Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kurkumin paszta, mint kiegészítő terápia a parodontitisben

2019. július 23. frissítette: Yasmine Gamal, Ain Shams University

A kurkumin helyi alkalmazása a csonton belüli periodontális defektusok sebészeti kezelésében "Kontrolt klinikai vizsgálat a kurkumin felszabadulási profil értékelésével"

A kurkuma (Curcuma longa) növény, a gyömbérfélék családjába tartozó gyógynövény. A kurkuma legaktívabb összetevője a kurkumin, amely a fűszer 2-5%-át teszi ki. A kurkumin gyulladásgátló, antioxidáns és sebgyógyító tulajdonságainak köszönhetően antibakteriális hatást fejt ki a parodontális kórokozókkal szemben, és pozitív eredményt ad a fogágybetegségek hagyományos kezelésében. Ezt a vizsgálatot a kurkumin hatásának vizsgálatára fogjuk végezni, amikor a mély parodontális zsebek kezelésére szolgáló nyitott lebeny debridementtel együtt alkalmazzák. (ez arra utal, hogy pozitív hatása lehet)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen vizsgálatban huszonnégy beteget vontak be, akiknek II. vagy III. stádiumú, A fokozatú parodontitisük volt, 24 csonton belüli defektussal. A betegeket két csoportra osztották; az I. csoportban csak nyitott csappantyús debridálást végeztek. A II. csoportot kurkumin pasztának (2% kurkumin) vetettük alá nyitott lebeny debridementtel együtt. A klinikai paramétereket, beleértve a plakk indexet, a sulcus vérzési indexet, a szondázási mélységet és a klinikai kötődési szintet, a műtét előtt rögzítettük. Ezenkívül közvetlenül a műtét előtt röntgenvizsgálatot végeztek kúpos komputertomográfiával (CBCT). A függőleges csontdefektusokat teljes vastagságú nyálkahártya-lebeny segítségével tártuk fel intrasulcularis bemetszést követően, és alapos debridációt végeztünk. A II. csoport helyileg kurkumin pasztát kapott. Ugyanazokat a kezdeti klinikai paramétereket rögzítették három és hat hónappal a műtét után. A radiográfiai méréseket hat hónappal a műtét után rögzítették.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 25-45 év közötti férfi vagy nő.
  2. Legalább egyetlen hátsó 2-3 falú periodontális hiba, amelynek zsebmélysége ≥ 5 mm; klinikai kötődési szint ≥ 3 mm, Intrabony komponens ≥ 3 mm és plakk index ≤ 1 (Löe 1967) és vérzési index ≤ 1 (Mühlemann & Son 1971). Az összes korábbi kritériumot 2 héttel az I. fázisú hagyományos parodontális terápia után határoztuk meg.
  3. Szisztémásan egészséges, amint azt Burket szájgyógyászati ​​​​egészségtörténeti kérdőíve bizonyítja (Glick et al., 2008).

Kizárási kritériumok:

  • 1- Dohányzók. 2- Terhes. 3- A páciens nem hajlandó betartani a parodontális higiéniai utasításokat. 4- Sebezhető csoportok. (pl.: Döntésképtelen személy)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kurkumin paszta nyitott csappantyús debridement hullámmal együtt
kurkumin paszta (2% cirkin) nyitott lebeny debridement műtéttel együtt
Drog: kurkumin paszta
A kurkumin gyógyászati ​​célra használt gyógynövény
Eljárás: küret
nyílt flab debridement műtét
Placebo Comparator: csak nyitott lebeny debrideó műtét
parodontális zseb sebészeti kezelése
Eljárás: küret
nyílt flab debridement műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai pontszám
Időkeret: változás a 6 hónapos alapvonalhoz képest
Értékelje a kurkumin paszta hatását a műtéti kezelés klinikai kimenetelére.to nézze meg, hogy a kurkumin pozitív hatással van-e a mély parodontális zsebek csökkentésére és nagyobb csontgyarapodáshoz vezet-e
változás a 6 hónapos alapvonalhoz képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Y Gamal, professor, Faculty of Dentistry -Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FER16 20-M

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a kurkumin paszta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel