救急部門で肺塞栓症を安全に除外するための修正された戦略 (MODIGLIA-NI)

肺塞栓症 (PE) の診断は、救急部門 (ED) における重要な問題です。 見逃された PE は潜在的に致命的である可能性があるため、いくつかの研究では、PE は過剰に調査され、過剰に診断されていると報告されています。 PE の診断のゴールド スタンダードは、コンピューター断層撮影肺血管造影 (CTPA) であり、明確なリスク (アレルギー反応、急性腎不全、遅発性固形腫瘍) と、ED 滞在の延長や費用の増加などの他の欠点があることが示されています。 CTPA の使用を制限するために、PE を除外しても安全であると最近報告された 2 つのルール、PERC ルールと YEARS ルールです。

PERC は、低リスク患者の PE を安全に除外することが最近検証された臨床基準の 8 項目ブロックです。

YEARS は、CTPA のオーダーで D ダイマーのしきい値を上げることを許可する臨床規則です。 ただし、これら 2 つのルールを組み合わせた修正された診断アルゴリズムが、ED での画像検査の使用を安全に減らすことができるかどうかは不明です。

この試験の主な目的は、ED の PERC スコアによって PE が除外されなかった患者に対して、YEARS を使用して修正診断戦略 (MODS) の安全性を評価することです。

主要評価項目は、PE が最初に除外された患者のうち、3 か月の追跡調査で診断された血栓塞栓症イベント (PE または深部静脈血栓症のいずれか) として定義される、診断戦略の失敗率です。

副次的アウトカムは、照射画像検査の順序、救急救命士の入院期間、抗凝固療法の過度の開始、入院、再入院、および 3 か月の死亡率を低減する上での修正診断戦略 (MODS) の有効性を評価しようとします。

修正された診断戦略の有効性を評価して、3 か月の総コストを削減します。

二次エンドポイントには以下が含まれます：

• CTPA または V/Q スキャン
• 抗凝固療法の投与
• EDでの滞在時間（時間）
• 救急外来受診後の入院。
• すべての原因が 3 か月で再入院し、
• 3か月で全死因死亡
• PEが最初に除外された患者のうち、孤立したサブセグメント肺塞栓症を除く、3か月のフォローアップで診断された肺塞栓症
• PEPSスコア
• 3 か月の総コストと費用対効果

修正された診断戦略（MODS）では、含まれるすべての患者が定量的Dダイマーでテストされます。 MODS 精密検査戦略は、3 つの基準 (喀血、DVT の徴候、PE が最も可能性の高い診断) を含む YEARS ルールに基づいています。

- すべての YEARS 基準がない場合、CTPA を注文するための D-ダイマーのしきい値は 1000 ng/ml に引き上げられます。

YEARS の少なくとも 1 つの基準が存在する場合、CTPA を注文するための D ダイマーのしきい値は通常どおりになります (500 ng/ml、または 50 歳以上の患者の場合は agex10)。

グループ制御:

含まれるすべての患者は D-Dimer で検査され、CTPA を注文するためのしきい値は通常どおりになります (従来の年齢調整しきい値は 500 ng/ml、または 50 歳以上の患者の場合は agex10)。

CTPA の使用を安全に減らすことは、関連する有害事象のリスクと PE の過剰診断を制限することにより、患者にとって有益であり、ED での滞在期間も短縮され、結果の改善につながります。 さらに、PE が疑われる患者の追加検査を減らすことで、救急外来の費用も削減できる可能性があります。