응급실에서 폐색전증을 안전하게 배제하기 위한 수정된 전략 (MODIGLIA-NI)

폐색전증(PE)의 진단은 응급실(ED)에서 중요한 문제입니다. 놓친 PE는 잠재적으로 치명적일 수 있기 때문에 여러 연구에서 PE가 과도하게 조사되고 과도하게 진단되었다고 보고했습니다. PE의 진단 황금 표준은 CTPA(컴퓨터 단층 촬영 폐혈관 조영술)이며 명확한 위험(알레르기 반응, 급성 신부전, 지연성 고형 종양)과 ED 체류 연장 및 비용 증가와 같은 기타 단점이 있는 것으로 나타났습니다. CTPA의 사용을 제한하기 위해 최근 PERC 규칙과 YEARS 규칙의 두 가지 규칙이 PE를 제외하는 것이 안전하다고 보고되었습니다.

PERC는 저위험 환자에서 PE를 안전하게 배제하기 위해 최근에 검증된 임상 기준의 8개 항목 블록입니다.

YEARS는 CTPA 순서에 대한 D-dimer의 역치를 높일 수 있는 임상 규칙입니다. 그러나 이 두 가지 규칙을 결합한 수정된 진단 알고리즘이 ED에서 영상 연구 사용을 안전하게 줄일 수 있는지 여부는 알 수 없습니다.

이 실험의 주요 목적은 PE가 ED의 PERC 점수에 의해 제외되지 않은 환자에 대해 YEARS로 수정된 진단 전략(MODS)의 안전성을 평가하는 것입니다.

1차 종점은 초기에 PE가 배제된 환자 중 3개월 추적 관찰에서 진단된 혈전색전증 사건(PE 또는 심부 정맥 혈전증)으로 정의되는 진단 전략의 실패율입니다.

2차 결과는 방사선 영상 연구 순서, 응급실 체류 기간, 과도한 항응고 요법 시작, 입원, 병원 재입원 및 3개월 사망률을 줄이는 수정된 진단 전략(MODS)의 효능을 평가하려고 합니다.

전체 3개월 총 비용을 줄이기 위해 수정된 진단 전략의 효능을 평가합니다.

보조 엔드포인트에는 다음이 포함됩니다.

• CTPA 또는 V/Q 스캔
• 항응고제 요법 투여
• ED 체류 기간(시간)
• ED 방문 후 병원 입원.
• 3개월째 모든 원인 재입원,
• 3개월 만에 모든 원인으로 사망
• 초기에 PE가 배제되었던 환자 중 고립된 분절 폐색전증을 제외한 3개월 추적 관찰에서 진단된 폐색전증
• PEPS 점수
• 3개월 총 비용 및 비용 효율성

수정된 진단 전략(MODS)에서 포함된 모든 환자는 정량적 D-다이머로 테스트됩니다. MODS 정밀 검사 전략은 세 가지 기준(객혈, DVT 징후, PE가 가장 가능성이 높은 진단임)을 포함하는 YEARS 규칙을 기반으로 합니다.

- 모든 YEARS 기준이 없으면 CTPA 주문을 위한 D-Dimer의 임계값이 1000 ng/ml로 높아집니다.

YEARS 기준이 하나 이상 있는 경우 CTPA 주문을 위한 D-dimer 임계값은 평소와 같습니다(500 ng/ml 또는 50세 이상 환자의 경우 agex10).

그룹 제어:

포함된 모든 환자는 D-Dimer로 테스트되며 CTPA 주문 임계값은 평소와 같습니다(500ng/ml의 기존 연령 조정 임계값 또는 50세 이상 환자의 경우 agex10).

CTPA 사용을 안전하게 줄이는 것은 관련 부작용 및 PE의 과잉진단의 위험을 제한함으로써 환자에게 유익할 것이며, 또한 더 나은 결과와 관련된 응급실 체류 기간을 줄일 것입니다. 또한, PE가 의심되는 환자에 대한 추가 조사를 줄이면 응급실 방문 비용도 줄일 수 있으며, 이는 자원이 점점 늘어나는 의료 서비스의 맥락에서 큰 이점이 될 것입니다.