Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pavlovi és instrumentális tanulás módosítása az emberi függőségben

2024. január 25. frissítette: Anne Beck, Charite University, Berlin, Germany
A projekt célja a környezeti tényezők (pl. jelzések és stressz) relevánsak a szenvedélybetegségek tanulási mechanizmusai szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A C02 projekt célja a környezeti tényezők (pl. jelzések és stressz) relevánsak a szenvedélybetegségek tanulási mechanizmusai szempontjából. A vizsgálók megvizsgálják a kezelést nem kérő alanyokat, akik alkoholfogyasztási zavarban szenvednek (AUD; enyhe vs. közepestől súlyosig), valamint egészséges kontrollokat, különös tekintettel a pavlovi kondicionált ingerek (kontextusfüggő jelzések) instrumentális viselkedésre (ún. Pavlov-to-Instrumental transfer (PIT)), és hogy a PIT hatás szisztematikusan módosítható-e a pavlovi jelzések megközelítési/elkerülési hajlamainak manipulálásával (munkacsomag (WP) 1). Ami a stresszt, mint a függőség jelreaktivitásának fő modulátorát illeti, a kutatók azt is tervezik, hogy felmérik, hogy az akut, aktív stresszcsökkentés módosítja-e az ilyen PIT-hatásokat (pl. csökkenő transzferhatások), valamint a célirányos vs. megszokott viselkedés (pl. célirányos döntéshozatal erősítése) (WP2). Végül, ennek a projektnek az a célja, hogy hozzájáruljon a Pavlov-féle jelek megközelítési/elkerülési hajlamainak manipulálása mögött meghúzódó neurobiológiai összefüggések megértéséhez és az akut stresszcsökkentéshez funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (WP3) alkalmazásával, az amygdala-striatális aktivitásra (PIT) és frontostriatális folyamatok (célzott döntéshozatal).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Dept. of Psychiatry, CCM, Charite Universitätsmedizin Berlin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 16-32 éves, 33-49 éves és 50-65 éves férfiak és nők
  2. Enyhe, közepes vagy erős alkoholfogyasztási zavar (AUD) a DSM-5 kritériumok szerint (enyhe: 2-3 AUD kritérium; közepes: 4-5 AUD kritérium; súlyos: 6 vagy több AUD kritérium); klinikailag nem igényel méregtelenítést (amint azt egy független pszichiáter igazolja); Az AUD-ban szenvedő betegek enyhe vagy közepes fokú kannabiszhasználati zavarban, valamint dohányzási zavarban szenvedhetnek
  3. Képes a teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadására és az önértékelési skálák használatára
  4. Hajlandóság androidos telefon használatára
  5. A német nyelv megfelelő ismerete

Kizárási kritériumok:

  1. Életre szóló DSM-5 bipoláris zavar, skizofrénia vagy skizofrénia spektrum zavar, vagy az alkohol-, nikotin- vagy kannabiszfüggőségtől eltérő anyagfüggőség. A súlyos alkohol- és kannabiszhasználati zavar kizárásra kerül.
  2. Jelenlegi küszöb DSM-5 súlyos depressziós rendellenesség vagy öngyilkossági szándék jelenléte
  3. Súlyos fejsérülés vagy más súlyos központi idegrendszeri rendellenesség (pl. demencia, Parkinson-kór, sclerosis multiplex) anamnézisében
  4. Terhesség vagy szoptató csecsemők
  5. Olyan gyógyszerek vagy gyógyszerek jelenlegi használata, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a központi idegrendszerrel az utolsó bevételt követő legalább négy felezési időn belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
Viselkedési: Az Approach/Avoidance Task (AAT, lásd Wiers et al., 2011) módosított képzési változata
Először a Megközelítés elkerülési feladat (lásd Wiers et al. 2011) módosított képzési változatát kell kidolgozni tetszőleges pavlovi jelzésekkel, és értékelni fogják ennek a manipulációnak a hatékonyságát. Részletesen, a pozitív és negatív pavlovi jelek (egy pavlovi-műszeres átviteli feladatból származnak, lásd Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) módosulnak a megközelítési/elkerülési hajlamuk szerint 1-el), közelítve a negatívhoz ingerek (joystick húzása), 2) pozitív ingerek megközelítése (joystick húzása), 3) negatív ingerek elkerülése (joystick nyomása) és 4) pozitív ingerek elkerülése (joystick megnyomása). Célunk tehát a PIT hatás megfordítása (pozitív jelzések lenyomása/negatív jelzések lehúzása) vagy a PIT hatás fokozása (pozitív jelzések lehúzása/negatív jelzések lenyomása).
Viselkedési: Mindfulness-alapú beavatkozások (pl. testszkennelés)
Az akut stresszcsökkentést szabványosított módon alkalmazzák 20-30 perces várható időtartamú audiofájlok segítségével.
Kísérleti: Alkoholfogyasztási zavarral küzdő, nem kezelést kérő alanyok
AUD; enyhe vs. közepestől nehézig
Viselkedési: Az Approach/Avoidance Task (AAT, lásd Wiers et al., 2011) módosított képzési változata
Először a Megközelítés elkerülési feladat (lásd Wiers et al. 2011) módosított képzési változatát kell kidolgozni tetszőleges pavlovi jelzésekkel, és értékelni fogják ennek a manipulációnak a hatékonyságát. Részletesen, a pozitív és negatív pavlovi jelek (egy pavlovi-műszeres átviteli feladatból származnak, lásd Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) módosulnak a megközelítési/elkerülési hajlamuk szerint 1-el), közelítve a negatívhoz ingerek (joystick húzása), 2) pozitív ingerek megközelítése (joystick húzása), 3) negatív ingerek elkerülése (joystick nyomása) és 4) pozitív ingerek elkerülése (joystick megnyomása). Célunk tehát a PIT hatás megfordítása (pozitív jelzések lenyomása/negatív jelzések lehúzása) vagy a PIT hatás fokozása (pozitív jelzések lehúzása/negatív jelzések lenyomása).
Viselkedési: Mindfulness-alapú beavatkozások (pl. testszkennelés)
Az akut stresszcsökkentést szabványosított módon alkalmazzák 20-30 perces várható időtartamú audiofájlok segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vér oxigénszintje függő, különösen a ventrális striatumban és az amygdalában (fMRI)
Időkeret: 2 egymást követő napon
2 egymást követő napon
A pavlovi-műszeres átvitel aránya (instrumentális válasz, azaz a gombnyomások száma a pavlovi ingerektől függően)
Időkeret: 2 egymást követő napon
2 egymást követő napon
A célirányos döntéshozatal/szokásos döntéshozatal aránya
Időkeret: 2 egymást követő napon
2 egymást követő napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TRR265 C02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel