Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Curcuminpasta som en tilläggsterapi vid parodontit

23 juli 2019 uppdaterad av: Yasmine Gamal, Ain Shams University

Den lokala tillämpningen av curcumin i samband med kirurgisk behandling av intrabony parodontala defekter "Kontrollerad klinisk studie med utvärdering av curcuminfrisättningsprofil"

Gurkmejaväxten (Curcuma longa), en ört som tillhör ingefärsfamiljen. Den mest aktiva komponenten i gurkmeja är curcumin, som utgör 2 till 5% av kryddan. Curcumin visade sig ha antibakteriell effekt mot parodontala patogener och positivt resultat avseende konventionell behandling av tandlossning på grund av dess antiinflammatoriska, antioxidant och sårläkande egenskaper. Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av curcumin när det används i kombination med debridering med öppen flik som behandlar djupa parodontala fickor. (antyder att det kan ha positiv effekt)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien omfattade tjugofyra patienter med stadium II eller stadium III, grad A parodontit med 24 intrabony defekter. Patienterna delades in i två grupper; grupp I utsattes endast för debridering med öppen flik. Grupp II utsattes för curcuminpasta (2% curcumin) i samband med debridering med öppen flik. Kliniska parametrar inklusive plackindex, sulcus blödningsindex, sonderingsdjup och klinisk fästnivå registrerades före kirurgiskt ingrepp. Dessutom utfördes röntgenundersökning med konstråledatortomografi (CBCT) strax före operationen. Vertikala bendefekter exponerades av mucoperiosteal flik av full tjocklek efter intrasulkulärt snitt och noggrann debridering utfördes. Grupp II fick lokal applicering av curcuminpasta. Samma initiala kliniska parametrar registrerades tre och sex månader postoperativt. Radiografiska mätningar registrerades sex månader efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna med åldersintervall 25-45 år.
  2. Åtminstone en enda bakre 2-3 väggar parodontal defekt med fickdjup ≥ 5 mm; klinisk anknytningsgrad ≥ 3 mm, Intrabenig komponent ≥ 3 mm och med plackindex ≤1 (Löe 1967) och blödningsindex ≤1 (Mühlemann & Son 1971). Alla tidigare kriterier fastställdes 2 veckor efter konventionell periodontal terapi i fas I.
  3. Systemiskt hälsosamt, vilket framgår av Burkets enkät för munmedicin (Glick et al., 2008).

Exklusions kriterier:

  • 1- Rökare. 2- Gravid. 3- Patient som inte vill följa parodontala hygieninstruktioner. 4- Utsatta grupper. (t.ex. en person med nedsatt beslutsförmåga)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: curcuminpasta i samband med debridering med öppen flik
curcuminpasta (2 % circumin) i samband med operation för debridering av öppen flik
Läkemedel: curcuminpasta
curcumin är en ört som används för medicinska ändamål
Procedur: curettage
öppen flab debridering operation
Placebo-jämförare: endast operation för debridering med öppen flik
kirurgisk behandling för parodontala ficka
Procedur: curettage
öppen flab debridering operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk poäng
Tidsram: ändra från baslinjen vid 6 månader
Utvärdera effekten av curcuminpasta på de kliniska resultaten av den kirurgiska behandlingen se om curcumin har en positiv effekt på minskning av djupa parodontala fickor och leder till större benökning
ändra från baslinjen vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: Ahmed Y Gamal, professor, faculty of dentistry -Ain shams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

6 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Första postat (Faktisk)

25 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FER16 20-M

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera