Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Curcuminepasta als aanvullende therapie bij parodontitis

23 juli 2019 bijgewerkt door: Yasmine Gamal, Ain Shams University

De lokale toepassing van curcumine in combinatie met de chirurgische behandeling van intrabonale parodontale defecten "Gecontroleerde klinische studie met evaluatie van curcumine-afgifteprofiel"

De kurkuma (Curcuma longa) plant, een kruid dat behoort tot de gemberfamilie. Het meest actieve bestanddeel van kurkuma is curcumine, dat 2 tot 5% van het kruid uitmaakt. Curcumine heeft een antibacterieel effect tegen parodontale pathogenen en een positief resultaat met betrekking tot conventionele behandeling van parodontitis vanwege de ontstekingsremmende, antioxiderende en wondgenezende eigenschappen. Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van curcumine te onderzoeken bij gebruik in combinatie met debridement met open flap voor de behandeling van diepe parodontale pockets. (wat suggereert dat het een positief effect kan hebben)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie omvatte vierentwintig patiënten met stadium II of stadium III, graad A parodontitis met 24 intrabonale defecten. Patiënten werden in twee groepen verdeeld; groep I onderging alleen debridement met open flap. Groep II werd onderworpen aan curcuminepasta (2% curcumine) in combinatie met debridement met open flap. Klinische parameters, waaronder plaque-index, sulcus-bloedingsindex, sondediepte en klinisch hechtingsniveau, werden preoperatief geregistreerd. Bovendien werd vlak voor de operatie radiografisch onderzoek uitgevoerd door middel van cone beam computertomografie (CBCT). Verticale botdefecten werden blootgelegd door mucoperiosteale flap over de volledige dikte na intrasulculaire incisie en grondig debridement werd uitgevoerd. Groep II kreeg lokale curcuminepasta. Drie en zes maanden na de operatie werden dezelfde initiële klinische parameters geregistreerd. Radiografische metingen werden zes maanden na de operatie geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw in de leeftijd van 25-45 jaar.
  2. Ten minste een enkel posterieur 2-3-wandig parodontaal defect met een pocketdiepte ≥ 5 mm; klinisch hechtingsniveau ≥ 3 mm, intrabony component ≥ 3 mm en met plaque-index ≤1 (Löe 1967) en bloedingsindex ≤1 (Mühlemann & Son 1971). Alle voorgaande criteria werden 2 weken na fase I conventionele parodontale therapie bepaald.
  3. Systemisch gezond, zoals blijkt uit Burket's vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis van orale geneeskunde (Glick et al., 2008).

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Rokers. 2- Zwanger. 3- Patiënt niet bereid om te voldoen aan parodontale orale hygiënische instructies. 4- Kwetsbare groepen. (bijv.: persoon met een wilsbeperking)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: curcuminepasta in combinatie met debridementsurveillance met open flap
curcuminepasta (2% circumin) in combinatie met een debridementoperatie met open flap
Geneesmiddel: curcumine pasta
curcumine is een kruid dat voor medische doeleinden wordt gebruikt
Procedure: curettage
open flab debridementoperatie
Placebo-vergelijker: alleen open flap debridementchirurgie
chirurgische behandeling van parodontale pocket
Procedure: curettage
open flab debridementoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische score
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn na 6 maanden
Evalueer de invloed van curcuminepasta op de klinische resultaten van de chirurgische behandeling kijk of curcumine een positief effect heeft bij het verminderen van diepe parodontale pockets en leidt tot meer botgroei
verandering vanaf de basislijn na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed Y Gamal, professor, Faculty of Dentistry -Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FER16 20-M

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op curcumine pasta

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren