Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja Pawłowskiego i instrumentalnego uczenia się w uzależnieniu od ludzi

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Anne Beck, Charite University, Berlin, Germany
Projekt ma na celu zbadanie modyfikacji czynników środowiskowych (m.in. wskazówki i stres) istotne dla mechanizmów uczenia się w zaburzeniach uzależnieniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt C02 ma na celu zbadanie modyfikacji czynników środowiskowych (tj. wskazówki i stres) istotne dla mechanizmów uczenia się w zaburzeniach uzależnieniowych. Badacze zbadają osoby nieubiegające się o leczenie z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD; łagodne vs. umiarkowane do ciężkich) oraz zdrowe grupy kontrolne, z naciskiem na wpływ bodźców warunkowych Pawłowa (wskazówki związane z kontekstem) na zachowanie instrumentalne (tzw. transfer z Pawłowa na instrument (PIT)) oraz czy efekt PIT może być systematycznie modyfikowany poprzez manipulowanie skłonnościami do zbliżania się/unikania wskazówek Pawłowa (pakiet roboczy (WP) 1). Jeśli chodzi o stres jako główny modulator reaktywności wskazówek w uzależnieniu, badacze planują dalej ocenić, czy ostra, aktywna redukcja stresu modyfikuje takie efekty PIT (tj. zmniejszające się efekty transferowe) oraz zachowanie ukierunkowane na cel vs. nawykowe (tj. wzmacnianie podejmowania decyzji ukierunkowanych na cel) (WP2). Wreszcie, projekt ten ma na celu przyczynienie się do zrozumienia leżących u podstaw neurobiologicznych korelatów manipulacji skłonnościami zbliżania się/unikania wskazówek Pawłowa i ostrej redukcji stresu poprzez zastosowanie funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (WP3) z naciskiem na aktywność ciała migdałowatego i prążkowia (PIT) oraz procesy frontostriatalne (podejmowanie decyzji ukierunkowane na cel).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Dept. of Psychiatry, CCM, Charite Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety i mężczyźni w wieku 16-32 lata, 33-49 lat i 50-65 lat
  2. Łagodne, umiarkowane do ciężkich zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) zgodnie z kryteriami DSM-5 (łagodne: kryteria 2-3 AUD; umiarkowane: kryteria 4-5 AUD; ciężkie: kryteria 6 lub więcej AUD); niewymagające klinicznie detoksykacji (co zostało potwierdzone przez niezależnego psychiatrę z certyfikatem komisji); Pacjenci z AUD mogą mieć łagodne lub umiarkowane zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich, jak również zaburzenia związane z używaniem tytoniu
  3. Umiejętność wyrażenia w pełni świadomej zgody i korzystania ze skal samooceny
  4. Chęć korzystania z telefonu z systemem Android
  5. Wystarczająca znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia życiowa choroby afektywnej dwubiegunowej DSM-5, schizofrenii lub zaburzenia ze spektrum schizofrenii lub uzależnienia od substancji innych niż uzależnienie od alkoholu, nikotyny lub konopi indyjskich. Poważne zaburzenia związane z używaniem alkoholu i konopi indyjskich zostaną wykluczone.
  2. Aktualny próg rozpoznania DSM-5 dużego zaburzenia depresyjnego lub obecności zamiarów samobójczych
  3. Historia ciężkich urazów głowy lub innych poważnych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego (np. otępienie, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane)
  4. Niemowlęta w ciąży lub karmiące
  5. Bieżące stosowanie leków lub leków, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z ośrodkowym układem nerwowym w ciągu co najmniej czterech okresów półtrwania po ostatnim przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Behawioralne: Zmodyfikowana wersja treningowa zadania Podejście / Unikanie (AAT, patrz Wiers i in., 2011)
Najpierw zostanie opracowana zmodyfikowana wersja treningowa zadania unikania podejścia (zob. Wiers i in. 2011) z arbitralnymi wskazówkami Pawłowa i oceniona zostanie skuteczność tej manipulacji. Szczegółowo, pozytywne, jak i negatywne wskazówki Pawłowa (pochodzące z zadania transferu Pawłowa na instrument, patrz Garbusow i in. 2014, Garbusow i in. 2016) zostaną zmodyfikowane zgodnie z ich skłonnościami do zbliżania się/unikania o 1) zbliżając się do wartości ujemnych bodźców (pociągnięcie joysticka), 2) zbliżanie się do bodźców pozytywnych (pociągnięcie joysticka), 3) unikanie bodźców negatywnych (popychanie joysticka) oraz 4) unikanie bodźców pozytywnych (popychanie joysticka). Dlatego dążymy do odwrócenia efektu PIT (wypychanie pozytywnych sygnałów/wyciąganie negatywnych sygnałów) lub wzmacnianie efektu PIT (wyciąganie pozytywnych sygnałów/wypychanie negatywnych sygnałów).
Behawioralne: Interwencje oparte na uważności (np. skanowanie ciała)
Ostra redukcja stresu zostanie zastosowana w ustandaryzowany sposób przy użyciu plików audio o przewidywanym czasie trwania 20-30 minut.
Eksperymentalny: Niepoddający się leczeniu pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu
AUD; łagodny vs. umiarkowany do ciężkiego
Behawioralne: Zmodyfikowana wersja treningowa zadania Podejście / Unikanie (AAT, patrz Wiers i in., 2011)
Najpierw zostanie opracowana zmodyfikowana wersja treningowa zadania unikania podejścia (zob. Wiers i in. 2011) z arbitralnymi wskazówkami Pawłowa i oceniona zostanie skuteczność tej manipulacji. Szczegółowo, pozytywne, jak i negatywne wskazówki Pawłowa (pochodzące z zadania transferu Pawłowa na instrument, patrz Garbusow i in. 2014, Garbusow i in. 2016) zostaną zmodyfikowane zgodnie z ich skłonnościami do zbliżania się/unikania o 1) zbliżając się do wartości ujemnych bodźców (pociągnięcie joysticka), 2) zbliżanie się do bodźców pozytywnych (pociągnięcie joysticka), 3) unikanie bodźców negatywnych (popychanie joysticka) oraz 4) unikanie bodźców pozytywnych (popychanie joysticka). Dlatego dążymy do odwrócenia efektu PIT (wypychanie pozytywnych sygnałów/wyciąganie negatywnych sygnałów) lub wzmacnianie efektu PIT (wyciąganie pozytywnych sygnałów/wypychanie negatywnych sygnałów).
Behawioralne: Interwencje oparte na uważności (np. skanowanie ciała)
Ostra redukcja stresu zostanie zastosowana w ustandaryzowany sposób przy użyciu plików audio o przewidywanym czasie trwania 20-30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zależny od poziomu tlenu we krwi, zwłaszcza w prążkowiu brzusznym i ciele migdałowatym (fMRI)
Ramy czasowe: 2 kolejne dni
2 kolejne dni
Szybkość transferu pawłowskiego do instrumentalnego (reakcja instrumentalna, tj. liczba naciśnięć przycisków, w zależności od bodźców pawłowskich)
Ramy czasowe: 2 kolejne dni
2 kolejne dni
Wskaźnik podejmowania decyzji ukierunkowanych na cel/podejmowanie decyzji nawykowych
Ramy czasowe: 2 kolejne dni
2 kolejne dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRR265 C02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj