Zmodyfikowana strategia mająca na celu bezpieczne wykluczenie zatorowości płucnej na oddziale ratunkowym (MODIGLIA-NI)

Rozpoznanie zatorowości płucnej (ZP) jest sprawą kluczową na Oddziale Ratunkowym (SOR). Ponieważ przeoczona PE może być potencjalnie śmiertelna, kilka badań wykazało, że PE jest zarówno nadmiernie badana, jak i zbyt często diagnozowana. Złotym standardem diagnostycznym PE jest tomograf komputerowy angiogramu płuc (CTPA) i wykazano, że wiąże się z wyraźnym ryzykiem (reakcja alergiczna, ostra niewydolność nerek, opóźniony guz lity) i innymi wadami, takimi jak przedłużony pobyt na SOR i zwiększone koszty. Aby ograniczyć stosowanie CTPA, niedawno zgłoszono, że dwie zasady mogą bezpiecznie wykluczyć PE: reguła PERC i reguła LAT.

PERC to 8-elementowy blok kryteriów klinicznych, który został niedawno zatwierdzony w celu bezpiecznego wykluczenia PE u pacjentów niskiego ryzyka.

LATA to kliniczna reguła pozwalająca na podniesienie progu D-dimeru do rzędu CTPA. Jednak nie wiadomo, czy zmodyfikowany algorytm diagnostyczny, który obejmuje te dwie zasady łącznie, mógłby bezpiecznie zmniejszyć wykorzystanie badań obrazowych na SOR.

Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa zmodyfikowanej strategii diagnostycznej (MODS) z LATAMI dla pacjentów, u których nie wykluczono PE na podstawie wyniku PERC w SOR.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek niepowodzeń strategii diagnostycznej, definiowany jako zdiagnozowany incydent zakrzepowo-zatorowy w 3-miesięcznej obserwacji (ZP lub zakrzepica żył głębokich) wśród pacjentów, u których wstępnie wykluczono ZP.

Wyniki drugorzędowe mają na celu ocenę skuteczności zmodyfikowanej strategii diagnostycznej (MODS) w zmniejszaniu kolejności badań obrazowych z napromieniowaniem, długości pobytu na SOR, nadmiernego rozpoczęcia leczenia przeciwzakrzepowego, przyjęcia do szpitala, ponownego przyjęcia do szpitala i śmiertelności po 3 miesiącach.

Aby ocenić skuteczność zmodyfikowanej strategii diagnostycznej w celu zmniejszenia całkowitych 3-miesięcznych całkowitych kosztów.

Drugorzędowe punkty końcowe obejmują:

• Skanowanie CTPA lub V/Q
• Podawanie terapii przeciwzakrzepowej
• Długość pobytu na SOR (godz.)
• Przyjęcie do szpitala po wizycie na SOR.
• Wszystkie przyczyny ponownej hospitalizacji po 3 miesiącach,
• Śmierć ze wszystkich przyczyn po 3 miesiącach
• Rozpoznana zatorowość płucna w 3-miesięcznej obserwacji z wyłączeniem izolowanej subsegmentalnej zatorowości płucnej wśród pacjentów, u których wstępnie wykluczono PE
• Wynik PEPS
• Całkowity koszt i efektywność kosztowa 3 miesiące

W zmodyfikowanej strategii diagnostycznej (MODS) wszyscy włączeni pacjenci zostaną przebadani ilościowo za pomocą D-dimerów. Strategia opracowania MODS będzie oparta na zasadzie LAT, która obejmowała trzy kryteria (krwioplucie, objawy DVT, najbardziej prawdopodobnym rozpoznaniem jest PE)

- W przypadku braku wszystkich kryteriów LAT, próg D-Dimerów do zamówienia CTPA zostanie podniesiony do 1000 ng/ml.

Jeśli obecne jest co najmniej jedno kryterium LAT, wtedy próg D-dimeru do zamówienia CTPA będzie jak zwykle (500 ng/ml lub agex10 dla pacjentów w wieku 50 lat i starszych)

Kontrola grupowa:

Wszyscy włączeni pacjenci zostaną przebadani D-Dimerem, próg do zamówienia CTPA będzie jak zwykle (konwencjonalny próg dostosowany do wieku na poziomie 500 ng/ml lub agex10 dla pacjentów w wieku 50 lat i starszych).

Bezpieczne ograniczenie stosowania CTPA byłoby korzystne dla pacjentów, ograniczając ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych i nadrozpoznawalności PE, a także skróci czas pobytu na SOR, co wiąże się z lepszymi wynikami. Co więcej, ograniczenie dodatkowych badań u pacjentów z podejrzeniem PE może również obniżyć koszty wizyt na SOR, co byłoby bardzo korzystne w kontekście usług opieki zdrowotnej o coraz bardziej ograniczonych zasobach.