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Modifica dell'apprendimento pavloviano e strumentale nella dipendenza umana

25 gennaio 2024 aggiornato da: Anne Beck, Charite University, Berlin, Germany
Il progetto mira a indagare le modificazioni dei fattori ambientali (es. segnali e stress) rilevanti per i meccanismi di apprendimento nei disturbi da dipendenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto C02 mira a indagare le modificazioni dei fattori ambientali (es. segnali e stress) rilevanti per i meccanismi di apprendimento nei disturbi da dipendenza. Gli investigatori esamineranno soggetti non in cerca di trattamento con disturbo da uso di alcol (AUD; da lieve a moderato a pesante) e controlli sani con un focus sull'impatto degli stimoli condizionati pavloviani (segnali legati al contesto) sul comportamento strumentale (il cosiddetto Trasferimento da pavloviano a strumentale (PIT)) e se l'effetto PIT può essere sistematicamente modificato manipolando le propensioni di avvicinamento/evitamento dei segnali pavloviani (pacchetto di lavoro (WP) 1). Per quanto riguarda lo stress come principale modulatore della reattività del segnale nella dipendenza, i ricercatori hanno inoltre in programma di valutare se la riduzione acuta e attiva dello stress modifichi tali effetti PIT (ad es. effetti di trasferimento decrescenti) così come comportamento diretto a uno scopo rispetto a comportamento abituale (ad es. rafforzare il processo decisionale orientato agli obiettivi) (WP2). Infine, questo progetto mira a contribuire alla comprensione dei correlati neurobiologici alla base della manipolazione delle propensioni di avvicinamento/evitamento dei segnali pavloviani e della riduzione dello stress acuto utilizzando la risonanza magnetica funzionale (WP3) con particolare attenzione all'attività amigdala-striatale (PIT) e processi frontostriatali (processo decisionale finalizzato).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Dept. of Psychiatry, CCM, Charite Universitätsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne di età compresa tra 16-32 anni, 33-49 anni e 50-65 anni
  2. Disturbo da uso di alcol (AUD) lieve, da moderato a pesante secondo i criteri del DSM-5 (lieve: 2-3 criteri AUD; moderato: 4-5 criteri AUD; pesante: 6 o più criteri AUD); clinicamente non richiede disintossicazione (come confermato da uno psichiatra indipendente certificato dal consiglio di amministrazione); I pazienti AUD possono avere un disturbo da uso di cannabis da lieve a moderato così come un disturbo da uso di tabacco
  3. Capacità di fornire un consenso pienamente informato e di utilizzare scale di autovalutazione
  4. Disponibilità a utilizzare un telefono Android
  5. Conoscenza sufficiente della lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  1. Storia una tantum di disturbo bipolare DSM-5, schizofrenia o disturbo dello spettro della schizofrenia o dipendenza da sostanze diverse dall'alcol o dalla nicotina o dipendenza da cannabis. Saranno esclusi gravi disturbi da uso di alcol e cannabis.
  2. Soglia attuale diagnosi DSM-5 di disturbo depressivo maggiore o presenza di intenzione suicidaria
  3. Anamnesi di grave trauma cranico o altro grave disturbo del sistema nervoso centrale (ad es. demenza, morbo di Parkinson, sclerosi multipla)
  4. Gravidanza o lattanti
  5. Uso corrente di farmaci o farmaci noti per interagire con il sistema nervoso centrale entro almeno quattro emivita dopo l'ultima assunzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controlli sani
Comportamentale: Versione di addestramento modificata del compito di avvicinamento/evitamento (AAT, vedi Wiers et al., 2011)
In primo luogo, verrà sviluppata una versione di addestramento modificata del compito di evitare l'avvicinamento (vedi Wiers et al. 2011) con segnali pavloviani arbitrari e verrà valutata l'efficacia di questa manipolazione. In dettaglio, i segnali pavloviani positivi e negativi (derivati ​​da un compito di trasferimento da pavloviano a strumentale, vedi Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) saranno modificati in base alle loro propensioni di approccio/evitamento di 1) avvicinandosi al negativo stimoli (tirando il joystick), 2) avvicinandosi a stimoli positivi (tirando il joystick), 3) evitando stimoli negativi (spingendo il joystick) e 4) evitando stimoli positivi (spingendo il joystick). Pertanto, miriamo a invertire l'effetto PIT (spingendo segnali positivi/tirando segnali negativi) o potenziando l'effetto PIT (tirando segnali positivi/spingendo segnali negativi).
Comportamentale: Interventi basati sulla consapevolezza (ad es. body scan)
La riduzione dello stress acuto sarà applicata in modo standardizzato utilizzando file audio con una durata prevista di 20-30 minuti.
Sperimentale: Soggetti con disturbo da uso di alcol che non richiedono trattamento
AUD; lieve vs da moderato a pesante
Comportamentale: Versione di addestramento modificata del compito di avvicinamento/evitamento (AAT, vedi Wiers et al., 2011)
In primo luogo, verrà sviluppata una versione di addestramento modificata del compito di evitare l'avvicinamento (vedi Wiers et al. 2011) con segnali pavloviani arbitrari e verrà valutata l'efficacia di questa manipolazione. In dettaglio, i segnali pavloviani positivi e negativi (derivati ​​da un compito di trasferimento da pavloviano a strumentale, vedi Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) saranno modificati in base alle loro propensioni di approccio/evitamento di 1) avvicinandosi al negativo stimoli (tirando il joystick), 2) avvicinandosi a stimoli positivi (tirando il joystick), 3) evitando stimoli negativi (spingendo il joystick) e 4) evitando stimoli positivi (spingendo il joystick). Pertanto, miriamo a invertire l'effetto PIT (spingendo segnali positivi/tirando segnali negativi) o potenziando l'effetto PIT (tirando segnali positivi/spingendo segnali negativi).
Comportamentale: Interventi basati sulla consapevolezza (ad es. body scan)
La riduzione dello stress acuto sarà applicata in modo standardizzato utilizzando file audio con una durata prevista di 20-30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dipendente dal livello di ossigeno nel sangue, specialmente all'interno dello striato ventrale e dell'amigdala (fMRI)
Lasso di tempo: 2 giorni consecutivi
2 giorni consecutivi
Tasso di trasferimento da pavloviano a strumentale (risposta strumentale, ovvero numero di pressioni di pulsanti, in dipendenza degli stimoli pavloviani)
Lasso di tempo: 2 giorni consecutivi
2 giorni consecutivi
Tasso di processo decisionale orientato all'obiettivo/processo decisionale abituale
Lasso di tempo: 2 giorni consecutivi
2 giorni consecutivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRR265 C02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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