姜黄素糊剂作为牙周炎的辅助疗法
2019年7月23日 更新者：Yasmine Gamal、Ain Shams University
姜黄素在骨内牙周缺损手术治疗中的局部应用“姜黄素释放曲线评价的对照临床研究”
姜黄 (Curcuma longa) 植物，属于姜科的草本植物。
姜黄中最活跃的成分是姜黄素，占香料的 2% 至 5%。
姜黄素显示出对牙周病原体具有抗菌作用，由于其抗炎、抗氧化和伤口愈合特性，姜黄素对牙周病的常规治疗具有积极效果。
将进行这项研究，以检查姜黄素与开放瓣清创术联合使用治疗深牙周袋时的效果。
（暗示可能有积极作用）
研究概览
详细说明
本研究涉及 24 名患有 II 期或 III 期 A 级牙周炎的患者，其中有 24 例骨内缺损。
患者被分为两组； I 组仅接受开放皮瓣清创术。
II组接受姜黄素糊剂（2%姜黄素）联合开瓣清创术术前记录临床参数，包括菌斑指数、沟出血指数、探诊深度和临床附着水平。
此外，在手术前通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 进行了射线照相检查。
沟内切开全层粘骨膜瓣暴露垂直骨缺损，彻底清创。
第二组接受姜黄素糊剂的局部应用。术后三个月和六个月记录相同的初始临床参数。
手术后六个月记录射线照相测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限，年龄25-45岁。
- 至少单个后2-3壁牙周缺损袋深度≥5mm；临床附着水平 ≥ 3 毫米，骨内组件 ≥ 3 毫米且斑块指数 ≤1 (Löe 1967) 和出血指数 ≤1 (Mühlemann & Son 1971)。 所有先前的标准都是在 I 期常规牙周治疗后 2 周确定的。
- Burket 的口腔医学健康史问卷证明系统健康（Glick 等人，2008 年）。
排除标准：
- 1- 吸烟者。 2- 怀孕了。 3- 患者不愿意遵守牙周口腔卫生说明。 4- 弱势群体。 （例如：决策受损的个人）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：姜黄素糊剂结合开瓣清创术
姜黄素糊剂（2% circumin）结合开放皮瓣清创手术
|
姜黄素是一种用于医疗目的的草药
开放性松弛清创手术
|
|
安慰剂比较：仅开放皮瓣清创手术
牙周袋手术治疗
|
开放性松弛清创手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床评分
大体时间：6 个月时基线的变化
|
评估姜黄素糊剂对手术治疗临床结果的影响。
看看姜黄素是否对减少深牙周袋有积极作用，并导致更多的骨质增加
|
6 个月时基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed Y Gamal, professor、faculty of dentistry -Ain shams university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月20日
初级完成 (实际的)
2018年5月6日
研究完成 (实际的)
2018年11月5日
研究注册日期
首次提交
2019年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月23日
首次发布 (实际的)
2019年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月23日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.