Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Curcuminpasta som en tilleggsterapi ved periodontitt

23. juli 2019 oppdatert av: Yasmine Gamal, Ain Shams University

Den lokale bruken av curcumin i forbindelse med kirurgisk behandling av intrabony periodontale defekter "Kontrollert klinisk studie med evaluering av curcuminfrigjøringsprofil"

Gurkemeie (Curcuma longa) planten, en urt som tilhører ingefærfamilien. Den mest aktive komponenten i gurkemeie er curcumin, som utgjør 2 til 5% av krydderet. Curcumin viste seg å ha antibakteriell effekt mot periodontal patogen og positivt resultat angående konvensjonell behandling av periodontal sykdom på grunn av dets anti-inflammatoriske, antioksidant og sårhelende egenskaper. Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av curcumin når den brukes i forbindelse med debridement med åpen klaff som behandler dype periodontale lommer. (antyder at det kan ha positiv effekt)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien omfattet tjuefire pasienter med stadium II eller stadium III, grad A periodontitt med 24 intrabenedefekter. Pasientene ble delt inn i to grupper; gruppe I ble kun utsatt for debridering med åpen klaff. Gruppe II ble utsatt for curcuminpasta (2 % curcumin) i forbindelse med debridering av åpen klaff. Kliniske parametere inkludert plakkindeks, sulcus blødningsindeks, sonderingsdybde og klinisk festenivå ble registrert før kirurgisk. Dessuten ble røntgenundersøkelse utført ved hjelp av cone beam computed tomography (CBCT) rett før operasjonen. Vertikale beindefekter ble eksponert av mucoperiosteal klaff i full tykkelse etter intrasulkulært snitt og grundig debridering ble utført. Gruppe II mottok lokal påføring av curcuminpasta. De samme innledende kliniske parametrene ble registrert tre og seks måneder postoperativt. Radiografiske målinger ble registrert seks måneder etter kirurgisk inngrep.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne i aldersgruppen 25-45 år.
  2. Minst en enkelt bakre 2-3 vegg periodontal defekt med lommedybde ≥ 5 mm; klinisk tilknytningsnivå ≥ 3 mm, Intrabony komponent ≥ 3 mm og med plakkindeks ≤1 (Löe 1967) og blødningsindeks ≤1 (Mühlemann & Son 1971). Alle de tidligere kriteriene ble bestemt 2 uker etter fase I konvensjonell periodontal terapi.
  3. Systemisk sunt som bevist av Burkets spørreskjema for oral medisin helsehistorie (Glick et al., 2008).

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Røykere. 2- Gravid. 3- Pasient som ikke er villig til å følge periodontalorale hygieneinstruksjoner. 4- Sårbare grupper. (f.eks. person med nedsatt beslutningsevne)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: curcuminpasta i forbindelse med debridering med åpen klaff
curcuminpasta (2 % sirkumin) i forbindelse med operasjon med åpen klaff
Legemiddel: curcuminpasta
curcumin er en urt som brukes til medisinske formål
Fremgangsmåte: curettage
åpen flab debridement kirurgi
Placebo komparator: Kun åpen klaff debridering kirurgi
kirurgisk behandling for periodontal lomme
Fremgangsmåte: curettage
åpen flab debridement kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk poengsum
Tidsramme: endring fra basislinje ved 6 måneder
Vurder påvirkningen av curcuminpasta på de kliniske resultatene av den kirurgiske behandlingen se om curcumin har en positiv effekt i reduksjon oh dype periodontale lommer og fører til større benøkning
endring fra basislinje ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed Y Gamal, professor, faculty of dentistry -Ain shams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FER16 20-M

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere