Pasta de curcumina como terapia adyuvante en periodontitis
23 de julio de 2019 actualizado por: Yasmine Gamal, Ain Shams University
La aplicación local de curcumina junto con el tratamiento quirúrgico de defectos periodontales intraóseos "Estudio clínico controlado con evaluación del perfil de liberación de curcumina"
La planta de la cúrcuma (Curcuma longa), una hierba perteneciente a la familia del jengibre.
El componente más activo de la cúrcuma es la curcumina, que constituye del 2 al 5 % de la especia.
La curcumina demostró tener un efecto antibacteriano contra los patógenos periodontales y un resultado positivo con respecto al tratamiento convencional de la enfermedad periodontal debido a sus propiedades antiinflamatorias, antioxidantes y cicatrizantes.
Este estudio se llevará a cabo para examinar el efecto de la curcumina cuando se usa junto con el desbridamiento con colgajo abierto para tratar las bolsas periodontales profundas.
(lo que sugiere que puede tener un efecto positivo)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio involucró a veinticuatro pacientes que tenían periodontitis en estadio II o estadio III, Grado A con 24 defectos intraóseos.
Los pacientes fueron divididos en dos grupos; el grupo I fue sometido únicamente a desbridamiento con colgajo abierto.
El grupo II se sometió a pasta de curcumina (2 % de curcumina) junto con un desbridamiento con colgajo abierto Los parámetros clínicos, incluidos el índice de placa, el índice de sangrado del surco, la profundidad de sondaje y el nivel de inserción clínica, se registraron antes de la cirugía.
Además, el examen radiográfico se realizó mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) justo antes de la cirugía.
Los defectos óseos verticales se expusieron mediante un colgajo mucoperióstico de espesor completo después de una incisión intrasulcular y se realizó un desbridamiento completo.
El grupo II recibió aplicación local de pasta de curcumina. Los mismos parámetros clínicos iniciales se registraron tres y seis meses después de la operación.
Las mediciones radiográficas se registraron seis meses después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer con rango de edad 25-45 años.
- Al menos un único defecto periodontal posterior de 2-3 paredes de profundidad de bolsa ≥ 5 mm; nivel de inserción clínica ≥ 3 mm, componente intraóseo ≥ 3 mm y con índice de placa ≤ 1 (Löe 1967) e índice de sangrado ≤ 1 (Mühlemann & Son 1971). Todos los criterios anteriores se determinaron 2 semanas después de la terapia periodontal convencional de fase I.
- Sistémicamente saludable como lo demuestra el cuestionario de historial de salud de medicina oral de Burket (Glick et al., 2008).
Criterio de exclusión:
- 1- Fumadores. 2- Embarazada. 3- Paciente que no desea cumplir con las instrucciones de higiene periodontal. 4- Grupos vulnerables. (p. ej., individuo con impedimentos para tomar decisiones)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pasta de curcumina junto con una oleada de desbridamiento con colgajo abierto
pasta de curcumina (2 % de circumina) junto con una cirugía de desbridamiento con colgajo abierto
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la curcumina es una hierba utilizada con fines médicos
cirugía abierta de desbridamiento de flacidez
|
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Comparador de placebos: solo cirugía de desbridamiento con colgajo abierto
tratamiento quirúrgico de la bolsa periodontal
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cirugía abierta de desbridamiento de flacidez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación clínica
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base a los 6 meses
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Evaluar la influencia de la pasta de curcumina en los resultados clínicos del tratamiento quirúrgico.
ver si la curcumina tiene un efecto positivo en la reducción de las bolsas periodontales profundas y conduce a una mayor ganancia ósea
|
cambio desde la línea de base a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Y Gamal, professor, faculty of dentistry -Ain shams university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Periodontitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- FER16 20-M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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