Pasta de curcumina como terapia adjuvante na periodontite
23 de julho de 2019 atualizado por: Yasmine Gamal, Ain Shams University
A aplicação local de curcumina em conjunto com o tratamento cirúrgico de defeitos periodontais intra-ósseos "Estudo clínico controlado com avaliação do perfil de liberação de curcumina"
A planta de açafrão (Curcuma longa), uma erva pertencente à família do gengibre.
O componente mais ativo da cúrcuma é a curcumina, que compõe de 2 a 5% da especiaria.
A curcumina mostrou ter efeito antibacteriano contra patógenos periodontais e resultado positivo em relação ao tratamento convencional da doença periodontal devido às suas propriedades anti-inflamatórias, antioxidantes e cicatrizantes.
Este estudo será realizado para examinar o efeito da curcumina quando usada em conjunto com o desbridamento de retalho aberto no tratamento de bolsas periodontais profundas.
(sugerindo que pode ter efeito positivo)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo envolveu vinte e quatro pacientes com periodontite grau A em estágio II ou estágio III com 24 defeitos intraósseos.
Os pacientes foram divididos em dois grupos; o grupo I foi submetido apenas ao desbridamento com retalho aberto.
O Grupo II foi submetido a pasta de curcumina (2% de curcumina) em conjunto com desbridamento de retalho aberto.
Além disso, o exame radiográfico foi realizado por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) imediatamente antes da cirurgia.
Defeitos ósseos verticais foram expostos por retalho mucoperiosteal de espessura total após incisão intrasulcular e desbridamento completo foi realizado.
O grupo II recebeu aplicação local de pasta de curcumina. Os mesmos parâmetros clínicos iniciais foram registrados três e seis meses após a cirurgia.
As medições radiográficas foram registradas seis meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com faixa etária de 25 a 45 anos.
- Pelo menos um único defeito periodontal da parede posterior 2-3 com profundidade de bolsa ≥ 5mm; nível de inserção clínica ≥ 3 mm, componente intraósseo ≥ 3 mm e com índice de placa ≤1 (Löe 1967) e índice de sangramento ≤1 (Mühlemann & Son 1971). Todos os critérios anteriores foram determinados 2 semanas após a fase I da terapia periodontal convencional.
- Sistemicamente Saudável, conforme evidenciado pelo questionário de histórico de saúde em medicina oral de Burket (Glick et al., 2008).
Critério de exclusão:
- 1- Fumantes. 2- Grávida. 3- Paciente relutante em seguir as instruções de higiene periodontal e oral. 4- Grupos vulneráveis. (por exemplo: indivíduo com deficiência decisória)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pasta de curcumina em conjunto com aumento de desbridamento de retalho aberto
pasta de curcumina (2% circumin) em conjunto com cirurgia de desbridamento de retalho aberto
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a curcumina é uma erva usada para fins médicos
cirurgia de desbridamento de flacidez aberta
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Comparador de Placebo: apenas cirurgia de desbridamento com retalho aberto
tratamento cirúrgico para bolsa periodontal
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cirurgia de desbridamento de flacidez aberta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação clínica
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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Avaliar a influência da pasta de curcumina nos resultados clínicos do tratamento cirúrgico.
veja se a curcumina tem um efeito positivo na redução de bolsas periodontais profundas e leva a um maior ganho ósseo
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mudança da linha de base em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Y Gamal, professor, faculty of dentistry -Ain shams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Periodontite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- FER16 20-M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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