Pâte de curcumine comme thérapie d'appoint dans la parodontite
23 juillet 2019 mis à jour par: Yasmine Gamal, Ain Shams University
L'application locale de la curcumine en conjonction avec le traitement chirurgical des défauts parodontaux intra-osseux "Étude clinique contrôlée avec évaluation du profil de libération de la curcumine"
La plante de curcuma (Curcuma longa), une herbe appartenant à la famille du gingembre.
Le composant le plus actif du curcuma est la curcumine, qui représente 2 à 5 % de l'épice.
La curcumine a montré un effet antibactérien contre les agents pathogènes parodontaux et un résultat positif concernant le traitement conventionnel des maladies parodontales en raison de ses propriétés anti-inflammatoires, antioxydantes et cicatrisantes.
Cette étude sera menée pour examiner l'effet de la curcumine lorsqu'elle est utilisée en conjonction avec le débridement à lambeau ouvert traitant les poches parodontales profondes.
(suggérant que cela peut avoir un effet positif)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude a porté sur vingt-quatre patients ayant une parodontite de stade II ou III, grade A avec 24 défauts intra-osseux.
Les patients ont été divisés en deux groupes; le groupe I a été soumis à un débridement à lambeau ouvert uniquement.
Le groupe II a été soumis à une pâte de curcumine (2 % de curcumine) en conjonction avec un débridement à lambeau ouvert. Les paramètres cliniques, notamment l'indice de plaque, l'indice de saignement du sulcus, la profondeur de sondage et le niveau d'attache clinique, ont été enregistrés avant la chirurgie.
De plus, un examen radiographique a été réalisé par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) juste avant la chirurgie.
Les défauts osseux verticaux ont été exposés par un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur après une incision intrasulculaire et un débridement complet a été effectué.
Le groupe II a reçu une application locale de pâte de curcumine. Les mêmes paramètres cliniques initiaux ont été enregistrés trois et six mois après l'opération.
Les mesures radiographiques ont été enregistrées six mois après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme avec tranche d'âge 25-45 ans.
- Au moins un seul défaut parodontal postérieur de 2-3 parois d'une profondeur de poche ≥ 5 mm ; niveau d'attache clinique ≥ 3 mm, composant intra-osseux ≥ 3 mm et avec indice de plaque ≤ 1 (Löe 1967) et indice de saignement ≤ 1 (Mühlemann & Son 1971). Tous les critères précédents ont été déterminés 2 semaines après la thérapie parodontale conventionnelle de phase I.
- Systémiquement sain, comme en témoigne le questionnaire sur les antécédents médicaux de Burket (Glick et al., 2008).
Critère d'exclusion:
- 1- Fumeurs. 2- Enceinte. 3- Patient refusant de se conformer aux instructions d'hygiène parodontale. 4- Groupes vulnérables. (p. ex. : personne en état de déficience décisionnelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: pâte de curcumine en conjonction avec une poussée de débridement à lambeau ouvert
pâte de curcumine (2 % de circumine) en conjonction avec une chirurgie de débridement à lambeau ouvert
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la curcumine est une herbe utilisée à des fins médicales
chirurgie de débridement des graisses ouvertes
|
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Comparateur placebo: chirurgie de débridement à lambeau ouvert uniquement
traitement chirurgical de la poche parodontale
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chirurgie de débridement des graisses ouvertes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score clinique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
|
Évaluer l'influence de la pâte de curcumine sur les résultats cliniques du traitement chirurgical.
voir si la curcumine a un effet positif sur la réduction des poches parodontales profondes et conduit à un gain osseux plus important
|
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed Y Gamal, professor, faculty of dentistry -Ain shams university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
6 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Première publication (Réel)
25 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Parodontite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- FER16 20-M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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