Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Curcuminpasta som en supplerende terapi ved paradentose

23. juli 2019 opdateret af: Yasmine Gamal, Ain Shams University

Den lokale anvendelse af curcumin i forbindelse med kirurgisk behandling af intrabony periodontale defekter "Kontrolleret klinisk undersøgelse med evaluering af curcuminfrigivelsesprofil"

Gurkemejeplanten (Curcuma longa), en urt tilhørende ingefærfamilien. Den mest aktive komponent i gurkemeje er curcumin, som udgør 2 til 5% af krydderiet. Curcumin viste sig at have antibakteriel effekt mod paradentosepatogen og positivt resultat i forhold til konventionel behandling af paradentose på grund af dets anti-inflammatoriske, antioxidante og sårhelende egenskaber. Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​curcumin, når den bruges sammen med åbne flapdebridering, der behandler dybe parodontoselommer. (antyder at det kan have en positiv effekt)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreliggende undersøgelse omfattede fireogtyve patienter med stadium II eller stadium III, grad A parodontitis med 24 intrabony defekter. Patienterne blev opdelt i to grupper; gruppe I blev kun udsat for debridering med åben klap. Gruppe II blev udsat for curcuminpasta (2% curcumin) i forbindelse med debridering af åben flap. Kliniske parametre inklusive plakindeks, sulcus blødningsindeks, sonderingsdybde og klinisk tilknytningsniveau blev registreret før kirurgisk. Desuden blev røntgenundersøgelse udført ved keglestrålecomputertomografi (CBCT) lige før operationen. Lodrette knogledefekter blev blotlagt af mucoperiosteal flap i fuld tykkelse efter intrasulkulært snit, og der blev udført grundig debridering. Gruppe II modtog lokal påføring af curcuminpasta. De samme indledende kliniske parametre blev registreret tre og seks måneder postoperativt. Radiografiske målinger blev registreret seks måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde i aldersgruppen 25-45 år.
  2. Mindst en enkelt posterior 2-3 vægs periodontal defekt med lommedybde ≥ 5 mm; klinisk tilknytningsniveau ≥ 3 mm, Intrabony komponent ≥ 3 mm og med plakindeks ≤1 (Löe 1967) og blødningsindeks ≤1 (Mühlemann & Son 1971). Alle de tidligere kriterier blev bestemt 2 uger efter fase I konventionel parodontal terapi.
  3. Systemisk sund, som det fremgår af Burkets spørgeskema til mundmedicin (Glick et al., 2008).

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Rygere. 2- Gravid. 3- Patient, der ikke er villig til at overholde parodontalorale hygiejniske instruktioner. 4- Udsatte grupper. (f.eks.: Beslutningshæmmet person)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: curcuminpasta i forbindelse med debridering med åben klap
curcuminpasta (2 % circumin) i forbindelse med operation med åben klap debridering
Medicin: curcuminpasta
curcumin er en urt, der bruges til medicinske formål
Procedure: curettage
åben flab debridement kirurgi
Placebo komparator: Kun åben klap debridering kirurgi
kirurgisk behandling af parodontose
Procedure: curettage
åben flab debridement kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk score
Tidsramme: ændring fra basislinje ved 6 måneder
Evaluer curcuminpastaens indflydelse på de kliniske resultater af den kirurgiske behandling.to se om curcumin har en positiv effekt i reduktion oh dybe parodontose lommer og fører til større knogleforøgelse
ændring fra basislinje ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Y Gamal, professor, faculty of dentistry -Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FER16 20-M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med curcuminpasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner