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치주염의 보조 요법으로서의 커큐민 페이스트

2019년 7월 23일 업데이트: Yasmine Gamal, Ain Shams University

골내 치주 결손의 외과적 치료와 함께 커큐민의 국소 적용 "커큐민 방출 프로필 평가를 통한 통제된 임상 연구"

강황(Curcuma longa) 식물, 생강과에 속하는 허브. 강황의 가장 활성 성분은 커큐민으로 향신료의 2~5%를 차지합니다. Curcumin은 항염증, 항산화 및 상처 치유 특성으로 인해 치주 병원균에 대한 항균 효과와 치주 질환의 기존 치료에 대한 긍정적인 결과를 보여주었습니다. 이 연구는 깊은 치주 주머니를 치료하는 open flap debridement와 함께 사용될 때 curcumin의 효과를 조사하기 위해 수행됩니다. (긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 시사함)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 24개의 골내 결손이 있는 2기 또는 3기 A 등급 치주염을 가진 24명의 환자를 수반했습니다. 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 I은 열린 플랩 괴사조직 제거술만 받았습니다. 그룹 II는 커큐민 페이스트(2% 커큐민)를 오픈 플랩 제거와 함께 적용했습니다. 플라크 지수, 고랑 출혈 지수, 프로빙 깊이 및 임상 부착 수준을 포함한 임상 매개변수가 수술 전 기록되었습니다. 또한 수술 직전에 CBCT(cone beam computed tomography)로 방사선학적 검사를 시행하였다. 열구내 절개 후 전체 두께의 점막골막피판으로 수직골결손을 노출시키고 철저한 괴사조직제거술을 시행하였다. 그룹 II는 커큐민 페이스트의 국소 적용을 받았습니다. 동일한 초기 임상 매개변수가 수술 후 3개월 및 6개월에 기록되었습니다. 방사선 사진 측정은 수술 후 6개월에 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 25-45세의 남성 또는 여성.
  2. 포켓 깊이 ≥ 5mm의 적어도 하나의 후방 2-3벽 치주 결손; 임상 부착 수준 ≥ 3mm, 골내 구성요소 ≥ 3mm, 플라크 지수 ≤1(Löe 1967) 및 출혈 지수 ≤1(Mühlemann & Son 1971). 이전의 모든 기준은 1상 재래식 치주 치료 후 2주 후에 결정되었습니다.
  3. Burket의 구강 의학 건강 병력 설문지(Glick et al., 2008)에 의해 입증된 바와 같이 전신적으로 건강합니다.

제외 기준:

  • 1- 흡연자. 2- 임신. 3- 치주 구강 위생 지침을 따르기를 꺼리는 환자. 4- 취약 그룹. (예: 결정 장애가 있는 개인)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오픈 플랩 괴사조직 제거 서지와 함께 커큐민 페이스트
커큐민 페이스트(circumin 2%)를 개방 플랩 괴사조직 제거 수술과 함께 사용
의약품: 커큐민 페이스트
커큐민은 의료 목적으로 사용되는 허브입니다
절차: 소파
개방형 플랩 괴사 조직 절제 수술
위약 비교기: 개방피판 괴사조직제거 수술만
치주낭의 외과적 치료
절차: 소파
개방형 플랩 괴사 조직 절제 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 점수
기간: 6개월 기준선에서 변경
수술 치료의 임상적 결과에 대한 커큐민 페이스트의 영향을 평가합니다. 커큐민이 깊은 치주 주머니 감소에 긍정적인 영향을 미치고 더 큰 뼈 증가로 이어지는지 확인하십시오.
6개월 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed Y Gamal, professor, faculty of dentistry -Ain shams university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FER16 20-M

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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