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Modificação da Aprendizagem Pavloviana e Instrumental na Dependência Humana

25 de janeiro de 2024 atualizado por: Anne Beck, Charite University, Berlin, Germany
O projeto visa investigar modificações de fatores ambientais (ou seja, pistas e estresse) relevantes para os mecanismos de aprendizagem em transtornos de dependência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Projeto C02 visa investigar modificações de fatores ambientais (ou seja, pistas e estresse) relevantes para os mecanismos de aprendizagem em transtornos de dependência. Os investigadores examinarão indivíduos que não procuram tratamento com transtorno de uso de álcool (AUD; leve vs. moderado a pesado) e controles saudáveis ​​com foco no impacto de estímulos condicionados pavlovianos (dicas relacionadas ao contexto) no comportamento instrumental (os chamados Transferência Pavloviana para Instrumental (PIT)) e se o efeito PIT pode ser sistematicamente modificado pela manipulação das propensões de abordagem/evitação das pistas pavlovianas (pacote de trabalho (WP) 1). Com relação ao estresse como um importante modulador da reatividade aos estímulos no vício, os pesquisadores planejam avaliar se a redução aguda e ativa do estresse modifica esses efeitos do PIT (ou seja, efeitos de transferência decrescentes), bem como comportamento direcionado a objetivos versus comportamento habitual (ou seja, fortalecimento da tomada de decisão orientada por objetivos) (WP2). Por último, este projeto visa contribuir para a compreensão dos correlatos neurobiológicos subjacentes da manipulação de propensões de abordagem/evasão de pistas pavlovianas e redução do estresse agudo por meio de ressonância magnética funcional (WP3) com foco na atividade da amígdala-estriatal (PIT) e processos frontostriatais (tomada de decisão direcionada a objetivos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Dept. of Psychiatry, CCM, Charite Universitätsmedizin Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres de 16 a 32 anos, 33 a 49 anos e de 50 a 65 anos
  2. Transtorno de uso de álcool (AUD) leve, moderado a pesado, de acordo com os critérios do DSM-5 (leve: 2-3 critérios AUD; moderado: 4-5 critérios AUD; pesado: 6 ou mais critérios AUD); não necessitando clinicamente de desintoxicação (conforme confirmado por um psiquiatra independente credenciado); Pacientes com AUD podem ter transtorno leve a moderado por uso de cannabis, bem como transtorno por uso de tabaco
  3. Capacidade de fornecer consentimento totalmente informado e usar escalas de autoavaliação
  4. Vontade de usar um telefone Android
  5. Compreensão suficiente da língua alemã

Critério de exclusão:

  1. História ao longo da vida de transtorno bipolar do DSM-5, esquizofrenia ou transtorno do espectro da esquizofrenia ou dependência de outras substâncias além da dependência de álcool, nicotina ou maconha. Transtorno grave por uso de álcool e cannabis será excluído.
  2. Limite atual do diagnóstico DSM-5 de transtorno depressivo maior ou presença de intenção suicida
  3. História de traumatismo craniano grave ou outro distúrbio grave do sistema nervoso central (por exemplo, demência, doença de Parkinson, esclerose múltipla)
  4. Gravidez ou lactentes
  5. Uso atual de medicamentos ou drogas conhecidas por interagir com o SNC dentro de pelo menos quatro meias-vidas após a última ingestão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controles Saudáveis
Comportamental: Versão de treinamento modificada da Tarefa de Abordagem/Evitação (AAT, ver Wiers et al., 2011)
Primeiro, uma versão de treinamento modificada da Tarefa de Prevenção de Aproximação, (ver Wiers et al. 2011) com dicas Pavlovianas arbitrárias será desenvolvida e a eficácia dessa manipulação será avaliada. Em detalhes, sugestões pavlovianas positivas e negativas (derivadas de uma tarefa de transferência pavloviana para instrumental, consulte Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) serão modificadas de acordo com suas propensões de abordagem/evitação por 1) aproximando-se de negativas estímulos (puxando o joystick), 2) aproximando-se de estímulos positivos (puxando o joystick), 3) evitando estímulos negativos (empurrando o joystick) e 4) evitando estímulos positivos (empurrando o joystick). Assim, pretendemos reverter o efeito PIT (empurrar sugestões positivas/puxar sugestões negativas) ou aumentar o efeito PIT (puxar sugestões positivas/empurrar sugestões negativas).
Comportamental: Intervenções baseadas em mindfulness (por exemplo, escaneamento corporal)
A redução do estresse agudo será aplicada de forma padronizada por meio de arquivos de áudio com duração prevista de 20 a 30 minutos.
Experimental: Indivíduos que não procuram tratamento com Transtorno por Uso de Álcool
AUD; leve vs. moderado a pesado
Comportamental: Versão de treinamento modificada da Tarefa de Abordagem/Evitação (AAT, ver Wiers et al., 2011)
Primeiro, uma versão de treinamento modificada da Tarefa de Prevenção de Aproximação, (ver Wiers et al. 2011) com dicas Pavlovianas arbitrárias será desenvolvida e a eficácia dessa manipulação será avaliada. Em detalhes, sugestões pavlovianas positivas e negativas (derivadas de uma tarefa de transferência pavloviana para instrumental, consulte Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) serão modificadas de acordo com suas propensões de abordagem/evitação por 1) aproximando-se de negativas estímulos (puxando o joystick), 2) aproximando-se de estímulos positivos (puxando o joystick), 3) evitando estímulos negativos (empurrando o joystick) e 4) evitando estímulos positivos (empurrando o joystick). Assim, pretendemos reverter o efeito PIT (empurrar sugestões positivas/puxar sugestões negativas) ou aumentar o efeito PIT (puxar sugestões positivas/empurrar sugestões negativas).
Comportamental: Intervenções baseadas em mindfulness (por exemplo, escaneamento corporal)
A redução do estresse agudo será aplicada de forma padronizada por meio de arquivos de áudio com duração prevista de 20 a 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dependente do nível de oxigênio no sangue, especialmente no estriado ventral e na amígdala (fMRI)
Prazo: 2 dias consecutivos
2 dias consecutivos
Taxa de transferência pavloviana para instrumental (resposta instrumental, ou seja, número de pressionamentos de botão, na dependência de estímulos pavlovianos)
Prazo: 2 dias consecutivos
2 dias consecutivos
Taxa de tomada de decisão direcionada a objetivos/tomada de decisão habitual
Prazo: 2 dias consecutivos
2 dias consecutivos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TRR265 C02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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