Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pasta z kurkuminy jako terapia wspomagająca w zapaleniu przyzębia

23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Yasmine Gamal, Ain Shams University

Lokalne zastosowanie kurkuminy w połączeniu z chirurgicznym leczeniem wewnątrzkostnych wad przyzębia „Kontrolowane badanie kliniczne z oceną profilu uwalniania kurkuminy”

Kurkuma (Curcuma longa), roślina należąca do rodziny imbirowatych. Najbardziej aktywnym składnikiem kurkumy jest kurkumina, która stanowi od 2 do 5% przyprawy. Kurkumina wykazała działanie przeciwbakteryjne przeciwko patogenom przyzębia i pozytywny wynik w konwencjonalnym leczeniu chorób przyzębia ze względu na jej właściwości przeciwzapalne, przeciwutleniające i gojące rany. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu kurkuminy stosowanej w połączeniu z oczyszczaniem otwartymi płatami w leczeniu głębokich kieszonek dziąsłowych. (sugerując, że może to mieć pozytywny wpływ)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie obejmowało dwudziestu czterech pacjentów z zapaleniem przyzębia stopnia II lub III stopnia z 24 ubytkami wewnątrzkostnymi. Pacjentów podzielono na dwie grupy; grupa I została poddana jedynie oczyszczeniu otwartego płata. Grupę II poddano pastie z kurkuminy (2% kurkuminy) w połączeniu z oczyszczeniem otwartego płata. Parametry kliniczne, w tym wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik krwawienia z bruzdy, głębokość sondowania i kliniczny poziom przyczepu rejestrowano przed zabiegiem chirurgicznym. Ponadto tuż przed operacją wykonano badanie radiologiczne metodą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT). Pionowe ubytki kostne odsłonięto płatem śluzówkowo-okostnowym pełnej grubości po nacięciu śródmiąższowym i przeprowadzono dokładne oczyszczenie. Grupa II otrzymała miejscową aplikację pasty z kurkuminy. Te same początkowe parametry kliniczne odnotowano trzy i sześć miesięcy po operacji. Pomiary radiograficzne rejestrowano sześć miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 25-45 lat.
  2. Co najmniej jeden ubytek przyzębia tylnej ściany 2-3 o głębokości kieszonek ≥ 5 mm; kliniczny poziom przyczepu ≥ 3 mm, komponent wewnątrzkostny ≥ 3 mm oraz wskaźnik blaszki ≤1 (Löe 1967) i wskaźnik krwawienia ≤1 (Mühlemann i Son 1971). Wszystkie poprzednie kryteria zostały określone 2 tygodnie po konwencjonalnym leczeniu periodontologicznym I fazy.
  3. Systemowo zdrowy, o czym świadczy kwestionariusz Burketa dotyczący historii zdrowia jamy ustnej (Glick i in., 2008).

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Palacze. 2- W ciąży. 3- Pacjent niechętny do przestrzegania instrukcji higieny jamy ustnej i przyzębia. 4- Wrażliwe grupy. (np.: osoba z zaburzeniami decyzyjnymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pasta z kurkuminy w połączeniu z falą oczyszczania otwartego płata
pasta z kurkuminy (2% circin) w połączeniu z operacją oczyszczania otwartego płata
Lek: pasta z kurkuminy
kurkumina jest ziołem używanym do celów medycznych
Procedura: łyżeczkowanie
operacja otwartego oczyszczenia płata
Komparator placebo: tylko operacja oczyszczenia otwartego płata
chirurgiczne leczenie kieszonek dziąsłowych
Procedura: łyżeczkowanie
operacja otwartego oczyszczenia płata

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punktacja kliniczna
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej po 6 miesiącach
Ocena wpływu pasty z kurkuminy na wyniki kliniczne leczenia chirurgicznego zobacz czy kurkumina ma pozytywny wpływ na redukcję głębokich kieszonek przyzębnych i prowadzi do większego przyrostu masy kostnej
zmiana od linii podstawowej po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed Y Gamal, professor, faculty of dentistry -Ain shams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FER16 20-M

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na pasta z kurkuminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj