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Curcumin Paste als Begleittherapie bei Parodontitis

23. Juli 2019 aktualisiert von: Yasmine Gamal, Ain Shams University

Die lokale Anwendung von Curcumin in Verbindung mit der chirurgischen Behandlung intraossärer parodontaler Defekte „Kontrollierte klinische Studie mit Bewertung des Curcumin-Freisetzungsprofils“

Die Kurkumapflanze (Curcuma longa), ein Kraut aus der Familie der Ingwergewächse. Der aktivste Bestandteil von Kurkuma ist Curcumin, das 2 bis 5 % des Gewürzes ausmacht. Curcumin hat aufgrund seiner entzündungshemmenden, antioxidativen und wundheilenden Eigenschaften eine antibakterielle Wirkung gegen Parodontalerreger und ein positives Ergebnis bei der konventionellen Behandlung von Parodontitis. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Curcumin zu untersuchen, wenn es in Verbindung mit einem Debridement mit offenem Lappen zur Behandlung tiefer Parodontaltaschen verwendet wird. (was darauf hindeutet, dass es positive Auswirkungen haben könnte)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der vorliegenden Studie nahmen 24 Patienten mit Parodontitis im Stadium II oder III, Grad A mit 24 intraossären Defekten teil. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe I wurde nur einem Debridement mit offener Klappe unterzogen. Gruppe II wurde Curcuminpaste (2 % Curcumin) in Verbindung mit einem Debridement mit offenem Lappen unterzogen. Klinische Parameter, einschließlich Plaqueindex, Sulkusblutungsindex, Sondierungstiefe und klinischer Attachmentgrad, wurden präoperativ aufgezeichnet. Darüber hinaus wurde unmittelbar vor der Operation eine Röntgenuntersuchung mittels Kegelstrahl-Computertomographie (DVT) durchgeführt. Vertikale Knochendefekte wurden durch einen Mukoperiostlappen voller Dicke nach intrasulkulärer Inzision freigelegt, und es wurde ein gründliches Debridement durchgeführt. Gruppe II erhielt eine lokale Anwendung von Curcumin-Paste. Dieselben anfänglichen klinischen Parameter wurden drei und sechs Monate postoperativ aufgezeichnet. Radiologische Messungen wurden sechs Monate nach der Operation aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich im Alter von 25-45 Jahren.
  2. Mindestens ein einzelner hinterer 2-3-wandiger parodontaler Defekt mit einer Taschentiefe ≥ 5 mm; klinische Attachmenthöhe ≥ 3 mm, intraossäre Komponente ≥ 3 mm und mit Plaqueindex ≤1 (Löe 1967) und Blutungsindex ≤1 (Mühlemann & Son 1971). Alle vorstehenden Kriterien wurden 2 Wochen nach Phase I der konventionellen Parodontaltherapie bestimmt.
  3. Systemisch gesund, wie durch Burkets Fragebogen zur Anamnese der oralen Medizin belegt (Glick et al., 2008).

Ausschlusskriterien:

  • 1- Raucher. 2- Schwanger. 3- Der Patient ist nicht bereit, die Anweisungen zur parodontalen Mundhygiene einzuhalten. 4- Gefährdete Gruppen. (zB: Entscheidungsbehinderte Person)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Curcumin-Paste in Verbindung mit Debridement Surge bei offener Klappe
Kurkuminpaste (2 % Zirkumin) in Verbindung mit einer Debridement-Operation mit offener Lappenplastik
Arzneimittel: Curcumin-Paste
Curcumin ist ein Kraut, das für medizinische Zwecke verwendet wird
Verfahren: Kürettage
Offene Flab-Debridement-Operation
Placebo-Komparator: Nur Debridement mit offenem Lappen
chirurgische Behandlung der parodontalen Tasche
Verfahren: Kürettage
Offene Flab-Debridement-Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Punktzahl
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Bewerten Sie den Einfluss von Curcumin-Paste auf die klinischen Ergebnisse der chirurgischen Behandlung Sehen Sie, ob Curcumin eine positive Wirkung bei der Reduzierung tiefer parodontaler Taschen hat und zu einem größeren Knochenaufbau führt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed Y Gamal, professor, faculty of dentistry -Ain shams university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FER16 20-M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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