在急诊科安全排除肺栓塞的改进策略 (MODIGLIA-NI)

肺栓塞 (PE) 的诊断是急诊科 (ED) 的一个关键问题。 由于遗漏 PE 可能是致命的，因此多项研究报告称 PE 既被过度调查又被过度诊断。 PE 的诊断金标准是计算机断层扫描肺血管造影 (CTPA)，并且已被证明具有明显的风险（过敏反应、急性肾功能衰竭、迟发性实体瘤）和其他缺点，例如延长 ED 停留时间和增加成本。 为了限制 CTPA 的使用，最近有报道称两条规则可以安全地排除 PE：PERC 规则和 YEARS 规则。

PERC 是一个 8 项临床标准块，最近已被验证可以安全地排除低风险患者的 PE。

YEARS 是一项临床规则，允许提高 CTPA 顺序的 D-二聚体阈值。 然而，结合这两个规则的修改后的诊断算法是否可以安全地减少 ED 中影像学检查的使用尚不清楚。

该试验的主要目的是评估修改后的诊断策略 (MODS) 与 YEARS 对 PE 未被 ED 中的 PERC 评分排除的患者的安全性。

主要终点是诊断策略的失败百分比，定义为在最初已排除 PE 的患者中，在 3 个月的随访中诊断出血栓栓塞事件（PE 或深静脉血栓形成）。

次要结果试图评估改良诊断策略 (MODS) 在减少放射成像研究顺序、ED 住院时间、抗凝方案的不当启动、入院率、再入院率和 3 个月死亡率方面的疗效。

评估改进的诊断策略降低 3 个月总成本的效果。

次要终点包括：

• CTPA 或 V/Q 扫描
• 抗凝治疗给药
• 在急诊室停留的时间（小时）
• 急诊就诊后入院。
• 3个月全因再住院，
• 3个月时因各种原因死亡
• 在最初排除 PE 的患者中，在 3 个月的随访中诊断出肺栓塞，排除孤立的亚段肺栓塞
• PEPS分数
• 3 个月的总成本和成本效益

在改良诊断策略 (MODS) 中，所有纳入的患者都将接受定量 D-二聚体检测。 MODS 检查策略将基于 YEARS 规则，包括三个标准（咯血、DVT 体征、PE 是最可能的诊断）

- 如果没有所有 YEARS 标准，则订购 CTPA 的 D-二聚体阈值将提高到 1000 ng/ml。

如果存在至少一项 YEARS 标准，则订购 CTPA 的 D-二聚体阈值将照常（500 ng/ml，或 50 岁及以上患者为 agex10）

群控：

所有纳入的患者都将接受 D-二聚体检测，订购 CTPA 的阈值将与往常一样（常规年龄调整阈值为 500 ng/ml，或 50 岁及以上患者为 agex10）。

通过限制相关不良事件和 PE 过度诊断的风险，安全地减少 CTPA 的使用对患者有益，并且还将减少他们在急诊室的停留时间，这与更好的结果相关。 此外，减少对疑似 PE 患者的补充调查也可以降低急诊就诊的成本，这在资源日益紧张的医疗保健服务的背景下将大有裨益。