Модифицированная стратегия безопасного исключения легочной эмболии в отделении неотложной помощи (MODIGLIA-NI)

Диагноз легочной эмболии (ТЭЛА) является важным вопросом в отделении неотложной помощи (ED). Поскольку пропущенная ТЭЛА может быть потенциально летальной, в нескольких исследованиях сообщалось, что ТЭЛА подвергается чрезмерному изучению и гипердиагностике. Золотым стандартом диагностики ТЭЛА является компьютерная томографическая ангиограмма легких (КТЛА), которая, как было показано, сопряжена с явными рисками (аллергическая реакция, острая почечная недостаточность, отсроченная солидная опухоль) и другими недостатками, такими как длительное пребывание в отделении неотложной помощи и повышенная стоимость. Чтобы ограничить использование CTPA, недавно сообщалось, что два правила безопасны для исключения PE: правило PERC и правило YEARS.

PERC представляет собой блок клинических критериев из 8 пунктов, который недавно был утвержден для безопасного исключения ТЭЛА у пациентов с низким риском.

ГД является клиническим правилом, позволяющим поднять порог D-димера для порядка CTPA. Однако неизвестно, может ли модифицированный диагностический алгоритм, включающий эти два правила в сочетании, безопасно сократить использование методов визуализации в отделении неотложной помощи.

Основной целью этого исследования является оценка безопасности модифицированной диагностической стратегии (MODS) с помощью YEARS для пациентов, у которых ТЭЛА не была исключена по шкале PERC в отделении неотложной помощи.

Первичной конечной точкой является процент неэффективности диагностической стратегии, определяемый как диагностированное тромбоэмболическое событие через 3 месяца наблюдения (либо ТЭЛА, либо тромбоз глубоких вен) среди пациентов, у которых ТЭЛА была изначально исключена.

Вторичные результаты пытаются оценить эффективность модифицированной диагностической стратегии (MODS) в порядке уменьшения порядка лучевой визуализации, продолжительности пребывания в отделении неотложной помощи, несвоевременного начала антикоагулянтной терапии, госпитализации, повторной госпитализации и смертности через 3 месяца.

Оценить эффективность модифицированной диагностической стратегии для снижения общих затрат за 3 месяца.

Вторичные конечные точки включают:

• CTPA или V/Q сканирование
• Назначение антикоагулянтной терапии
• Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи (часы)
• Госпитализация после посещения отделения неотложной помощи.
• Все причины повторной госпитализации через 3 месяца,
• Смерть от всех причин в 3 месяца
• Диагностированная легочная эмболия через 3 месяца наблюдения, за исключением изолированной субсегментарной легочной эмболии, среди пациентов, у которых изначально была исключена ТЭЛА
• оценка PEPS
• Общая стоимость и экономическая эффективность за 3 месяца

В модифицированной диагностической стратегии (MODS) все включенные пациенты будут протестированы на количественный анализ D-димера. Стратегия обследования MODS будет основываться на правиле YEARS, которое включало три критерия (кровохарканье, признаки ТГВ, ТЭЛА — наиболее вероятный диагноз).

- Если все критерии YEARS отсутствуют, порог D-димера для заказа CTPA будет повышен до 1000 нг/мл.

Если присутствует хотя бы один критерий YEARS, то пороговое значение D-димера для назначения CTPA будет обычным (500 нг/мл или возраст x 10 для пациентов в возрасте 50 лет и старше).

Групповой контроль:

Все включенные пациенты будут протестированы на D-димер, порог для заказа CTPA будет обычным (обычный порог с поправкой на возраст 500 нг/мл или возраст x10 для пациентов в возрасте 50 лет и старше).

Безопасное сокращение использования CTPA было бы полезно для пациентов за счет ограничения их риска связанных с ними нежелательных явлений и гипердиагностики ТЭЛА, а также уменьшит продолжительность их пребывания в отделении неотложной помощи, что связано с лучшими результатами. Кроме того, сокращение дополнительных исследований для пациентов с подозрением на ТЭЛА может также снизить стоимость посещений отделения неотложной помощи, что было бы очень полезно в контексте все более требовательных к ресурсам медицинских услуг.