Módosított stratégia a tüdőembólia biztonságos kizárására a sürgősségi osztályon (MODIGLIA-NI)

A tüdőembólia (PE) diagnózisa kulcsfontosságú kérdés a sürgősségi osztályon (ED). Mivel a kihagyott PE potenciálisan halálos lehet, több kutatás is arról számolt be, hogy a PE-t túlvizsgálják és túldiagnosztizálják. A PE diagnosztikai arany standardja a számítógépes tomográfiás pulmonalis angiogram (CTPA), és kimutatták, hogy egyértelmű kockázatokkal (allergiás reakció, akut veseelégtelenség, késleltetett szolid tumor) és egyéb hátrányokkal jár, mint például a hosszabb ideig tartó ED-ben maradás és a megnövekedett költségek. A CTPA használatának korlátozása érdekében a közelmúltban két szabályt jelentettek, amelyek biztonságosan kizárhatók a PERC: a PERC-szabály és az YEARS-szabály.

A PERC a klinikai kritériumok 8 tételes blokkja, amelyet a közelmúltban validáltak a PE biztonságos kizárására alacsony kockázatú betegeknél.

Az YEARS egy klinikai szabály, amely lehetővé teszi a D-dimer küszöbértékének emelését a CTPA sorrendjében. Nem ismert azonban, hogy egy módosított diagnosztikai algoritmus, amely ezt a két szabályt együttesen tartalmazza, biztonságosan csökkentheti-e a képalkotó vizsgálatok használatát az ED-ben.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a módosított diagnosztikai stratégia (MODS) biztonságosságának felmérése az YEARS-szel azon betegek esetében, akiknél a PE-t nem zárta ki a PERC pontszám az ED-ben.

Az elsődleges végpont a diagnosztikai stratégia sikertelenségének százalékos aránya, amelyet a 3 hónapos követés során diagnosztizált thromboemboliás eseményként határoznak meg (akár PE, akár mélyvénás trombózis), azon betegek körében, akiknél a PE-t kezdetben kizárták.

A másodlagos eredmények megpróbálják felmérni a módosított diagnosztikai stratégia (MODS) hatékonyságát az irradiatív képalkotó vizsgálatok sorrendjének, az ED-ben való tartózkodás időtartamának, az antikoaguláns kezelési rend indokolatlan megkezdésének, a kórházi felvételnek, a kórházi visszafogadásnak és a 3 hónapos halálozási arány csökkentésében.

A módosított diagnosztikai stratégia hatékonyságának értékelése a teljes 3 hónapos összköltség csökkentése érdekében.

A másodlagos végpontok a következők:

• CTPA vagy V/Q szkennelés
• Antikoaguláns terápia beadása
• Az ED-ben való tartózkodás időtartama (óra)
• Kórházi felvétel az ED látogatást követően.
• Minden oka újra kórházba kerül 3 hónapos korban,
• Minden okból bekövetkezett halálozás 3 hónapos korban
• 3 hónapos követéskor diagnosztizált tüdőembólia, kivéve az izolált szubszegmentális tüdőembóliát azoknál a betegeknél, akiknél a PE-t kezdetben kizárták
• PEPS pontszám
• 3 hónap összköltség és költséghatékonyság

A módosított diagnosztikai stratégiában (MODS) minden bevont beteget kvantitatív D-dimerrel tesztelnek. A MODS feldolgozási stratégia az YEARS szabályon fog alapulni, amely három kritériumot tartalmazott (hemoptysis, MVT jelei, PE a legvalószínűbb diagnózis)

- Ha minden YEARS kritérium hiányzik, a D-Dimer küszöbértéke a CTPA megrendeléséhez 1000 ng/ml-re emelkedik.

Ha legalább egy YEARS feltétel fennáll, akkor a CTPA megrendelésének D-dimer küszöbértéke a szokásos lesz (500 ng/ml, vagy 50 éves és idősebb betegeknél agex10)

Csoportvezérlés:

Minden bevont beteget D-Dimerrel tesztelnek, a CTPA megrendelésének küszöbértéke a szokásos lesz (hagyományos életkorhoz igazított küszöbérték 500 ng/ml, vagy 50 éves és idősebb betegek esetén 10 éves kor).

A CTPA használatának biztonságos csökkentése előnyös lenne a betegek számára, mivel csökkenti a kapcsolódó nemkívánatos események és a PE túldiagnózisának kockázatát, valamint csökkenti az ED-ben való tartózkodásuk időtartamát, ami jobb eredményekkel jár. Ezen túlmenően, a PE-gyanús betegek kiegészítő kivizsgálásának csökkentése az ED-látogatás költségeit is csökkentheti, ami nagy előnyökkel járna az egyre inkább igénybe vett egészségügyi szolgáltatások összefüggésében.