Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiinipasta lisähoitona parodontiittissa

tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Yasmine Gamal, Ain Shams University

Kurkumiinin paikallinen käyttö yhdessä luunsisäisten periodontaalisten vaurioiden kirurgisen hoidon kanssa "Valvottu kliininen tutkimus kurkumiinin vapautumisprofiilin arvioinnin kanssa"

Kurkuma (Curcuma longa) kasvi, inkivääriperheeseen kuuluva yrtti. Kurkuman aktiivisin ainesosa on kurkumiini, joka muodostaa 2–5 % mausteesta. Kurkumiinilla on osoitettu olevan antibakteerinen vaikutus parodontaalista patogeenia vastaan ​​ja positiivinen tulos tavanomaisessa parodontiitin hoidossa sen anti-inflammatoristen, antioksidanttisten ja haavaa parantavien ominaisuuksien ansiosta. Tämä tutkimus suoritetaan kurkumiinin vaikutuksen tutkimiseksi, kun sitä käytetään yhdessä avoimen läpän debridementin kanssa, joka hoitaa syviä periodontaalisia taskuja. (olettaa, että sillä voi olla positiivinen vaikutus)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa oli kaksikymmentäneljä potilasta, joilla oli vaiheen II tai vaiheen III aste A parodontiitti ja 24 luunsisäistä vikaa. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään; ryhmä I altistettiin vain avoimelle läpälle. Ryhmä II altistettiin kurkumiinipastalle (2 % kurkumiinia) avoimen läpän puhdistamisen yhteydessä. Kliiniset parametrit, mukaan lukien plakkiindeksi, uurteen verenvuotoindeksi, koetussyvyys ja kliinisen kiinnittymisen taso, kirjattiin ennen leikkausta. Lisäksi röntgentutkimus tehtiin kartiotietokonetomografialla (CBCT) juuri ennen leikkausta. Pystysuuntaiset luuvauriot paljastettiin täysipaksuisella limakalvon läpällä intrasulkulaarisen viillon jälkeen ja perusteellinen puhdistus suoritettiin. Ryhmä II sai paikallisesti kurkumiinipastaa. Samat alkuperäiset kliiniset parametrit rekisteröitiin kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta. Radiografiset mittaukset kirjattiin kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, ikähaarukka 25-45 vuotta.
  2. Ainakin yksi 2-3 takaseinämän periodontaalinen vika, jonka taskun syvyys on ≥ 5 mm; kliinisen kiinnittymisen taso ≥ 3 mm, luustonsisäinen komponentti ≥ 3 mm ja plakkiindeksi ≤1 (Löe 1967) ja verenvuotoindeksi ≤1 (Mühlemann & Son 1971). Kaikki aiemmat kriteerit määritettiin 2 viikkoa vaiheen I tavanomaisen parodontaalihoidon jälkeen.
  3. Systeemisesti terve, kuten Burketin suun lääketieteen terveyshistoriakysely osoittaa (Glick et al., 2008).

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 - Tupakoitsijat. 2 - Raskaana. 3- Potilas, joka ei halua noudattaa parodontaalisia hygieniaohjeita. 4- Haavoittuvat ryhmät. (esim. päätöksentekokyvytön henkilö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kurkumiinitahnaa yhdessä avoimen läpän debridement-purskeen kanssa
kurkumiinipasta (2 % Circmin) avoimen läpän puhdistusleikkauksen yhteydessä
Lääke: kurkumiinipasta
kurkumiini on yrtti, jota käytetään lääketieteellisiin tarkoituksiin
Menettely: kyretti
avoin flab debride -leikkaus
Placebo Comparator: vain avoimen läpän puhdistusleikkaus
parodontaalitaskun kirurginen hoito
Menettely: kyretti
avoin flab debride -leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen pistemäärä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Arvioi kurkumiinipastan vaikutusta kirurgisen hoidon kliinisiin tuloksiin katso, onko kurkumiinilla positiivinen vaikutus syvien periodontaalisten taskujen vähentämiseen ja johtaako luuston lisääntymiseen
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Y Gamal, professor, Faculty of Dentistry -Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FER16 20-M

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kurkumiinipasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa