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Modificación del Aprendizaje Pavloviano e Instrumental en la Adicción Humana

25 de enero de 2024 actualizado por: Anne Beck, Charite University, Berlin, Germany
El proyecto tiene como objetivo investigar las modificaciones de los factores ambientales (es decir, señales y estrés) relevantes para los mecanismos de aprendizaje en los trastornos adictivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proyecto C02 tiene como objetivo investigar las modificaciones de los factores ambientales (es decir, señales y estrés) relevantes para los mecanismos de aprendizaje en los trastornos adictivos. Los investigadores examinarán sujetos que no buscan tratamiento con trastorno por consumo de alcohol (AUD; leve frente a moderado a intenso) y controles sanos con un enfoque en el impacto de los estímulos condicionados pavlovianos (señales relacionadas con el contexto) en el comportamiento instrumental (los llamados transferencia pavloviana a instrumental (PIT)) y si el efecto PIT se puede modificar sistemáticamente mediante la manipulación de las propensiones de aproximación/evasión de las señales pavlovianas (paquete de trabajo (WP) 1). Con respecto al estrés como un importante modulador de la reactividad de la señal en la adicción, los investigadores planean evaluar además si la reducción activa y aguda del estrés modifica tales efectos PIT (es decir, efectos de transferencia decrecientes), así como el comportamiento dirigido a un objetivo frente al comportamiento habitual (es decir, fortalecer la toma de decisiones dirigida a objetivos) (WP2). Por último, este proyecto tiene como objetivo contribuir a la comprensión de los correlatos neurobiológicos subyacentes de la manipulación de las propensiones de aproximación/evasión de las señales pavlovianas y la reducción del estrés agudo mediante el uso de imágenes de resonancia magnética funcional (WP3) con un enfoque en la actividad de la amígdala-estriatal (PIT) y Procesos frontoestriatales (toma de decisiones dirigida a objetivos).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10117
        • Dept. of Psychiatry, CCM, Charite Universitätsmedizin Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres de 16 a 32 años, de 33 a 49 años y de 50 a 65 años
  2. Trastorno por consumo de alcohol (AUD) leve, moderado a intenso según los criterios del DSM-5 (leve: 2-3 criterios AUD; moderado: 4-5 criterios AUD; intenso: 6 o más criterios AUD); no requiere clínicamente desintoxicación (según lo confirmado por un psiquiatra certificado por la junta independiente); Los pacientes con AUD pueden tener un trastorno por consumo de cannabis de leve a moderado, así como un trastorno por consumo de tabaco.
  3. Capacidad para proporcionar un consentimiento plenamente informado y utilizar escalas de autoevaluación
  4. Disposición a usar un teléfono Android
  5. Comprensión suficiente del idioma alemán.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de por vida de trastorno bipolar DSM-5, esquizofrenia o trastorno del espectro esquizofrénico, o dependencia de sustancias distintas del alcohol o la nicotina o la dependencia del cannabis. Se excluirán los trastornos graves por consumo de alcohol y cannabis.
  2. Umbral actual Diagnóstico DSM-5 de trastorno depresivo mayor o presencia de intención suicida
  3. Antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave u otro trastorno grave del sistema nervioso central (p. ej., demencia, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple)
  4. Bebés embarazadas o lactantes
  5. Uso actual de medicamentos o drogas que se sabe que interactúan con el SNC dentro de al menos cuatro semividas después de la última ingesta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Controles saludables
Primero, se desarrollará una versión de entrenamiento modificada de la Tarea de evitación de aproximación (ver Wiers et al. 2011) con señales pavlovianas arbitrarias y se evaluará la efectividad de esta manipulación. En detalle, las señales pavlovianas positivas y negativas (derivadas de una tarea de transferencia pavloviana a instrumental, véase Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) se modificarán de acuerdo con sus propensiones de acercamiento/evasión mediante 1) acercamiento negativo (joystick tirando), 2) acercarse a estímulos positivos (joystick tirando), 3) esquivando estímulos negativos (joystick empujando) y 4) esquivando estímulos positivos (joystick empujando). Por lo tanto, nuestro objetivo es revertir el efecto PIT (empujar señales positivas/retirar señales negativas) o mejorar el efecto PIT (retirar señales positivas/empujar señales negativas).
La reducción del estrés agudo se aplicará de forma estandarizada mediante archivos de audio con una duración prevista de 20-30 minutos.
Experimental: Sujetos con trastorno por consumo de alcohol que no buscan tratamiento
Dólares australianos; leve versus moderado a intenso
Primero, se desarrollará una versión de entrenamiento modificada de la Tarea de evitación de aproximación (ver Wiers et al. 2011) con señales pavlovianas arbitrarias y se evaluará la efectividad de esta manipulación. En detalle, las señales pavlovianas positivas y negativas (derivadas de una tarea de transferencia pavloviana a instrumental, véase Garbusow et al. 2014, Garbusow et al. 2016) se modificarán de acuerdo con sus propensiones de acercamiento/evasión mediante 1) acercamiento negativo (joystick tirando), 2) acercarse a estímulos positivos (joystick tirando), 3) esquivando estímulos negativos (joystick empujando) y 4) esquivando estímulos positivos (joystick empujando). Por lo tanto, nuestro objetivo es revertir el efecto PIT (empujar señales positivas/retirar señales negativas) o mejorar el efecto PIT (retirar señales positivas/empujar señales negativas).
La reducción del estrés agudo se aplicará de forma estandarizada mediante archivos de audio con una duración prevista de 20-30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dependiente del nivel de oxígeno en sangre, especialmente dentro del cuerpo estriado ventral y la amígdala (fMRI)
Periodo de tiempo: 2 días consecutivos
2 días consecutivos
Tasa de transferencia pavloviana a instrumental (respuesta instrumental, es decir, número de pulsaciones de botones, en dependencia de los estímulos pavlovianos)
Periodo de tiempo: 2 días consecutivos
2 días consecutivos
Tasa de toma de decisiones orientada a objetivos/toma de decisiones habitual
Periodo de tiempo: 2 días consecutivos
2 días consecutivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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