Ændret strategi for sikkert at udelukke lungeemboli i akutmodtagelsen (MODIGLIA-NI)

Diagnosen lungeemboli (PE) er en afgørende sag i Akutafdelingen (ED). Fordi en savnet PE kan være potentielt dødelig, rapporterede flere undersøgelser, at PE er både overundersøgt og overdiagnosticeret. Den diagnostiske guldstandard for PE er det computertomografiske pulmonale angiogram (CTPA) og har vist sig at have klare risici (allergisk reaktion, akut nyresvigt, forsinket solid tumor) og andre ulemper såsom forlænget ED-ophold og øgede omkostninger. For at begrænse brugen af ​​CTPA blev to regler for nylig rapporteret at være sikre at udelukke PE: PERC-reglen og YEARS-reglen.

PERC er en 8-elements blok af kliniske kriterier, der for nylig er blevet valideret til sikkert at udelukke PE hos lavrisikopatienter.

ÅR er en klinisk regel, der gør det muligt at hæve tærsklen for D-dimer for rækkefølgen af ​​CTPA. Hvorvidt en modificeret diagnostisk algoritme, der inkluderer disse to regler kombineret, sikkert kan reducere brugen af ​​billeddannelsesundersøgelser i ED er ukendt.

Det primære formål med dette forsøg er at vurdere sikkerheden af ​​en modificeret diagnostisk strategi (MODS) med ÅR for patienter, hvor PE ikke blev udelukket af PERC-score i ED.

Det primære endepunkt er fejlprocenten af ​​den diagnostiske strategi, defineret som en diagnosticeret trombo-embolisk hændelse ved 3 måneders opfølgning (enten en PE eller en dyb venetrombose), blandt patienter, hvor PE initialt er blevet udelukket.

De sekundære resultater forsøger at vurdere effektiviteten af ​​den modificerede diagnostiske strategi (MODS) med hensyn til at reducere rækkefølgen af ​​irradiative billeddannelsesundersøgelser, ED-opholdslængde, unødig begyndelse af antikoaguleringsregimen, hospitalsindlæggelse, hospitalsgenindlæggelse og dødelighed efter 3 måneder.

At evaluere effektiviteten af ​​den modificerede diagnostiske strategi for at reducere de samlede 3-måneders samlede omkostninger.

Sekundære endepunkter inkluderer:

• CTPA eller V/Q scanning
• Administration af antikoagulerende terapi
• Længde af ophold i ED (timer)
• Indlæggelse på hospitalet efter ED-besøg.
• Alle årsager til genindlæggelse efter 3 måneder,
• Død af alle årsager efter 3 måneder
• Diagnosticeret lungeemboli efter 3 måneders opfølgning eksklusive den isolerede sub-segmentelle lungeemboli blandt patienter, hvor PE oprindeligt er blevet udelukket
• PEPS score
• 3 måneders samlede omkostninger og omkostningseffektivitet

I den modificerede diagnostiske strategi (MODS) vil alle inkluderede patienter blive testet med kvantitativ D-dimer. MODS oparbejdningsstrategien vil være baseret på YEARS-reglen, der inkluderede tre kriterier (hæmoptyse, tegn på DVT, PE er den mest sandsynlige diagnose)

- Hvis alle YEARS kriterier er fraværende, vil tærsklen for D-Dimer for at bestille en CTPA blive hævet til 1000 ng/ml.

Hvis mindst ét ​​kriterium på ÅR er til stede, vil D-dimer-tærsklen for at bestille en CTPA være som sædvanlig (500 ng/ml eller agex10 for patienter på 50 år og derover)

Gruppekontrol:

Alle inkluderede patienter vil blive testet med D-Dimer, tærsklen for at bestille en CTPA vil være som sædvanlig (konventionel aldersjusteret tærskel på 500 ng/ml eller agex10 for patienter på 50 år og derover).

Sikker reduktion af brugen af ​​CTPA ville være gavnlig for patienterne, ved at begrænse deres risiko for associerede uønskede hændelser og overdiagnosticering af PE, og vil også reducere deres opholdstid i ED, hvilket er forbundet med bedre resultater. Desuden kan en reduktion af supplerende undersøgelser for patienter med mistanke om PE også reducere omkostningerne ved ED-besøg, hvilket ville være til stor fordel i forbindelse med stadig mere ressourcestrakte sundhedsydelser.