Modifiering av Pavlovianskt och instrumentellt lärande i mänskligt missbruk
25 januari 2024 uppdaterad av: Anne Beck, Charite University, Berlin, Germany
Projektet syftar till att undersöka modifieringar av miljöfaktorer (dvs.
signaler och stress) som är relevanta för inlärningsmekanismer vid beroendesjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Projekt C02 syftar till att undersöka modifieringar av miljöfaktorer (dvs.
signaler och stress) som är relevanta för inlärningsmekanismer vid beroendesjukdomar.
Utredarna kommer att undersöka icke-behandlingssökande försökspersoner med alkoholmissbruk (AUD; mild vs. måttlig till tung), och friska kontroller med fokus på effekten av Pavlovska betingade stimuli (kontextrelaterade signaler) på instrumentellt beteende (s.k. Pavlovian-to-Instrumental transfer (PIT)) och om PIT-effekten systematiskt kan modifieras genom att manipulera tillvägagångssättet/undvikandebenägenheterna hos Pavlovska ledtrådar (arbetspaket (WP) 1).
När det gäller stress som en viktig modulator av signalreaktivitet vid missbruk, planerar forskarna vidare att bedöma om akut, aktiv stressreduktion modifierar sådana PIT-effekter (dvs.
minskande överföringseffekter) såväl som målinriktat kontra vanemässigt beteende (d.v.s.
stärka målstyrt beslutsfattande) (WP2).
Slutligen syftar detta projekt till att bidra till förståelsen av de underliggande neurobiologiska korrelaten för manipulering av tillvägagångssätt/undvikandebenägenhet för Pavlovska signaler och akut stressreduktion genom att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (WP3) med fokus på amygdala-striatal aktivitet (PIT) och frontostriatala processer (målstyrt beslutsfattande).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Dept. of Psychiatry, CCM, Charite Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldrarna 16-32 år, 33-49 år och i åldrarna 50-65 år
- Mild, måttlig till kraftig alkoholmissbruksstörning (AUD) enligt DSM-5-kriterier (mild: 2-3 AUD-kriterier; måttlig: 4-5 AUD-kriterier; tung: 6 eller fler AUD-kriterier); inte kliniskt kräver avgiftning (som bekräftats av en oberoende styrelsecertifierad psykiater); AUD-patienter kan ha mild till måttlig cannabisanvändningsstörning såväl som tobaksmissbruk
- Förmåga att ge fullt informerat samtycke och att använda självvärderingsskalor
- Vilja att använda en Android-telefon
- Tillräcklig förståelse av det tyska språket
Exklusions kriterier:
- Livstidshistoria av DSM-5 bipolär sjukdom, schizofreni eller schizofrenispektrumstörning, eller annat beroende av andra substanser än alkohol- eller nikotin- eller cannabisberoende. Allvarlig alkohol- och cannabismissbruk kommer att uteslutas.
- Nuvarande tröskelvärde för DSM-5-diagnos för allvarlig depressiv sjukdom eller närvaro av suicidal avsikt
- Historik med allvarligt huvudtrauma eller annan allvarlig störning i centrala nervsystemet (t.ex. demens, Parkinsons sjukdom, multipel skleros)
- Graviditet eller ammande spädbarn
- Nuvarande användning av mediciner eller läkemedel som är kända för att interagera med CNS inom minst fyra halveringstider efter senaste intag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friska kontroller
|
Först kommer en modifierad träningsversion av Approach Avoidance Task, (se Wiers et al. 2011) med godtyckliga Pavlovska ledtrådar att utvecklas och effektiviteten av denna manipulation kommer att bedömas.
I detalj kommer såväl positiva som negativa Pavlovianska ledtrådar (som härrör från en Pavlovian-till-instrumentell överföringsuppgift, se Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) att modifieras enligt deras inställning/undvikandebenägenhet genom att 1) närma sig negativa stimuli (dra i joysticken), 2) närma sig positiva stimuli (dra joysticken), 3) undvika negativa stimuli (trycka joysticken) och 4) undvika positiva stimuli (trycka joysticken).
Därför strävar vi efter att vända PIT-effekten (skjuta positiva signaler/draga negativa signaler) eller förstärka PIT-effekten (draga positiva signaler/skjuta negativa signaler).
Akut stressreduktion kommer att tillämpas på ett standardiserat sätt med hjälp av ljudfiler med en förväntad varaktighet på 20-30 minuter.
|
|
Experimentell: Personer som inte söker behandling med alkoholmissbruk
AUD; mild kontra måttlig till tung
|
Först kommer en modifierad träningsversion av Approach Avoidance Task, (se Wiers et al. 2011) med godtyckliga Pavlovska ledtrådar att utvecklas och effektiviteten av denna manipulation kommer att bedömas.
I detalj kommer såväl positiva som negativa Pavlovianska ledtrådar (som härrör från en Pavlovian-till-instrumentell överföringsuppgift, se Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) att modifieras enligt deras inställning/undvikandebenägenhet genom att 1) närma sig negativa stimuli (dra i joysticken), 2) närma sig positiva stimuli (dra joysticken), 3) undvika negativa stimuli (trycka joysticken) och 4) undvika positiva stimuli (trycka joysticken).
Därför strävar vi efter att vända PIT-effekten (skjuta positiva signaler/draga negativa signaler) eller förstärka PIT-effekten (draga positiva signaler/skjuta negativa signaler).
Akut stressreduktion kommer att tillämpas på ett standardiserat sätt med hjälp av ljudfiler med en förväntad varaktighet på 20-30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Syrenivå i blodet, särskilt inom ventral striatum och amygdala (fMRI)
Tidsram: 2 dagar i följd
|
2 dagar i följd
|
|
Hastighet för Pavlovian-till-instrumental-Transfer (instrumentell respons, dvs. antal knapptryckningar, beroende på Pavlovian Stimuli)
Tidsram: 2 dagar i följd
|
2 dagar i följd
|
|
Frekvens för målstyrt beslutsfattande/vanemässigt beslutsfattande
Tidsram: 2 dagar i följd
|
2 dagar i följd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Seo S, Mohr J, Beck A, Wustenberg T, Heinz A, Obermayer K. Predicting the future relapse of alcohol-dependent patients from structural and functional brain images. Addict Biol. 2015 Nov;20(6):1042-55. doi: 10.1111/adb.12302. Epub 2015 Oct 4.
- Beck A, Schlagenhauf F, Wustenberg T, Hein J, Kienast T, Kahnt T, Schmack K, Hagele C, Knutson B, Heinz A, Wrase J. Ventral striatal activation during reward anticipation correlates with impulsivity in alcoholics. Biol Psychiatry. 2009 Oct 15;66(8):734-42. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.04.035. Epub 2009 Jun 27.
- Friedel E, Schlagenhauf F, Beck A, Dolan RJ, Huys QJ, Rapp MA, Heinz A. The effects of life stress and neural learning signals on fluid intelligence. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2015 Feb;265(1):35-43. doi: 10.1007/s00406-014-0519-3. Epub 2014 Aug 21.
- Beck A, Wustenberg T, Genauck A, Wrase J, Schlagenhauf F, Smolka MN, Mann K, Heinz A. Effect of brain structure, brain function, and brain connectivity on relapse in alcohol-dependent patients. Arch Gen Psychiatry. 2012 Aug;69(8):842-52. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.2026.
- Beck A, Pelz P, Lorenz RC, Charlet K, Geisel O, Heinz A, Wustenberg T, Muller CA. Effects of high-dose baclofen on cue reactivity in alcohol dependence: A randomized, placebo-controlled pharmaco-fMRI study. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Nov;28(11):1206-1216. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.08.507. Epub 2018 Sep 11.
- Beylergil SB, Beck A, Deserno L, Lorenz RC, Rapp MA, Schlagenhauf F, Heinz A, Obermayer K. Dorsolateral prefrontal cortex contributes to the impaired behavioral adaptation in alcohol dependence. Neuroimage Clin. 2017 Apr 17;15:80-94. doi: 10.1016/j.nicl.2017.04.010. eCollection 2017.
- Genauck A, Quester S, Wustenberg T, Morsen C, Heinz A, Romanczuk-Seiferth N. Reduced loss aversion in pathological gambling and alcohol dependence is associated with differential alterations in amygdala and prefrontal functioning. Sci Rep. 2017 Nov 24;7(1):16306. doi: 10.1038/s41598-017-16433-y.
- Koehler S, Ovadia-Caro S, van der Meer E, Villringer A, Heinz A, Romanczuk-Seiferth N, Margulies DS. Increased functional connectivity between prefrontal cortex and reward system in pathological gambling. PLoS One. 2013 Dec 19;8(12):e84565. doi: 10.1371/journal.pone.0084565. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2015;10(7):e0134179.
- Koehler S, Hasselmann E, Wustenberg T, Heinz A, Romanczuk-Seiferth N. Higher volume of ventral striatum and right prefrontal cortex in pathological gambling. Brain Struct Funct. 2015 Jan;220(1):469-77. doi: 10.1007/s00429-013-0668-6. Epub 2013 Nov 16.
- Romanczuk-Seiferth N, Koehler S, Dreesen C, Wustenberg T, Heinz A. Pathological gambling and alcohol dependence: neural disturbances in reward and loss avoidance processing. Addict Biol. 2015 May;20(3):557-69. doi: 10.1111/adb.12144. Epub 2014 Apr 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Första postat (Faktisk)
25 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRR265 C02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .