Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af Pavlovsk og instrumentel læring i menneskelig afhængighed

25. januar 2024 opdateret af: Anne Beck, Charite University, Berlin, Germany
Projektet sigter mod at undersøge ændringer af miljøfaktorer (dvs. signaler og stress), der er relevante for indlæringsmekanismer ved vanedannende lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projekt C02 sigter mod at undersøge ændringer af miljøfaktorer (dvs. signaler og stress), der er relevante for indlæringsmekanismer ved vanedannende lidelser. Efterforskerne vil undersøge ikke-behandlingssøgende forsøgspersoner med alkoholmisbrug (AUD; mild vs. moderat til tung), og sunde kontroller med fokus på effekten af ​​Pavlovske betingede stimuli (kontekstrelaterede signaler) på instrumentel adfærd (såkaldt Pavlovsk-til-instrumentel overførsel (PIT)), og om PIT-effekten systematisk kan modificeres ved at manipulere tilbøjelighederne til tilnærmelse/undgåelse af Pavlovske signaler (arbejdspakke (WP) 1). Med hensyn til stress som en væsentlig modulator af cue-reaktivitet i afhængighed, planlægger efterforskerne yderligere at vurdere, om akut, aktiv stressreduktion modificerer sådanne PIT-effekter (dvs. faldende overførselseffekter) såvel som målrettet vs. vanemæssig adfærd (dvs. styrkelse af målstyret beslutningstagning) (WP2). Endelig sigter dette projekt på at bidrage til forståelsen af ​​de underliggende neurobiologiske korrelater af manipulation af tilnærmelses-/undgåelsestilbøjeligheder af Pavlovske signaler og akut stressreduktion ved at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (WP3) med fokus på amygdala-striatal aktivitet (PIT) og frontostriatale processer (målstyret beslutningstagning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Dept. of Psychiatry, CCM, Charite Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 16-32 år, 33-49 år og i alderen 50-65 år
  2. Mild, moderat til kraftig alkoholmisbrug (AUD) i henhold til DSM-5-kriterier (mild: 2-3 AUD-kriterier; moderat: 4-5 AUD-kriterier; kraftig: 6 eller flere AUD-kriterier); ikke klinisk kræver afgiftning (som bekræftet af en uafhængig bestyrelsescertificeret psykiater); AUD-patienter kan have mild til moderat cannabisbrugsforstyrrelse såvel som tobaksbrugsforstyrrelse
  3. Evne til at give fuldt informeret samtykke og bruge selvvurderingsskalaer
  4. Lyst til at bruge en Android-telefon
  5. Tilstrækkelig forståelse af det tyske sprog

Ekskluderingskriterier:

  1. Livstidshistorie med DSM-5 bipolar lidelse, skizofreni eller skizofrenispektrumforstyrrelse eller anden stofafhængighed end alkohol- eller nikotin- eller cannabisafhængighed. Alvorlig alkohol- og cannabisbrugsforstyrrelse vil være udelukket.
  2. Nuværende tærskel DSM-5-diagnose af svær depressiv lidelse eller tilstedeværelse af selvmordsintention
  3. Anamnese med alvorligt hovedtraume eller anden alvorlig lidelse i centralnervesystemet (f.eks. demens, Parkinsons sygdom, multipel sklerose)
  4. Graviditet eller ammende spædbørn
  5. Nuværende brug af medicin eller lægemidler, der vides at interagere med CNS inden for mindst fire halveringstid efter sidste indtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund kontrol
Adfærdsmæssigt: Ændret træningsversion af Approach / Avoidance Task (AAT, se Wiers et al., 2011)
Først vil der blive udviklet en modificeret træningsversion af Approach Avoidance Task, (se Wiers et al. 2011) med vilkårlige Pavlovske cues, og effektiviteten af ​​denne manipulation vil blive vurderet. I detaljer vil positive såvel som negative Pavlovske signaler (afledt af en Pavlovian-til-instrumentel overførselsopgave, se Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) blive modificeret i henhold til deres tilgang/undgåelsestilbøjeligheder ved 1) at nærme sig negative stimuli (trække joystick), 2) nærme sig positive stimuli (træk i joystick), 3) undgå negative stimuli (skubbe joystick) og 4) undgå positive stimuli (skubbe joystick). Vi sigter således mod at vende PIT-effekten (skubbe positive signaler/ trække negative signaler) eller forstærke PIT-effekten (trække positive signaler/skubbe negative signaler).
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baserede interventioner (f.eks. kropsscanning)
Akut stressreduktion vil blive anvendt på en standardiseret måde ved hjælp af lydfiler med en forventet varighed på 20-30 minutter.
Eksperimentel: Ikke-behandlingssøgende forsøgspersoner med alkoholforbrugsforstyrrelse
AUD; mild vs. moderat til tung
Adfærdsmæssigt: Ændret træningsversion af Approach / Avoidance Task (AAT, se Wiers et al., 2011)
Først vil der blive udviklet en modificeret træningsversion af Approach Avoidance Task, (se Wiers et al. 2011) med vilkårlige Pavlovske cues, og effektiviteten af ​​denne manipulation vil blive vurderet. I detaljer vil positive såvel som negative Pavlovske signaler (afledt af en Pavlovian-til-instrumentel overførselsopgave, se Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) blive modificeret i henhold til deres tilgang/undgåelsestilbøjeligheder ved 1) at nærme sig negative stimuli (trække joystick), 2) nærme sig positive stimuli (træk i joystick), 3) undgå negative stimuli (skubbe joystick) og 4) undgå positive stimuli (skubbe joystick). Vi sigter således mod at vende PIT-effekten (skubbe positive signaler/ trække negative signaler) eller forstærke PIT-effekten (trække positive signaler/skubbe negative signaler).
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baserede interventioner (f.eks. kropsscanning)
Akut stressreduktion vil blive anvendt på en standardiseret måde ved hjælp af lydfiler med en forventet varighed på 20-30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodets iltniveau afhænger især inden for det ventrale striatum og amygdala (fMRI)
Tidsramme: 2 dage i træk
2 dage i træk
Rate of Pavlovian-to-instrumental-Transfer (instrumental respons, dvs. antal knaptryk, afhængigt af Pavlovian Stimuli)
Tidsramme: 2 dage i træk
2 dage i træk
Hastighed for målstyret beslutningstagning/vanemæssig beslutningstagning
Tidsramme: 2 dage i træk
2 dage i træk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRR265 C02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner