Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wijziging van Pavloviaans en instrumenteel leren bij menselijke verslaving

25 januari 2024 bijgewerkt door: Anne Beck, Charite University, Berlin, Germany
Het project is gericht op het onderzoeken van modificaties van omgevingsfactoren (d.w.z. signalen en stress) die relevant zijn voor leermechanismen bij verslavingsstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Project C02 is gericht op het onderzoeken van modificaties van omgevingsfactoren (d.w.z. signalen en stress) die relevant zijn voor leermechanismen bij verslavingsstoornissen. De onderzoekers zullen niet-behandelingszoekende proefpersonen met een alcoholgebruiksstoornis (AUD; licht versus matig tot zwaar) en gezonde controles onderzoeken, waarbij de nadruk ligt op de impact van Pavloviaanse geconditioneerde stimuli (contextgerelateerde signalen) op instrumenteel gedrag (de zogenaamde Pavloviaanse-naar-instrumentale overdracht (PIT)) en of het PIT-effect systematisch kan worden aangepast door de benaderings-/vermijdingsneigingen van Pavloviaanse aanwijzingen te manipuleren (werkpakket (WP) 1). Met betrekking tot stress als een belangrijke modulator van cue-reactiviteit bij verslaving, zijn de onderzoekers verder van plan om te beoordelen of acute, actieve stressvermindering dergelijke PIT-effecten wijzigt (d.w.z. afnemende overdrachtseffecten) evenals doelgericht versus gewoontegedrag (d.w.z. versterken van doelgerichte besluitvorming) (WP2). Ten slotte beoogt dit project bij te dragen tot het begrip van de onderliggende neurobiologische correlaten van manipulatie van benaderings-/vermijdingsneigingen van Pavloviaanse signalen en acute stressvermindering door gebruik te maken van functionele magnetische resonantie beeldvorming (WP3) met een focus op amygdala-striatale activiteit (PIT) en frontostriatale processen (doelgerichte besluitvorming).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Dept. of Psychiatry, CCM, Charite Universitätsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen van 16-32 jaar, 33-49 jaar en 50-65 jaar
  2. Milde, matige tot zware alcoholgebruiksstoornis (AUD) volgens DSM-5-criteria (mild: 2-3 AUD-criteria; matig: 4-5 AUD-criteria; zwaar: 6 of meer AUD-criteria); waarvoor klinisch geen ontgifting vereist is (zoals bevestigd door een onafhankelijke door de raad gecertificeerde psychiater); AUD-patiënten kunnen zowel een lichte tot matige stoornis in het gebruik van cannabis als een stoornis in het gebruik van tabak hebben
  3. Mogelijkheid om volledig geïnformeerde toestemming te geven en zelfbeoordelingsschalen te gebruiken
  4. Bereidheid om een ​​android telefoon te gebruiken
  5. Voldoende kennis van de Duitse taal

Uitsluitingscriteria:

  1. Levenslange geschiedenis van DSM-5 bipolaire stoornis, schizofrenie of schizofreniespectrumstoornis, of afhankelijkheid van middelen anders dan alcohol- of nicotine- of cannabisafhankelijkheid. Ernstige alcohol- en cannabisgebruiksstoornissen worden uitgesloten.
  2. Huidige drempel DSM-5-diagnose van depressieve stoornis of aanwezigheid van suïcidale intentie
  3. Geschiedenis van ernstig hoofdtrauma of andere ernstige stoornis van het centrale zenuwstelsel (bijv. dementie, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose)
  4. Zwangerschap of zuigelingen
  5. Huidig ​​​​gebruik van medicijnen of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met het CZS binnen ten minste vier halfwaardetijden na de laatste inname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde controles
Gedragsmatig: Gewijzigde trainingsversie van de aanpak/vermijdingstaak (AAT, zie Wiers et al., 2011)
Eerst zal een aangepaste trainingsversie van de Approach Avoidance Task (zie Wiers et al. 2011) met willekeurige Pavloviaanse aanwijzingen worden ontwikkeld en zal de effectiviteit van deze manipulatie worden beoordeeld. In detail zullen zowel positieve als negatieve Pavloviaanse signalen (afgeleid van een Pavloviaanse-naar-instrumentale overdrachtstaak, zie Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) worden aangepast volgens hun benaderings-/vermijdingsneigingen door 1) negatieve benaderingen prikkels (joystick trekken), 2) positieve prikkels naderen (joystick trekken), 3) negatieve prikkels vermijden (joystick duwen) en 4) positieve prikkels vermijden (joystick duwen). We streven er dus naar om het PIT-effect om te keren (positieve aanwijzingen te geven/negatieve aanwijzingen te trekken) of het PIT-effect te versterken (positieve aanwijzingen te trekken/negatieve aanwijzingen te duwen).
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde interventies (bijv. bodyscan)
Acute stressreductie wordt op gestandaardiseerde wijze toegepast met behulp van audiobestanden met een verwachte duur van 20-30 minuten.
Experimenteel: Niet-behandeling zoekende personen met een alcoholgebruiksstoornis
€; mild versus matig tot zwaar
Gedragsmatig: Gewijzigde trainingsversie van de aanpak/vermijdingstaak (AAT, zie Wiers et al., 2011)
Eerst zal een aangepaste trainingsversie van de Approach Avoidance Task (zie Wiers et al. 2011) met willekeurige Pavloviaanse aanwijzingen worden ontwikkeld en zal de effectiviteit van deze manipulatie worden beoordeeld. In detail zullen zowel positieve als negatieve Pavloviaanse signalen (afgeleid van een Pavloviaanse-naar-instrumentale overdrachtstaak, zie Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) worden aangepast volgens hun benaderings-/vermijdingsneigingen door 1) negatieve benaderingen prikkels (joystick trekken), 2) positieve prikkels naderen (joystick trekken), 3) negatieve prikkels vermijden (joystick duwen) en 4) positieve prikkels vermijden (joystick duwen). We streven er dus naar om het PIT-effect om te keren (positieve aanwijzingen te geven/negatieve aanwijzingen te trekken) of het PIT-effect te versterken (positieve aanwijzingen te trekken/negatieve aanwijzingen te duwen).
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde interventies (bijv. bodyscan)
Acute stressreductie wordt op gestandaardiseerde wijze toegepast met behulp van audiobestanden met een verwachte duur van 20-30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedzuurstofniveau afhankelijk, vooral in het ventrale striatum en de amygdala (fMRI)
Tijdsspanne: 2 opeenvolgende dagen
2 opeenvolgende dagen
Snelheid van Pavloviaanse-naar-instrumentale overdracht (instrumentaal reageren, d.w.z. aantal knopdrukken, afhankelijk van Pavloviaanse stimuli)
Tijdsspanne: 2 opeenvolgende dagen
2 opeenvolgende dagen
Mate van doelgerichte besluitvorming/gebruikelijke besluitvorming
Tijdsspanne: 2 opeenvolgende dagen
2 opeenvolgende dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRR265 C02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren