Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Куркуминовая паста в качестве дополнительной терапии пародонтита

23 июля 2019 г. обновлено: Yasmine Gamal, Ain Shams University

Местное применение куркумина в сочетании с хирургическим лечением внутрикостных пародонтальных дефектов «Контролируемое клиническое исследование с оценкой профиля высвобождения куркумина»

Куркума (Curcuma longa), трава, принадлежащая к семейству имбирных. Наиболее активным компонентом куркумы является куркумин, который составляет от 2 до 5% специи. Показано, что куркумин обладает антибактериальным действием в отношении патогенов периодонта и положительным результатом в отношении традиционного лечения заболеваний пародонта благодаря своим противовоспалительным, антиоксидантным и ранозаживляющим свойствам. Это исследование будет проведено для изучения эффекта куркумина при использовании его в сочетании с открытой санацией лоскута для лечения глубоких пародонтальных карманов. (предполагая, что это может иметь положительный эффект)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящем исследовании приняли участие 24 пациента с периодонтитом II или III стадии, степени А, с 24 внутрикостными дефектами. Пациенты были разделены на две группы; группе I была проведена только санация открытым лоскутом. Группа II была подвергнута куркуминовой пасте (2% куркумина) в сочетании с санацией открытого лоскута. Клинические параметры, включая индекс налета, индекс кровоточивости борозды, глубину зондирования и уровень клинического прикрепления, регистрировали до операции. Кроме того, непосредственно перед операцией было выполнено рентгенологическое исследование с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Вертикальные костные дефекты вскрывали полнослойным слизисто-надкостничным лоскутом после внутрибороздкового разреза и выполняли тщательную санацию. Группа II получала местное применение куркуминовой пасты. Через 3 и 6 мес после операции регистрировались те же исходные клинические параметры. Рентгенологические измерения были зарегистрированы через шесть месяцев после хирургического вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина в возрасте от 25 до 45 лет.
  2. По крайней мере, одиночный пародонтальный дефект на 2-3 стенках задней стенки с глубиной кармана ≥ 5 мм; уровень клинического прикрепления ≥ 3 мм, внутрикостного компонента ≥ 3 мм и с индексом бляшек ≤1 (Löe 1967) и индексом кровоточивости ≤1 (Mühlemann & Son 1971). Все предыдущие критерии были определены через 2 недели после фазы I традиционной пародонтальной терапии.
  3. Системно здоров, о чем свидетельствует анкета истории здоровья оральной медицины Беркета (Glick et al., 2008).

Критерий исключения:

  • 1- Курильщики. 2- беременна. 3- Пациент не желает соблюдать инструкции по гигиене пародонта и полости рта. 4- Уязвимые группы. (например, человек с ограниченными возможностями)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: куркуминовая паста в сочетании с санацией открытым лоскутом
куркуминовая паста (2% циркумин) в сочетании с операцией по санации открытым лоскутом
Лекарство: куркуминовая паста
куркумин - это трава, используемая в медицинских целях
Процедура: выскабливание
открытая операция по удалению вялых тканей
Плацебо Компаратор: только санация открытым лоскутом
хирургическое лечение пародонтального кармана
Процедура: выскабливание
открытая операция по удалению вялых тканей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническая оценка
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
Оценить влияние куркуминовой пасты на клинические результаты оперативного лечения. посмотреть, оказывает ли куркумин положительное влияние на уменьшение глубоких пародонтальных карманов и приводит к большему увеличению костной массы
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed Y Gamal, professor, faculty of dentistry -Ain shams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FER16 20-M

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться