Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kurkuminová pasta jako doplňková léčba parodontitidy

23. července 2019 aktualizováno: Yasmine Gamal, Ain Shams University

Lokální aplikace kurkuminu ve spojení s chirurgickou léčbou intrabonálních parodontálních defektů "Kontrolovaná klinická studie s hodnocením profilu uvolňování kurkuminu"

Rostlina kurkuma (Curcuma longa), bylina patřící do čeledi zázvorovitých. Nejaktivnější složkou kurkumy je kurkumin, který tvoří 2 až 5 % koření. Kurkumin prokázal antibakteriální účinek proti parodontálnímu patogenu a pozitivní výsledek při konvenční léčbě onemocnění parodontu díky svým protizánětlivým, antioxidačním vlastnostem a vlastnostem hojení ran. Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinku kurkuminu při použití ve spojení s debridementem otevřených chlopní při léčbě hlubokých parodontálních váčků. (naznačuje, že by to mohlo mít pozitivní účinek)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předkládaná studie zahrnovala 24 pacientů ve stádiu II nebo stádiu III, parodontitidě stupně A s 24 nitrokostními defekty. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin; skupina I byla podrobena pouze debridementu s otevřenou chlopní. Skupina II byla podrobena kurkuminové pastě (2% kurkumin) ve spojení s debridementem otevřených chlopní. Klinické parametry včetně indexu plaku, indexu krvácení sulcus, hloubky sondování a úrovně klinického připojení byly zaznamenány před operací. Kromě toho bylo těsně před operací provedeno radiografické vyšetření pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT). Vertikální kostní defekty byly odhaleny mukoperiostálním lalokem v plné tloušťce po intrasulkulární incizi a byl proveden důkladný debridement. Skupina II dostávala lokální aplikaci kurkuminové pasty. Stejné počáteční klinické parametry byly zaznamenány tři a šest měsíců po operaci. Rentgenová měření byla zaznamenávána šest měsíců po chirurgickém zákroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku 25-45 let.
  2. Alespoň jeden parodontální defekt zadní 2-3 stěny o hloubce kapsy ≥ 5 mm; úroveň klinického připojení ≥ 3 mm, intrabony komponent ≥ 3 mm as indexem plaku ≤ 1 (Löe 1967) a indexem krvácení ≤ 1 (Mühlemann & Son 1971). Všechna předchozí kritéria byla stanovena 2 týdny po fázi I konvenční parodontální terapie.
  3. Systémově zdravý, jak dokládá Burketův dotazník o anamnéze orálního lékařství (Glick et al., 2008).

Kritéria vyloučení:

  • 1- Kuřáci. 2- Těhotná. 3- Pacient neochotný dodržovat parodontální a orální hygienické pokyny. 4- Zranitelné skupiny. (např.: jednotlivec s poruchou rozhodování)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kurkuminová pasta ve spojení s návalem debridementu s otevřenou klapkou
kurkuminová pasta (2 % cirkuminu) ve spojení s operací debridementu s otevřenou chlopní
Lék: kurkuminová pasta
kurkumin je bylina používaná pro lékařské účely
Postup: kyretáž
operace otevřeného debridementu tukové tkáně
Komparátor placeba: pouze operace debridementu s otevřenou chlopní
chirurgická léčba parodontální kapsy
Postup: kyretáž
operace otevřeného debridementu tukové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické skóre
Časové okno: změna od základní linie po 6 měsících
Zhodnoťte vliv kurkuminové pasty na klinické výsledky chirurgické léčby zjistěte, zda má kurkumin pozitivní účinek na redukci hlubokých parodontálních váčků a vede k většímu nárůstu kostí
změna od základní linie po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed Y Gamal, professor, Faculty of Dentistry -Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FER16 20-M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kurkuminová pasta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit