Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модификация павловского и инструментального обучения в зависимости от человека

25 января 2024 г. обновлено: Anne Beck, Charite University, Berlin, Germany
Проект направлен на исследование изменений факторов окружающей среды (т.е. сигналов и стресса), имеющих отношение к механизмам обучения при аддиктивных расстройствах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект C02 направлен на изучение изменений факторов окружающей среды (т.е. сигналов и стресса), имеющих отношение к механизмам обучения при аддиктивных расстройствах. Исследователи изучат не обращающихся за лечением субъектов с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (AUD; легкое и умеренное или тяжелое), и здоровых людей из контрольной группы, сосредоточив внимание на влиянии павловских условных стимулов (контекстно-зависимых сигналов) на инструментальное поведение (так называемые переход от павловского к инструментальному (PIT)) и можно ли систематически модифицировать эффект PIT, манипулируя склонностью приближения/избегания павловских сигналов (рабочий пакет (WP) 1). Что касается стресса как основного модулятора сигнальной реактивности при зависимости, исследователи в дальнейшем планируют оценить, изменяет ли острое активное снижение стресса такие эффекты ПИТ (т.е. уменьшающиеся эффекты переноса), а также целенаправленное и привычное поведение (т.е. усиление целенаправленного принятия решений) (WP2). Наконец, этот проект направлен на то, чтобы способствовать пониманию основных нейробиологических коррелятов манипулирования склонностью к приближению/избеганию павловских сигналов и острого снижения стресса с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (WP3) с акцентом на миндалевидно-полосатую активность (PIT) и лобно-полосатые процессы (целенаправленное принятие решений).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Dept. of Psychiatry, CCM, Charite Universitätsmedizin Berlin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте 16–32 лет, 33–49 лет и 50–65 лет.
  2. Легкое, умеренное или тяжелое алкогольное расстройство (AUD) в соответствии с критериями DSM-5 (легкое: 2-3 критерия AUD; среднее: 4-5 критериев AUD; тяжелое: 6 или более критериев AUD); клинически не требующая детоксикации (подтверждено независимым сертифицированным психиатром); Пациенты с AUD могут иметь расстройство, связанное с употреблением каннабиса, от легкой до умеренной степени тяжести, а также расстройство, связанное с употреблением табака.
  3. Способность давать полностью информированное согласие и использовать шкалы самооценки
  4. Готовность пользоваться телефоном на андроиде
  5. Достаточное знание немецкого языка

Критерий исключения:

  1. Пожизненный анамнез биполярного расстройства DSM-5, шизофрении или расстройства шизофренического спектра или зависимости от веществ, кроме алкогольной или никотиновой, или зависимости от каннабиса. Тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя и каннабиса, будет исключено.
  2. Текущий пороговый диагноз DSM-5 большого депрессивного расстройства или наличие суицидального намерения
  3. Тяжелая травма головы или другое серьезное заболевание центральной нервной системы в анамнезе (например, деменция, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз)
  4. Беременность или кормление младенцев
  5. Текущее использование лекарств или препаратов, о которых известно, что они взаимодействуют с ЦНС, в течение как минимум четырех периодов полувыведения после последнего приема

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровый контроль
Поведенческий: Модифицированная учебная версия задачи «Приближение/избегание» (AAT, см. Wiers et al., 2011)
Во-первых, будет разработана модифицированная тренировочная версия задачи на избегание приближения (см. Вирс и др., 2011) с произвольными сигналами Павлова, и будет оценена эффективность этой манипуляции. В частности, положительные, а также отрицательные павловские сигналы (полученные из задачи перехода от павловского к инструментальному, см. Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) будут изменены в соответствии с их склонностью к приближению/избеганию путем 1) приближения к отрицательным стимулы (нажатие джойстика), 2) приближение к положительным стимулам (нажатие джойстика), 3) избегание негативных стимулов (нажатие джойстика) и 4) избегание положительных стимулов (нажатие джойстика). Таким образом, мы стремимся обратить вспять эффект ПИТ (подталкивание положительных сигналов/вытягивание отрицательных сигналов) или усиление эффекта ПИТ (вытягивание положительных сигналов/подталкивание отрицательных сигналов).
Поведенческий: Вмешательства, основанные на осознанности (например, сканирование тела)
Снижение острого стресса будет применяться стандартизированным способом с использованием аудиофайлов предполагаемой продолжительностью 20-30 минут.
Экспериментальный: Субъекты с расстройством, вызванным употреблением алкоголя, не обращающиеся за лечением
Австралийский доллар; легкая или умеренная или тяжелая
Поведенческий: Модифицированная учебная версия задачи «Приближение/избегание» (AAT, см. Wiers et al., 2011)
Во-первых, будет разработана модифицированная тренировочная версия задачи на избегание приближения (см. Вирс и др., 2011) с произвольными сигналами Павлова, и будет оценена эффективность этой манипуляции. В частности, положительные, а также отрицательные павловские сигналы (полученные из задачи перехода от павловского к инструментальному, см. Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) будут изменены в соответствии с их склонностью к приближению/избеганию путем 1) приближения к отрицательным стимулы (нажатие джойстика), 2) приближение к положительным стимулам (нажатие джойстика), 3) избегание негативных стимулов (нажатие джойстика) и 4) избегание положительных стимулов (нажатие джойстика). Таким образом, мы стремимся обратить вспять эффект ПИТ (подталкивание положительных сигналов/вытягивание отрицательных сигналов) или усиление эффекта ПИТ (вытягивание положительных сигналов/подталкивание отрицательных сигналов).
Поведенческий: Вмешательства, основанные на осознанности (например, сканирование тела)
Снижение острого стресса будет применяться стандартизированным способом с использованием аудиофайлов предполагаемой продолжительностью 20-30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Зависит от уровня кислорода в крови, особенно в вентральном полосатом теле и миндалевидном теле (фМРТ)
Временное ограничение: 2 дня подряд
2 дня подряд
Скорость павловского перехода к инструментальному (инструментальная реакция, т. е. количество нажатий кнопок, в зависимости от павловских стимулов)
Временное ограничение: 2 дня подряд
2 дня подряд
Скорость целенаправленного принятия решений/привычного принятия решений
Временное ограничение: 2 дня подряд
2 дня подряд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TRR265 C02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться