Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace pavlovovského a instrumentálního učení v lidské závislosti

25. ledna 2024 aktualizováno: Anne Beck, Charite University, Berlin, Germany
Projekt si klade za cíl prozkoumat modifikace faktorů prostředí (tj. narážky a stres) relevantní pro mechanismy učení u návykových poruch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt C02 se zaměřuje na zkoumání modifikací faktorů prostředí (tj. narážky a stres) relevantní pro mechanismy učení u návykových poruch. Vyšetřovatelé budou zkoumat subjekty nevyhledávající léčbu s poruchou užívání alkoholu (AUD; mírná vs. středně těžká až těžká) a zdravé kontroly se zaměřením na dopad pavlovovských podmíněných podnětů (kontextově související podněty) na instrumentální chování (tzv. Pavlovian-to-Instrumental transfer (PIT)) a zda lze efekt PIT systematicky modifikovat manipulací se sklony k přiblížení/vyhýbání se pavlovovským podnětům (pracovní balíček (WP) 1). Pokud jde o stres jako hlavní modulátor reaktivity na podnět při závislosti, vyšetřovatelé dále plánují posoudit, zda akutní, aktivní snížení stresu modifikuje takové účinky PIT (tj. snižující se přenosové efekty) a také cílené vs. obvyklé chování (tj. posílení cíleného rozhodování) (WP2). A konečně, tento projekt si klade za cíl přispět k pochopení základních neurobiologických korelátů manipulace sklonů k přiblížení/vyhýbání se Pavlovovým podnětům a snížení akutního stresu pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (WP3) se zaměřením na amygdala-striatální aktivitu (PIT) a frontostriatální procesy (cílové rozhodování).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Dept. of Psychiatry, CCM, Charite Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 16-32 let, 33-49 let a ve věku 50-65 let
  2. Mírná, středně těžká až těžká porucha užívání alkoholu (AUD) podle kritérií DSM-5 (mírná: kritéria 2-3 AUD; středně těžká: kritéria 4-5 AUD; těžká: 6 nebo více kritérií AUD); klinicky nevyžadující detoxikaci (jak potvrdil nezávislý atestovaný psychiatr); Pacienti s AUD mohou mít mírnou až středně těžkou poruchu užívání konopí a také poruchu užívání tabáku
  3. Schopnost poskytnout plně informovaný souhlas a používat škály sebehodnocení
  4. Ochota používat telefon s Androidem
  5. Dostatečná znalost německého jazyka

Kritéria vyloučení:

  1. Celoživotní anamnéza bipolární poruchy DSM-5, schizofrenie nebo poruchy spektra schizofrenie nebo závislosti na jiných látkách než je závislost na alkoholu, nikotinu nebo konopí. Závažná porucha užívání alkoholu a konopí bude vyloučena.
  2. Současná prahová DSM-5 diagnóza velké depresivní poruchy nebo přítomnost sebevražedného úmyslu
  3. Těžké poranění hlavy nebo jiná závažná porucha centrálního nervového systému v anamnéze (např. demence, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza)
  4. Těhotenství nebo kojení kojenců
  5. Současné užívání léků nebo léků, o kterých je známo, že interagují s CNS během alespoň čtyř poločasů po posledním užití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravé ovládání
Behaviorální: Upravená tréninková verze úkolu Approach / Avoidance Task (AAT, viz Wiers et al., 2011)
Nejprve bude vyvinuta modifikovaná cvičná verze úlohy Vyhýbání se přiblížení (viz Wiers et al. 2011) s libovolnými Pavlovovskými vodítky a bude posouzena účinnost této manipulace. Podrobně, pozitivní i negativní Pavlovovské signály (odvozené z úkolu Pavlovian-to-Instrumental transfer Task, viz Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) budou upraveny podle jejich sklonů k přístupu/vyhýbání se 1) blížícím se negativním podněty (tahací joystick), 2) přibližování se k pozitivním podnětům (tahání joysticku), 3) vyhýbání se negativním podnětům (stlačování joysticku) a 4) vyhýbání se pozitivním podnětům (tlačení joysticku). Naším cílem je tedy zvrátit efekt PIT (tlačit pozitivní narážky/vytahovat negativní narážky) nebo posílit efekt PIT (vytahovat pozitivní narážky/potlačovat negativní narážky).
Behaviorální: Intervence založené na všímavosti (např. skenování těla)
Akutní redukce stresu bude aplikována standardizovaným způsobem pomocí audio souborů s předpokládanou délkou 20-30 minut.
Experimentální: Subjekty nevyhledávající léčbu s poruchou užívání alkoholu
AUD; mírné vs. střední až těžké
Behaviorální: Upravená tréninková verze úkolu Approach / Avoidance Task (AAT, viz Wiers et al., 2011)
Nejprve bude vyvinuta modifikovaná cvičná verze úlohy Vyhýbání se přiblížení (viz Wiers et al. 2011) s libovolnými Pavlovovskými vodítky a bude posouzena účinnost této manipulace. Podrobně, pozitivní i negativní Pavlovovské signály (odvozené z úkolu Pavlovian-to-Instrumental transfer Task, viz Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) budou upraveny podle jejich sklonů k přístupu/vyhýbání se 1) blížícím se negativním podněty (tahací joystick), 2) přibližování se k pozitivním podnětům (tahání joysticku), 3) vyhýbání se negativním podnětům (stlačování joysticku) a 4) vyhýbání se pozitivním podnětům (tlačení joysticku). Naším cílem je tedy zvrátit efekt PIT (tlačit pozitivní narážky/vytahovat negativní narážky) nebo posílit efekt PIT (vytahovat pozitivní narážky/potlačovat negativní narážky).
Behaviorální: Intervence založené na všímavosti (např. skenování těla)
Akutní redukce stresu bude aplikována standardizovaným způsobem pomocí audio souborů s předpokládanou délkou 20-30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závisí na hladině kyslíku v krvi, zejména ve ventrálním striatu a amygdale (fMRI)
Časové okno: 2 po sobě jdoucí dny
2 po sobě jdoucí dny
Rychlost pavlovovského přenosu do nástroje (odezva nástroje, tj. počet stisknutí tlačítka, v závislosti na pavlovských stimulech)
Časové okno: 2 po sobě jdoucí dny
2 po sobě jdoucí dny
Míra cíleného rozhodování/obvyklého rozhodování
Časové okno: 2 po sobě jdoucí dny
2 po sobě jdoucí dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRR265 C02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit