Modifikasjon av Pavlovsk og instrumentell læring i menneskelig avhengighet
25. januar 2024 oppdatert av: Anne Beck, Charite University, Berlin, Germany
Prosjektet tar sikte på å undersøke modifikasjoner av miljøfaktorer (dvs.
signaler og stress) som er relevante for læringsmekanismer ved vanedannende lidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Prosjekt C02 tar sikte på å undersøke modifikasjoner av miljøfaktorer (dvs.
signaler og stress) som er relevante for læringsmekanismer ved vanedannende lidelser.
Etterforskerne vil undersøke ikke-behandlingssøkende forsøkspersoner med alkoholbruksforstyrrelse (AUD; mild vs. moderat til tung), og sunne kontroller med fokus på effekten av Pavlovske betingede stimuli (kontekstrelaterte signaler) på instrumentell atferd (såkalt Pavlovsk-til-instrumentell overføring (PIT)) og om PIT-effekten kan modifiseres systematisk ved å manipulere tilnærmings-/unngåelsestilbøyelighetene til Pavlovske signaler (arbeidspakke (WP) 1).
Når det gjelder stress som en viktig modulator av signalreaktivitet ved avhengighet, planlegger etterforskerne videre å vurdere om akutt, aktiv stressreduksjon modifiserer slike PIT-effekter (dvs.
reduserende overføringseffekter) så vel som målrettet vs. vanemessig atferd (dvs.
styrking av målrettet beslutningstaking) (WP2).
Til slutt tar dette prosjektet sikte på å bidra til forståelsen av de underliggende nevrobiologiske korrelatene for manipulering av tilnærmings-/unngåelsestilbøyeligheter til Pavlovske signaler og akutt stressreduksjon ved å bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (WP3) med fokus på amygdala-striatal aktivitet (PIT) og frontostriatale prosesser (målstyrt beslutningstaking).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Dept. of Psychiatry, CCM, Charite Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 16-32 år, 33-49 år og i alderen 50-65 år
- Mild, moderat til kraftig alkoholbruksforstyrrelse (AUD) i henhold til DSM-5-kriterier (mild: 2-3 AUD-kriterier; moderat: 4-5 AUD-kriterier; tung: 6 eller flere AUD-kriterier); ikke klinisk krever avgiftning (som bekreftet av en uavhengig styresertifisert psykiater); AUD-pasienter kan ha mild til moderat cannabisbruksforstyrrelse så vel som tobakksforstyrrelse
- Evne til å gi fullt informert samtykke og bruke selvvurderingsskalaer
- Vilje til å bruke Android-telefon
- Tilstrekkelig forståelse av det tyske språket
Ekskluderingskriterier:
- Livstidshistorie med DSM-5 bipolar lidelse, schizofreni- eller schizofrenispektrumforstyrrelse, eller annen stoffavhengighet enn alkohol- eller nikotin- eller cannabisavhengighet. Alvorlig alkohol- og cannabisbruksforstyrrelse vil være utelukket.
- Gjeldende terskel DSM-5 diagnose av alvorlig depressiv lidelse, eller tilstedeværelse av selvmordsintensjon
- Anamnese med alvorlig hodetraume eller annen alvorlig lidelse i sentralnervesystemet (f.eks. demens, Parkinsons sykdom, multippel sklerose)
- Graviditet eller ammende spedbarn
- Nåværende bruk av medisiner eller legemidler kjent for å interagere med CNS innen minst fire halveringstid etter siste inntak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunne kontroller
|
Først vil det utvikles en modifisert treningsversjon av Approach Avoidance Task, (se Wiers et al. 2011) med vilkårlige Pavlovske signaler, og effektiviteten av denne manipulasjonen vil bli vurdert.
I detalj vil positive så vel som negative Pavlovske signaler (avledet fra en Pavlovian-til-Instrumentell overføringsoppgave, se Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) bli modifisert i henhold til deres tilnærmings-/ unngåelsestilbøyeligheter ved å 1) nærme seg negative stimuli (trekke joystick), 2) nærme seg positive stimuli (dra joystick), 3) unngå negative stimuli (skyve joystick) og 4) unngå positive stimuli (skyve joystick).
Derfor tar vi sikte på å reversere PIT-effekten (trykke positive signaler / trekke negative signaler) eller forsterke PIT-effekten (trekke positive signaler / skyve negative signaler).
Akutt stressreduksjon vil bli brukt på en standardisert måte ved bruk av lydfiler med en forventet varighet på 20-30 minutter.
|
|
Eksperimentell: Personer som ikke søker behandling med alkoholforstyrrelser
AUD; mild vs. moderat til tung
|
Først vil det utvikles en modifisert treningsversjon av Approach Avoidance Task, (se Wiers et al. 2011) med vilkårlige Pavlovske signaler, og effektiviteten av denne manipulasjonen vil bli vurdert.
I detalj vil positive så vel som negative Pavlovske signaler (avledet fra en Pavlovian-til-Instrumentell overføringsoppgave, se Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) bli modifisert i henhold til deres tilnærmings-/ unngåelsestilbøyeligheter ved å 1) nærme seg negative stimuli (trekke joystick), 2) nærme seg positive stimuli (dra joystick), 3) unngå negative stimuli (skyve joystick) og 4) unngå positive stimuli (skyve joystick).
Derfor tar vi sikte på å reversere PIT-effekten (trykke positive signaler / trekke negative signaler) eller forsterke PIT-effekten (trekke positive signaler / skyve negative signaler).
Akutt stressreduksjon vil bli brukt på en standardisert måte ved bruk av lydfiler med en forventet varighet på 20-30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodoksygennivå avhengig, spesielt innenfor ventrale striatum og amygdala (fMRI)
Tidsramme: 2 dager på rad
|
2 dager på rad
|
|
Rate of Pavlovian-to-instrumental-Transfer (instrumentell respons, dvs. antall knappetrykk, avhengig av Pavlovian Stimuli)
Tidsramme: 2 dager på rad
|
2 dager på rad
|
|
Frekvens for målrettet beslutningstaking/vanlig beslutningstaking
Tidsramme: 2 dager på rad
|
2 dager på rad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Seo S, Mohr J, Beck A, Wustenberg T, Heinz A, Obermayer K. Predicting the future relapse of alcohol-dependent patients from structural and functional brain images. Addict Biol. 2015 Nov;20(6):1042-55. doi: 10.1111/adb.12302. Epub 2015 Oct 4.
- Beck A, Schlagenhauf F, Wustenberg T, Hein J, Kienast T, Kahnt T, Schmack K, Hagele C, Knutson B, Heinz A, Wrase J. Ventral striatal activation during reward anticipation correlates with impulsivity in alcoholics. Biol Psychiatry. 2009 Oct 15;66(8):734-42. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.04.035. Epub 2009 Jun 27.
- Friedel E, Schlagenhauf F, Beck A, Dolan RJ, Huys QJ, Rapp MA, Heinz A. The effects of life stress and neural learning signals on fluid intelligence. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2015 Feb;265(1):35-43. doi: 10.1007/s00406-014-0519-3. Epub 2014 Aug 21.
- Beck A, Wustenberg T, Genauck A, Wrase J, Schlagenhauf F, Smolka MN, Mann K, Heinz A. Effect of brain structure, brain function, and brain connectivity on relapse in alcohol-dependent patients. Arch Gen Psychiatry. 2012 Aug;69(8):842-52. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.2026.
- Beck A, Pelz P, Lorenz RC, Charlet K, Geisel O, Heinz A, Wustenberg T, Muller CA. Effects of high-dose baclofen on cue reactivity in alcohol dependence: A randomized, placebo-controlled pharmaco-fMRI study. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Nov;28(11):1206-1216. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.08.507. Epub 2018 Sep 11.
- Beylergil SB, Beck A, Deserno L, Lorenz RC, Rapp MA, Schlagenhauf F, Heinz A, Obermayer K. Dorsolateral prefrontal cortex contributes to the impaired behavioral adaptation in alcohol dependence. Neuroimage Clin. 2017 Apr 17;15:80-94. doi: 10.1016/j.nicl.2017.04.010. eCollection 2017.
- Genauck A, Quester S, Wustenberg T, Morsen C, Heinz A, Romanczuk-Seiferth N. Reduced loss aversion in pathological gambling and alcohol dependence is associated with differential alterations in amygdala and prefrontal functioning. Sci Rep. 2017 Nov 24;7(1):16306. doi: 10.1038/s41598-017-16433-y.
- Koehler S, Ovadia-Caro S, van der Meer E, Villringer A, Heinz A, Romanczuk-Seiferth N, Margulies DS. Increased functional connectivity between prefrontal cortex and reward system in pathological gambling. PLoS One. 2013 Dec 19;8(12):e84565. doi: 10.1371/journal.pone.0084565. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2015;10(7):e0134179.
- Koehler S, Hasselmann E, Wustenberg T, Heinz A, Romanczuk-Seiferth N. Higher volume of ventral striatum and right prefrontal cortex in pathological gambling. Brain Struct Funct. 2015 Jan;220(1):469-77. doi: 10.1007/s00429-013-0668-6. Epub 2013 Nov 16.
- Romanczuk-Seiferth N, Koehler S, Dreesen C, Wustenberg T, Heinz A. Pathological gambling and alcohol dependence: neural disturbances in reward and loss avoidance processing. Addict Biol. 2015 May;20(3):557-69. doi: 10.1111/adb.12144. Epub 2014 Apr 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRR265 C02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .