人間中毒におけるパブロフ的および器械的学習の修正
2024年1月25日 更新者：Anne Beck、Charite University, Berlin, Germany
このプロジェクトは、環境要因の変化を調査することを目的としています（つまり、
手がかりとストレス）中毒性障害の学習メカニズムに関連しています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
プロジェクト C02 は、環境要因の変更を調査することを目的としています (つまり、
手がかりとストレス）中毒性障害の学習メカニズムに関連しています。
研究者は、アルコール使用障害 (AUD; 軽度対中等度から重度) の治療を求めていない被験者と、パブロフの条件刺激 (文脈関連の手がかり) が道具的行動 (いわゆるPavlovian-to-Instrumental transfer (PIT)) および PIT 効果が、Pavlovian 手がかりのアプローチ/回避傾向を操作することによって体系的に変更できるかどうか (作業パッケージ (WP) 1)。
依存症における手がかり反応性の主要なモジュレーターとしてのストレスに関して、研究者はさらに、急性の積極的なストレス軽減がそのようなPIT効果を修正するかどうかを評価することを計画しています（つまり、
伝達効果の減少) だけでなく、目標指向対習慣的行動 (すなわち.
目標指向の意思決定の強化) (WP2)。
最後に、このプロジェクトは、扁桃体線条体活動 (PIT) に焦点を当てた機能的磁気共鳴画像法 (WP3) を使用して、パブロフの手がかりの接近/回避傾向の操作と急性ストレス軽減の根底にある神経生物学的相関の理解に貢献することを目的としています。前線条体プロセス（目標指向の意思決定）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Dept. of Psychiatry, CCM, Charite Universitätsmedizin Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 16～32歳、33～49歳、50～65歳の男女
- -DSM-5基準による軽度、中度から重度のアルコール使用障害（AUD）（軽度：2〜3 AUD基準、中等度：4〜5 AUD基準、重度：6以上AUD基準）;臨床的に解毒を必要としない（独立した委員会認定の精神科医によって確認されたように）; AUD患者は軽度から中等度の大麻使用障害とタバコ使用障害を有する可能性があります
- 完全なインフォームド コンセントを提供し、自己評価尺度を使用する能力
- Androidフォンを使用する意欲
- ドイツ語の十分な理解
除外基準:
- -DSM-5双極性障害、統合失調症または統合失調症スペクトラム障害、またはアルコールまたはニコチンまたは大麻依存以外の物質依存の生涯歴。 重度のアルコールおよび大麻使用障害は除外されます。
- 現在の閾値 DSM-5 による大うつ病性障害の診断、または自殺願望の存在
- -重度の頭部外傷または他の重度の中枢神経系障害の病歴（例：認知症、パーキンソン病、多発性硬化症）
- 妊娠中または授乳中の乳児
- -CNSと相互作用することが知られている薬物または薬物の現在の使用 最後の摂取後少なくとも4半減期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康管理
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最初に、任意のパブロフの手がかりを使用したアプローチ回避タスクの修正トレーニング バージョン (Wiers et al. 2011 を参照) が開発され、この操作の有効性が評価されます。
詳細には、肯定的および否定的なパブロフの手がかり (パブロフから楽器への転送タスクから派生、Garbusow et al. 2014、Garbusow et al. 2016 を参照) は、アプローチ/回避傾向に従って、1) 否定的に近づくことによって修正されます。刺激 (ジョイスティックを引く)、2) 正の刺激に近づく (ジョイスティックを引く)、3) 負の刺激を避ける (ジョイスティックを押す)、4) 正の刺激を避ける (ジョイスティックを押す)。
したがって、PIT効果を逆転させる（ポジティブな手がかりを押す/ネガティブな手がかりを引く）か、PIT効果を高める（ポジティブな手がかりを引く/ネガティブな手がかりを押す）ことを目指しています。
急性ストレス軽減は、予想される持続時間が 20 ～ 30 分の音声ファイルを使用して、標準化された方法で適用されます。
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実験的：治療を求めていないアルコール使用障害のある被験者
オーストラリアドル;軽度 vs 中度から重度
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最初に、任意のパブロフの手がかりを使用したアプローチ回避タスクの修正トレーニング バージョン (Wiers et al. 2011 を参照) が開発され、この操作の有効性が評価されます。
詳細には、肯定的および否定的なパブロフの手がかり (パブロフから楽器への転送タスクから派生、Garbusow et al. 2014、Garbusow et al. 2016 を参照) は、アプローチ/回避傾向に従って、1) 否定的に近づくことによって修正されます。刺激 (ジョイスティックを引く)、2) 正の刺激に近づく (ジョイスティックを引く)、3) 負の刺激を避ける (ジョイスティックを押す)、4) 正の刺激を避ける (ジョイスティックを押す)。
したがって、PIT効果を逆転させる（ポジティブな手がかりを押す/ネガティブな手がかりを引く）か、PIT効果を高める（ポジティブな手がかりを引く/ネガティブな手がかりを押す）ことを目指しています。
急性ストレス軽減は、予想される持続時間が 20 ～ 30 分の音声ファイルを使用して、標準化された方法で適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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特に腹側線条体および扁桃体内の血中酸素濃度依存性 (fMRI)
時間枠：2日連続
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2日連続
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Pavlovian-to-instrumental-Transfer のレート (Pavlovian Stimuli に依存した、Instrumental 応答、つまりボタンを押す回数)
時間枠：2日連続
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2日連続
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目標指向の意思決定/習慣的な意思決定の割合
時間枠：2日連続
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2日連続
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Seo S, Mohr J, Beck A, Wustenberg T, Heinz A, Obermayer K. Predicting the future relapse of alcohol-dependent patients from structural and functional brain images. Addict Biol. 2015 Nov;20(6):1042-55. doi: 10.1111/adb.12302. Epub 2015 Oct 4.
- Beck A, Schlagenhauf F, Wustenberg T, Hein J, Kienast T, Kahnt T, Schmack K, Hagele C, Knutson B, Heinz A, Wrase J. Ventral striatal activation during reward anticipation correlates with impulsivity in alcoholics. Biol Psychiatry. 2009 Oct 15;66(8):734-42. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.04.035. Epub 2009 Jun 27.
- Friedel E, Schlagenhauf F, Beck A, Dolan RJ, Huys QJ, Rapp MA, Heinz A. The effects of life stress and neural learning signals on fluid intelligence. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2015 Feb;265(1):35-43. doi: 10.1007/s00406-014-0519-3. Epub 2014 Aug 21.
- Beck A, Wustenberg T, Genauck A, Wrase J, Schlagenhauf F, Smolka MN, Mann K, Heinz A. Effect of brain structure, brain function, and brain connectivity on relapse in alcohol-dependent patients. Arch Gen Psychiatry. 2012 Aug;69(8):842-52. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.2026.
- Beck A, Pelz P, Lorenz RC, Charlet K, Geisel O, Heinz A, Wustenberg T, Muller CA. Effects of high-dose baclofen on cue reactivity in alcohol dependence: A randomized, placebo-controlled pharmaco-fMRI study. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Nov;28(11):1206-1216. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.08.507. Epub 2018 Sep 11.
- Beylergil SB, Beck A, Deserno L, Lorenz RC, Rapp MA, Schlagenhauf F, Heinz A, Obermayer K. Dorsolateral prefrontal cortex contributes to the impaired behavioral adaptation in alcohol dependence. Neuroimage Clin. 2017 Apr 17;15:80-94. doi: 10.1016/j.nicl.2017.04.010. eCollection 2017.
- Genauck A, Quester S, Wustenberg T, Morsen C, Heinz A, Romanczuk-Seiferth N. Reduced loss aversion in pathological gambling and alcohol dependence is associated with differential alterations in amygdala and prefrontal functioning. Sci Rep. 2017 Nov 24;7(1):16306. doi: 10.1038/s41598-017-16433-y.
- Koehler S, Ovadia-Caro S, van der Meer E, Villringer A, Heinz A, Romanczuk-Seiferth N, Margulies DS. Increased functional connectivity between prefrontal cortex and reward system in pathological gambling. PLoS One. 2013 Dec 19;8(12):e84565. doi: 10.1371/journal.pone.0084565. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2015;10(7):e0134179.
- Koehler S, Hasselmann E, Wustenberg T, Heinz A, Romanczuk-Seiferth N. Higher volume of ventral striatum and right prefrontal cortex in pathological gambling. Brain Struct Funct. 2015 Jan;220(1):469-77. doi: 10.1007/s00429-013-0668-6. Epub 2013 Nov 16.
- Romanczuk-Seiferth N, Koehler S, Dreesen C, Wustenberg T, Heinz A. Pathological gambling and alcohol dependence: neural disturbances in reward and loss avoidance processing. Addict Biol. 2015 May;20(3):557-69. doi: 10.1111/adb.12144. Epub 2014 Apr 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月23日
最初の投稿 (実際)
2019年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。