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人类成瘾巴甫洛夫和器乐学习的修改

2024年1月25日 更新者:Anne Beck、Charite University, Berlin, Germany
该项目旨在调查环境因素的改变(即 线索和压力)与成瘾性疾病的学习机制相关。

研究概览

详细说明

C02 项目旨在研究环境因素的改变(即 线索和压力)与成瘾性疾病的学习机制相关。 研究人员将检查未寻求治疗的酒精使用障碍受试者(AUD;轻度与中度至重度)和健康对照,重点关注巴甫洛夫条件刺激(上下文相关线索)对工具行为(所谓的Pavlovian-to-Instrumental transfer (PIT)) 以及是否可以通过操纵 Pavlovian 线索的接近/回避倾向来系统地修改 PIT 效应 (工作包 (WP) 1)。 关于压力作为成瘾线索反应性的主要调节剂,研究人员进一步计划评估急性、主动的压力减轻是否会改变这种 PIT 效应(即 减少转移效应)以及目标导向与习惯性行为(即。 加强目标导向的决策)(WP2)。 最后,该项目旨在通过使用功能性磁共振成像 (WP3) 重点关注杏仁核-纹状体活动 (PIT) 和额纹状体过程(目标导向决策)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、10117
        • Dept. of Psychiatry, CCM, Charite Universitätsmedizin Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 16-32岁、33-49岁、50-65岁男女
  2. 根据 DSM-5 标准(轻度:2-3 AUD 标准;中度:4-5 AUD 标准;重度:6 或更多 AUD 标准)的轻度、中度至重度酒精使用障碍 (AUD);临床上不需要戒毒(经独立委员会认证的精神科医生确认); AUD 患者可能有轻度至中度大麻使用障碍以及烟草使用障碍
  3. 提供完全知情同意和使用自评量表的能力
  4. 愿意使用安卓手机
  5. 对德语有足够的了解

排除标准:

  1. DSM-5 双相情感障碍、精神分裂症或精神分裂症谱系障碍的终生病史,或酒精或尼古丁以外的物质依赖或大麻依赖。 严重的酒精和大麻使用障碍将被排除在外。
  2. 当前阈值 DSM-5 诊断重度抑郁症或存在自杀意图
  3. 严重头部外伤或其他严重中枢神经系统疾病史(例如,痴呆、帕金森病、多发性硬化症)
  4. 怀孕或哺乳婴儿
  5. 当前使用的药物或已知在最后一次摄入后至少四个半衰期内与 CNS 相互作用的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:健康对照
首先,将开发具有任意巴甫洛夫线索的进近回避任务的修改训练版本(参见 Wiers 等人,2011 年),并将评估这种操作的有效性。 详细而言,积极和消极的巴甫洛夫线索(源自巴甫洛夫到工具的转移任务,参见 Garbusow 等人 2014 年,Garbusow 等人 2016 年)将根据他们的接近/回避倾向进行修改 1) 接近消极刺激(拉操纵杆),2)接近正刺激(拉操纵杆),3)避免负刺激(推操纵杆)和 4)避免正刺激(推操纵杆)。 因此,我们的目标是扭转 PIT 效应(推动积极暗示/拉动消极暗示)或增强 PIT 效应(拉动积极暗示/推动消极暗示)。
将使用预计持续时间为 20-30 分钟的音频文件以标准化方式应用急性减压。
实验性的:患有酒精使用障碍的非寻求治疗受试者
澳元;轻度与中度至重度
首先,将开发具有任意巴甫洛夫线索的进近回避任务的修改训练版本(参见 Wiers 等人,2011 年),并将评估这种操作的有效性。 详细而言,积极和消极的巴甫洛夫线索(源自巴甫洛夫到工具的转移任务,参见 Garbusow 等人 2014 年,Garbusow 等人 2016 年)将根据他们的接近/回避倾向进行修改 1) 接近消极刺激(拉操纵杆),2)接近正刺激(拉操纵杆),3)避免负刺激(推操纵杆)和 4)避免正刺激(推操纵杆)。 因此,我们的目标是扭转 PIT 效应(推动积极暗示/拉动消极暗示)或增强 PIT 效应(拉动积极暗示/推动消极暗示)。
将使用预计持续时间为 20-30 分钟的音频文件以标准化方式应用急性减压。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血氧水平依赖性,尤其是腹侧纹状体和杏仁核 (fMRI)
大体时间:连续2天
连续2天
Pavlovian-to-instrumental-Transfer 的速率(仪器响应,即按钮按下次数,取决于 Pavlovian 刺激)
大体时间:连续2天
连续2天
目标导向决策率/习惯性决策率
大体时间:连续2天
连续2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月23日

首次发布 (实际的)

2019年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月25日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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