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Pasta di curcumina come terapia aggiuntiva nella parodontite

23 luglio 2019 aggiornato da: Yasmine Gamal, Ain Shams University

L'applicazione locale della curcumina in combinazione con il trattamento chirurgico dei difetti parodontali intraossei "Studio clinico controllato con valutazione del profilo di rilascio della curcumina"

La pianta della curcuma (Curcuma longa), un'erba appartenente alla famiglia dello zenzero. Il componente più attivo della curcuma è la curcumina, che costituisce dal 2 al 5% della spezia. La curcumina ha dimostrato di avere un effetto antibatterico contro il patogeno parodontale e risultati positivi per quanto riguarda il trattamento convenzionale della malattia parodontale grazie alle sue proprietà antinfiammatorie, antiossidanti e cicatrizzanti. Questo studio sarà condotto per esaminare l'effetto della curcumina se utilizzata in combinazione con lo sbrigliamento a lembo aperto nel trattamento delle tasche parodontali profonde. (suggerendo che potrebbe avere un effetto positivo)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio ha coinvolto ventiquattro pazienti affetti da parodontite di grado A in stadio II o III con 24 difetti infraossei. I pazienti erano divisi in due gruppi; il gruppo I è stato sottoposto solo a sbrigliamento a lembo aperto. Il gruppo II è stato sottoposto a pasta di curcumina (2% di curcumina) in combinazione con lo sbrigliamento del lembo aperto I parametri clinici tra cui indice di placca, indice di sanguinamento del solco, profondità di sondaggio e livello di attacco clinico sono stati registrati prima dell'intervento. Inoltre, l'esame radiografico è stato eseguito mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) appena prima dell'intervento. I difetti ossei verticali sono stati esposti mediante lembo mucoperiostale a tutto spessore dopo l'incisione intrasulculare ed è stato eseguito un accurato debridement. Il gruppo II ha ricevuto l'applicazione locale di pasta di curcumina. Gli stessi parametri clinici iniziali sono stati registrati tre e sei mesi dopo l'intervento. Le misurazioni radiografiche sono state registrate sei mesi dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina con fascia di età 25-45 anni.
  2. Almeno un singolo difetto parodontale posteriore a 2-3 pareti con profondità della tasca ≥ 5 mm; livello di attacco clinico ≥ 3 mm, componente intraossea ≥ 3 mm e con indice di placca ≤1 (Löe 1967) e indice di sanguinamento ≤1 (Mühlemann & Son 1971). Tutti i criteri precedenti sono stati determinati 2 settimane dopo la terapia parodontale convenzionale di fase I.
  3. Sistemicamente sani come evidenziato dal questionario sulla storia della salute della medicina orale di Burket (Glick et al., 2008).

Criteri di esclusione:

  • 1- Fumatori. 2- Incinta. 3- Paziente non disposto a rispettare le istruzioni igieniche parodontali. 4- Gruppi vulnerabili. (es: individuo con disabilità decisionale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pasta di curcumina in combinazione con il picco di sbrigliamento del lembo aperto
pasta di curcumina (2% di circumina) in combinazione con la chirurgia di sbrigliamento del lembo aperto
Droga: pasta di curcumina
la curcumina è un'erba usata per scopi medici
Procedura: raschiamento
chirurgia di sbrigliamento della ciccia aperta
Comparatore placebo: solo chirurgia di sbrigliamento a lembo aperto
trattamento chirurgico per tasca parodontale
Procedura: raschiamento
chirurgia di sbrigliamento della ciccia aperta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio clinico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 mesi
Valutare l'influenza della pasta di curcumina sugli esiti clinici del trattamento chirurgico vedere se la curcumina ha un effetto positivo nella riduzione delle tasche parodontali profonde e porta a un maggiore guadagno osseo
cambiamento rispetto al basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed Y Gamal, professor, Faculty of Dentistry -Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FER16 20-M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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