。
- Burket の経口薬の健康履歴質問票 (Glick et al., 2008) で証明されているように、全身的に健康です。
除外基準:
- 1-喫煙者。 2-妊娠中。 3-患者が歯周口腔衛生の指示に従うことを望まない。 4-脆弱なグループ。 （例：意思決定障害者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オープン フラップ デブリードマン サージと組み合わせたクルクミン ペースト
クルクミン ペースト (サーキュリン 2%) とオープン フラップ デブリドマン手術
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クルクミンは医療目的で使用されるハーブです
脂肪組織切開手術
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プラセボコンパレーター：皮弁切開手術のみ
歯周ポケットの外科治療
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脂肪組織切開手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床スコア
時間枠：6ヶ月のベースラインからの変化
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外科的治療の臨床転帰に対するクルクミンペーストの影響を評価します。
クルクミンが深い歯周ポケットの減少にプラスの効果があり、骨量の増加につながるかどうかを確認してください
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6ヶ月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ahmed Y Gamal, professor、faculty of dentistry -Ain shams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月20日
一次修了 (実際)
2018年5月6日
研究の完了 (実際)
2018年11月5日
試験登録日
最初に提出
2019年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月23日
最初の投稿 (実際)
2019年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月23日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FER16 20-M
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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