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Modification de l'apprentissage pavlovien et instrumental dans la dépendance humaine

25 janvier 2024 mis à jour par: Anne Beck, Charite University, Berlin, Germany
Le projet vise à étudier les modifications des facteurs environnementaux (i.e. signaux et stress) pertinents pour les mécanismes d'apprentissage dans les troubles addictifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet C02 vise à étudier les modifications des facteurs environnementaux (c'est-à-dire signaux et stress) pertinents pour les mécanismes d'apprentissage dans les troubles addictifs. Les enquêteurs examineront des sujets non demandeurs de traitement souffrant d'un trouble lié à la consommation d'alcool (AUD ; léger vs modéré à lourd) et des témoins sains en mettant l'accent sur l'impact des stimuli conditionnés pavloviens (indices liés au contexte) sur le comportement instrumental (soi-disant Transfert Pavlovien à Instrumental (PIT)) et si l'effet PIT peut être systématiquement modifié en manipulant les propensions à l'approche/évitement des signaux pavloviens (work package (WP) 1). Concernant le stress en tant que modulateur majeur de la réactivité des signaux dans la dépendance, les chercheurs prévoient en outre d'évaluer si la réduction active et aiguë du stress modifie ces effets PIT (c'est-à-dire diminution des effets de transfert) ainsi que le comportement axé sur un objectif par rapport au comportement habituel (c.-à-d. renforcement de la prise de décision axée sur les objectifs) (WP2). Enfin, ce projet vise à contribuer à la compréhension des corrélats neurobiologiques sous-jacents de la manipulation des propensions d'approche/évitement des signaux pavloviens et de la réduction du stress aigu en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (WP3) avec un accent sur l'activité amygdale-striatale (PIT) et processus frontostriataux (prise de décision orientée vers un but).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Dept. of Psychiatry, CCM, Charite Universitätsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes âgés de 16 à 32 ans, de 33 à 49 ans et de 50 à 65 ans
  2. Trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) léger, modéré à lourd selon les critères du DSM-5 (léger : 2-3 critères AUD ; modéré : 4-5 critères AUD ; lourd : 6 critères AUD ou plus) ; ne nécessitant pas cliniquement de désintoxication (comme confirmé par un psychiatre indépendant certifié par le conseil); Les patients AUD peuvent avoir un trouble lié à l'usage du cannabis léger à modéré ainsi qu'un trouble lié à l'usage du tabac
  3. Capacité à fournir un consentement pleinement éclairé et à utiliser des échelles d'auto-évaluation
  4. Volonté d'utiliser un téléphone Android
  5. Compréhension suffisante de la langue allemande

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire DSM-5, de schizophrénie ou de trouble du spectre de la schizophrénie, ou de dépendance à une substance autre que l'alcool, la nicotine ou la dépendance au cannabis. Les troubles graves liés à la consommation d'alcool et de cannabis seront exclus.
  2. Seuil actuel du diagnostic DSM-5 de trouble dépressif majeur ou présence d'intention suicidaire
  3. Antécédents de traumatisme crânien grave ou d'un autre trouble grave du système nerveux central (par exemple, démence, maladie de Parkinson, sclérose en plaques)
  4. Grossesse ou nourrissons allaités
  5. Utilisation actuelle de médicaments ou de médicaments connus pour interagir avec le SNC dans au moins quatre demi-vies après la dernière prise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôles sains
Comportemental: Version d'entraînement modifiée de la tâche d'approche/d'évitement (AAT, voir Wiers et al., 2011)
Tout d'abord, une version d'entraînement modifiée de la tâche d'évitement d'approche (voir Wiers et al. 2011) avec des signaux pavloviens arbitraires sera développée et l'efficacité de cette manipulation sera évaluée. En détail, les signaux pavloviens positifs comme négatifs (dérivés d'une tâche de transfert pavlovien à instrumental, voir Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) seront modifiés en fonction de leurs propensions à approcher/éviter en 1) s'approchant du négatif stimuli (tirer le joystick), 2) approcher les stimuli positifs (tirer le joystick), 3) éviter les stimuli négatifs (pousser le joystick) et 4) éviter les stimuli positifs (pousser le joystick). Ainsi, nous visons à inverser l'effet PIT (pousser les signaux positifs/tirer les signaux négatifs) ou à renforcer l'effet PIT (tirer les signaux positifs/pousser les signaux négatifs).
Comportemental: Interventions basées sur la pleine conscience (par exemple, scan corporel)
La réduction du stress aigu sera appliquée de manière standardisée à l'aide de fichiers audio d'une durée prévue de 20 à 30 minutes.
Expérimental: Sujets ne recherchant pas de traitement et souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool
AUD ; léger vs modéré à fort
Comportemental: Version d'entraînement modifiée de la tâche d'approche/d'évitement (AAT, voir Wiers et al., 2011)
Tout d'abord, une version d'entraînement modifiée de la tâche d'évitement d'approche (voir Wiers et al. 2011) avec des signaux pavloviens arbitraires sera développée et l'efficacité de cette manipulation sera évaluée. En détail, les signaux pavloviens positifs comme négatifs (dérivés d'une tâche de transfert pavlovien à instrumental, voir Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) seront modifiés en fonction de leurs propensions à approcher/éviter en 1) s'approchant du négatif stimuli (tirer le joystick), 2) approcher les stimuli positifs (tirer le joystick), 3) éviter les stimuli négatifs (pousser le joystick) et 4) éviter les stimuli positifs (pousser le joystick). Ainsi, nous visons à inverser l'effet PIT (pousser les signaux positifs/tirer les signaux négatifs) ou à renforcer l'effet PIT (tirer les signaux positifs/pousser les signaux négatifs).
Comportemental: Interventions basées sur la pleine conscience (par exemple, scan corporel)
La réduction du stress aigu sera appliquée de manière standardisée à l'aide de fichiers audio d'une durée prévue de 20 à 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dépendant du niveau d'oxygène dans le sang, en particulier dans le striatum ventral et l'amygdale (IRMf)
Délai: 2 jours consécutifs
2 jours consécutifs
Taux de transfert pavlovien à instrumental (réponse instrumentale, c'est-à-dire nombre de pressions sur les boutons, en fonction des stimuli pavloviens)
Délai: 2 jours consécutifs
2 jours consécutifs
Taux de prise de décision axée sur un objectif/prise de décision habituelle
Délai: 2 jours consécutifs
2 jours consécutifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

25 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRR265 C02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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